2023年全國碩士研究生考試考研英語一試題真題（含答案詳解+作文范文）_第1頁
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1、鐵嶺市杜記膏藥廠 鐵嶺市杜記膏藥廠 文件編號：YZ/TS/ 第 頁 共 頁穩(wěn)定性試驗箱驗證方案鐵嶺市杜記膏藥廠 鐵嶺市杜記膏藥廠 文件編號：YZ/TS/ 第 頁 共 頁目

2、 錄 1．設(shè)備基本情況1.1 概述2．驗證目的3.職責(zé)3.1 驗證領(lǐng)導(dǎo)小組3.2 設(shè)備科4.驗證內(nèi)容4.1 安裝確認(rèn)(IQ）4.1.1 安裝確認(rèn)所需文件資料4.1.2 關(guān)鍵性儀器儀表的校驗確認(rèn)4.1.3 評價儀器的安裝是否符合 GMP 及供應(yīng)商提議的要求4.2 校正4.3 運行確認(rèn)（OQ）4.3.2 溫濕度測定4.2.3 啟閉確認(rèn)4.2.4 開關(guān)門確認(rèn)4.2.5 準(zhǔn)確性測試4.2.6 可接受標(biāo)準(zhǔn)：4.2.7 停電保溫性能確認(rèn)4.4

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