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文檔簡介
1、XXXXXX有限公司有限公司文件編號文件編號JHQP042版本號版本號A3輸歐美產(chǎn)品的物理性輸歐美產(chǎn)品的物理性化學性和生物性污染風險控制程序化學性和生物性污染風險控制程序生效日期生效日期201810101.01.0目的目的為保證產(chǎn)品在原料處理、準備、加工、包裝及儲存區(qū)域的安全和衛(wèi)生避免物理性、化學性和生物性污染的風險特制定物理性、化學性和生物性污染風險控制程序。2.02.0適用范圍適用范圍適用于本公司產(chǎn)品在原料處理、準備、加工、包裝及儲
2、存區(qū)域所有物理性、化學性和生物性污染控制過程。3.03.0職責職責3.1品質(zhì)部負責對原料處理、準備、加工、包裝及儲存區(qū)域物理性,化學性和生物性污染風險的種類進行識別和驗證。3.2品質(zhì)部負責對整個產(chǎn)品的生產(chǎn)流程直至發(fā)運實施全程監(jiān)控。3.3倉庫負責在原料的儲存、發(fā)貨、化學物品的保管中實施控制。3.4生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程中的物理性,化學性和生物性污染風險實施管理和控制。4.04.0工作程序工作程序4.1產(chǎn)品的物理性,化學性和生物性污染風險識別。4
3、.1.1物理污染風險:原料進貨、儲存和生產(chǎn)過程中可能攜帶少量的雜質(zhì),4.2.2.4生產(chǎn)過程的利器和斷針:參考《利器管控程序》4.3化學污染風險控制:4.3.1化學物品的儲存控制。4.3.1.1由品質(zhì)部共同負責對化學物品的進廠驗收;4.3.1.2將清潔劑、消毒劑由專人管理,同時嚴格執(zhí)行領取使用制度。4.3.1.3倉庫管理人員應每天檢查一次化學物品。所有化學物品的入庫,必須登記在《化學品清單》中。確保此類物品得到有效控制。對于領用的此類物品
4、的名稱及數(shù)量等相關內(nèi)容必須做好記錄,填寫《化學危險品進出登記表》。4.3.1..4需要用二次容器存放的化學物品,嚴格按要求存放。4.3.1..5化學物品的使用,嚴格按操作規(guī)程操作。4.3.2化學物品的采購控制化學物品實施定向采購,化學物品生產(chǎn)廠家能夠提供《產(chǎn)品質(zhì)量合格證明書》及其他相關的官方文件,這就說明本公司使用的化學物品在產(chǎn)品質(zhì)量上都是合格的,符合歐美關于的產(chǎn)品安全的最低要求。若要更換生產(chǎn)廠家,必須先購樣品進行充分驗證合格后才能批量
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