對照品溶液穩(wěn)定性確認(rèn)方案

1、第1頁共6頁對照品溶液穩(wěn)定性確認(rèn)方案編號:VDPDZP00100對照品溶液名稱：起草人：起草日期：審核人：審核日期：批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：第3頁共6頁劑稀釋至規(guī)定的濃度范圍。3.3儲存條件對照品溶液密封儲存在2～8℃冰箱中（其他儲存條件需在總結(jié)報告中說明），用于驗證分析前需放置至室溫。3.4測試時間點對照品溶液存放6個月時或7個月時。3.5程序和接受標(biāo)準(zhǔn)3.5.1HPLC方法3.5.1.1對照品溶液的制備我單位制定對照品溶液的使用期限為半年

2、，所以需對首次配制的對照品溶液在存放6個月后進(jìn)行標(biāo)定。具體方法為：用新配制的對照品溶液對存放6個月、7個月的對照品溶液進(jìn)行標(biāo)定。新配制的對照品溶液連續(xù)進(jìn)5針做系統(tǒng)性實驗，將6個月或7個月前配制的對照品溶液作為樣品進(jìn)行含量測定。3.5.1.2接受標(biāo)準(zhǔn)在每次分析前，觀察測試用的對照品溶液與新配制的對照品溶液的外觀是否一致。如果溶液異常（如出現(xiàn)渾濁），或者色譜圖中出現(xiàn)顯著的雜質(zhì)峰，則停止對照品溶液的測試。在每次分析前，必須首先保證系統(tǒng)滿足方法