醫(yī)療器械項目開發(fā)設(shè)計流程圖詳圖_第1頁
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1、醫(yī)療器械項目開發(fā)設(shè)計流程圖 醫(yī)療器械項目開發(fā)設(shè)計流程圖階段劃分 階段劃分 流程圖 流程圖 相關(guān)質(zhì)量記錄 相關(guān)質(zhì)量記錄 作業(yè)文件 作業(yè)文件市場調(diào)研報告 記錄操作規(guī)程同類產(chǎn)品對比情況表項目可行性研究報告策劃階段立項報告設(shè)計開發(fā)輸入清單設(shè)計開發(fā)任務(wù)書設(shè)計開發(fā)計劃書評審記錄、報告初始過程流程圖項目進(jìn)度跟蹤表輸入階段設(shè)計開發(fā)輸出清單 工藝流程輸出評審報告 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)工藝流程圖 使用說明書產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品使用說明書產(chǎn)品設(shè)計圖初始包裝方案設(shè)備、儀器

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