泰嘉和波立維在經皮冠脈介入治療中的療效和經濟學分析.pdf

1、背景和目的
　　 隨著經皮冠脈介入術(percutaneous coronary intervention，PCI)的迅速進展，藥物洗脫支架得到了廣泛應用。由于球囊擴張導致血管內膜機械性撕裂、損傷，使血管內膜下的膠原暴露，引起血小板激活，因而PCI術后約有3％～5％的冠脈急性閉塞率。由于藥物洗脫支架表面所涂的抗細胞周期藥物抑制支架內血管內皮細胞增殖，導致支架的內皮化過程延長，容易發(fā)生急性、亞急性、晚期、非常晚期的支架內血栓形成，

2、因而PCI術前術后充分的抗血小板治療至關重要。氯吡格雷加阿司匹林是PCI術前、術后的標準抗血小板治療方案。目前國內上市的氯吡格雷有兩種，分別為國產的泰嘉和進口的波立維。但國內缺乏針對國產與進口氯吡格雷在PCI中應用的系統(tǒng)研究。鑒于此，本文探討國產與進口氯吡格雷在PCI中的療效，比較二者對血小板的活化狀態(tài)的影響，并進行藥物經濟學分析，為醫(yī)生和患者在臨床上選擇藥物提供試驗依據(jù)。
　　 材料和方法：
　　 1.對象
　　

3、 入選2008年3月至2009年3月住院診為急性冠脈綜合征并行冠脈支架植入的患者107例。排除標準：①對阿司匹林或氯吡格雷過敏者；②近6個月接受過冠脈血運重建治療(包括PCI和冠脈旁路移植術)者；③心源性休克者；④明顯出血傾向者；⑤有嚴重肝腎功能障礙或有血液系統(tǒng)疾病而不能耐受長期阿司匹林、氯吡格雷、他汀類藥物治療者；⑥近期有嚴重出血性疾病如腦出血等病史者；⑦有惡性腫瘤者；⑧病變嚴重選擇外科冠脈旁路移植治療者。
　　 2.方法<

4、br>　　 所有患者隨機分為2組，即泰嘉組和波立維組。分別于入院當天口服泰嘉或波立維300mg，急診手術者口服600mg，以后75mg/d。其它治療相同。
　　 3.觀察指標
　　 3.1住院期間、術后1年內主要心血管不良事件：包括再次心肌梗死、心室顫動、心房顫動、心力衰竭、心絞痛反復發(fā)作、心源性死亡、再次血運重建等。
　　 3.2不良反應：皮疹、上腹部不適、血小板減少、味覺異常、便血、肝腎功能異常等。

5、　　 3.3血常規(guī)：分別于用藥前、術后1w、術后12w查血常規(guī)，了解血小板、粒細胞變化。
　　 3.4凝血四項檢測：分別于術前、術后1d、1w、12w抽取靜脈血查凝血四項，了解凝血酶原時間(PT)和活化部分凝血活酶時間(APTT)的變化。
　　 3.5血液中血栓素B2的變化。
　　 3.6費用計算：進行市場調查，了解二者的價格，計算開始服藥到術后一年劑量費用，加上處理住院期間、術后1年內主要不良事件、藥物不良反

6、應的費用，進行最小成本核算分析。
　　 4.數(shù)據(jù)處理用SPSS11.5分析。
　　 結果：
　　 1.2組患者臨床資料比較差異均無統(tǒng)計學意義。
　　 2.血液學指標2組相比，血小板計數(shù)、粒細胞計數(shù)、術前術后的PT、APTT、TXB2及其在經皮冠脈介入治療術前、術后的變化幅度的差異均無統(tǒng)計學意義，P值均大于0.05。
　　 3.治療結果比較2組患者在臨床治療效果、不良反應方面基本相同。