臨床試驗方案模板

1、臨床批件號：XXXXXXXXXXXXXX用于鎮(zhèn)痛的Ⅱ期臨床試驗方案用于鎮(zhèn)痛的Ⅱ期臨床試驗方案臨床研究組長單位：XXXXXXXXXXXXXXX臨床研究負責人：XXXX臨床研究參加單位：XXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXXX申報單位：XXXXXXXXXX試驗負責人：XXXX26.1入選標準：6.1.1術后疼痛：?受試對象：手術麻醉期過后或撤掉自控泵后出現(xiàn)中、重度疼痛（PI≥4）的患者?年齡：18

2、70歲。?男女不限?住院病人?由主管醫(yī)生確認在試驗期間，如因發(fā)生惡心、嘔吐等不良反應，不至于影響患者傷口愈合或帶來其他不良事件者；?簽署知情同意書6.1.2癌痛組：?年齡：1870歲，一般情況尚好可適當放寬；?男女不限；?疼痛強度為中、重度(即疼痛強度評分≥XX)；?預計生存期在2個月以上的住院患者；?入選前一周內曾經使用XX，全日劑量在4060毫克，疼痛強度可緩解到≤2；或入選前一周內曾使用其他鎮(zhèn)痛藥，其全日劑量相當于上述XX劑量；?