藥物分析第七版題庫

1、藥物分析1.藥物分析主要是采用物理學、化學、物理化學或生物化學等方法和技術，研究化學結構已知的合成藥物和天然藥物及其制劑的組成、理化性質、真?zhèn)舞b別、純度檢查以及有效成分的含量測定等。所以，藥物分析是一門研究與發(fā)展藥品質量控制的方法性學科。2.藥物分析的基本任務是檢驗藥品質量，保障人民用藥安全、合理、有效的重要方面。3.目前公認的全面控制藥品質量的法規(guī)有GLP、GMP、GSP、GCP、GAP。4.《藥品生產質量管理規(guī)范》可用(D)表示。(

2、A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP5.《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》可用(E)表示。(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP一、1.中國藥典的主要內容由凡例、正文、附錄和索引四部分組成。2.目前，《中華人民共和國藥典》的最新版為(2015版)3.英國藥典的縮寫符號為(B)。(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC4.GMP是指(B)(A)藥品非臨床研究質量管理規(guī)范(B)藥

3、品生產質量管理規(guī)范(C)藥品經營質量管理規(guī)范(D)藥品臨床試驗質量管理規(guī)范(E)分析質量管理5.根據藥品質量標準規(guī)定，評價一個藥品的質量采用(A)(A)鑒別，檢查，質量測定(B)生物利用度(C)物理性質(D)藥理作用6.中國藥典和國外常用藥典的現(xiàn)行版本及英文縮寫分別是什么？答:中華人民共和國藥典：Ch.P日本藥局方:JP英國藥典:BP美國藥典:USP歐洲藥典:Ph.Eur(EP)國際藥典：Ph.Int(IP)配伍題[1～2題](A)GM

4、P(B)BP(C)GLP(D)TLC(E)RP－HPLC(1)英國藥典(B)(2)良好藥品實驗研究規(guī)范(C)二、填空題1藥物鑒別方法要求專屬性強，再現(xiàn)性好，靈敏度高、操作簡便、快速。2常用的鑒別方法有化學鑒別法、光譜鑒別法、色譜鑒別法和生物學法。1.主要由貯藏過程引入的雜質是D2.屬于信號雜質的是AA.目視比色法B.費休氏法C.GC法D.高溫熾灼法E.比濁法3.殘留溶劑測定C4.水分測定B5.溶液澄清度檢查EA.熾灼殘渣檢查B.易炭化物

5、檢查C.硫酸鹽檢查D.鐵鹽檢查E.溶液顏色檢查6.在酸性溶液中與氯化鋇生成白色渾濁C7.在酸性溶液中與硫氰酸銨生成紅色配合物D8.反映藥物中有色雜質的存在情況E9.反映藥物中遇硫酸易炭化的微量有機雜質B1.熾灼殘渣檢查法項下規(guī)定的熾灼溫度為CEA.900～1000℃B.800～900℃C.700～800℃D.600～700℃E.500～600℃2.鐵鹽檢查法中加入過硫酸銨的作用是BDA.氧化Fe2成Fe3而顯色B.氧化Fe2成Fe3后與

6、顯色劑顯色C.氧化過量的顯色劑硫氰酸銨D.防止硫氰酸鐵分解褪色E.防止鐵鹽水解3.干燥失重的測定方法主要有ABCA.常壓恒溫干燥法B.干燥劑干燥法C.減壓干燥法D.熾灼殘渣法E.有機溶劑殘留量測定法4.薄層色譜法檢查藥物中雜質的常用方法有ABEA.雜質對照品法B.高低濃度對照法C.內標法D.面積歸一化法E.對照藥物法1在藥物生產過程中引入雜質的途徑為ABCEA.原料不純或部分未反應完全的原料造成B.合成過程中產生的中間體或副產物分離不凈

7、造成C.需加入的各種試劑產生吸附，共沉淀生成混晶等造成D.所用金屬器皿及裝置等引入雜質E.由于操作不妥，日光曝曬而使產品發(fā)生分解引入的雜質六、1、下列藥物中酸性最強的是:AA水楊酸B乙酰水楊酸C苯甲酸D對氨基苯甲酸E雙水楊酯2、兩步滴定法測定阿司匹林片的含量時，每1ml氫氧化鈉溶液(0.1molL)相當于阿司匹林(分子量＝180.16)的量是AA.18.02mgB.180.2mgC.90.08mgD.45.04mgE.450.0mg3、