shh--sdt穩(wěn)定性試驗箱驗證文件(3q)_第1頁
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1、ValidationProcedure綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證文件DocumentNo文件編號:IQOQP02091001IQOQ&PQfMultiDrugStabilityTestChamberSHHSDT綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SHHSDT的安裝確認(rèn)的安裝確認(rèn)運行確認(rèn)和性能確認(rèn)運行確認(rèn)和性能確認(rèn)PageNo頁碼:1of261方案批準(zhǔn):方案批準(zhǔn):批準(zhǔn)意味著該方案已經(jīng)被審核確認(rèn)并且是完整和可接收的。ProtocolRev

2、iewApprovalSignatures方案審核方案審核批準(zhǔn)簽字批準(zhǔn)簽字Date日期日期Draftedby起草人起草人(QC質(zhì)檢員)Reviewedby審核審核(QC質(zhì)檢經(jīng)理)(QA驗證專員)(EQ設(shè)備部經(jīng)理)(EN工程部經(jīng)理)Approvedby批準(zhǔn)人批準(zhǔn)人(質(zhì)量總監(jiān))(制造方專業(yè)技術(shù)人員)ValidationProcedure綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱驗證文件DocumentNo文件編號:IQOQP02091001IQOQ&PQfMul

3、tiDrugStabilityTestChamberSHHSDT綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱SHHSDT的安裝確認(rèn)的安裝確認(rèn)運行確認(rèn)和性能確認(rèn)運行確認(rèn)和性能確認(rèn)PageNo頁碼:3of2631驗證小組簽名驗證小組簽名姓名所在部門在驗證中擔(dān)任職務(wù)簽名日期QCQCQAEQEN2.縮寫和定義縮寫和定義3.參考文件參考文件本方案依據(jù)下面列出規(guī)范的有關(guān)條款,結(jié)合我公司需求制定。以下規(guī)范為有效的最新文本,設(shè)備所提供的性能及參數(shù)應(yīng)能滿足以

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