紫杉醇聯(lián)合卡鉑劑量密集方案在乳腺癌新輔助化療中的應(yīng)用.pdf

1、目的：
　　劑量密集化療方案在乳腺癌輔助化療方面已得到廣泛的應(yīng)用。有研究顯示：新輔助化療在總生存獲益方面同輔助化療的療效相當(dāng)。因此，我們進(jìn)行了一項Ⅱ期的臨床研究，探討紫杉醇聯(lián)合卡鉑加或不加曲妥珠單抗（依照患者的HER2狀態(tài)）兩周劑量密集方案在早期乳腺癌新輔助化療中的療效以及安全性。
　　研究方法：
　　研究入組未接受過?？浦委?，無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移的Ⅰc-Ⅲ乳腺癌病人。入組患者將接受4療程紫杉醇（175mg/㎡）聯(lián)合卡鉑（AUC

2、=5）兩周方案新輔助化療，如果HER2表達(dá)陽性將同時給予曲妥珠單抗（初始計量為6mg/kg，維持計量為4mg/kg)靶向治療。所有患者在每次化療間歇期均給予2天的重組人集落刺激因子的支持治療。主要研究終點(diǎn)為病理完全緩解。病理完全緩解被定義為乳腺以及腋窩組織未見浸潤性癌殘留。
　　結(jié)果：
　　從2009年1月至2014年6月，共有131例患者入組本研究?；颊呖偟牟±硗耆徑饴蕿?4.35％（45/131）。Luminal A型

3、為1/23(4.34%),luminal B(HER2-)型為6/41（14.63%），Luminal B（HER2+)型為12/25(48.00%),HER2+型為18/25（72.00%），Triple Negative型為8/17(47.06%)。雌激素受體（ER）,孕激素受體（PR）,人類表皮生長因子受體2（HER2），KI67，TAU與患者病理完全緩解率具有相關(guān)性.而在多因素分析中，ER陰性（p<0.001）與HER2陽性（p

4、=0.001）的患者更容易獲得病理完全緩解。在ER陽性患者的多因素分析中，HER2陽性（p=0.042）以及tau陰性（p=0.024）患者能獲得更高的病理完全緩解率。安全性方面，27例患者（20.61%）發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度中性粒細(xì)胞降低；6例患者（4.56%）發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血紅蛋白降低；2例患者（1.52%）發(fā)生Ⅲ/Ⅳ度血小板降低；2例患者（1.52%）發(fā)生Ⅲ度丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高；1例患者（0.76%）發(fā)生Ⅲ度天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高）和非