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文檔簡(jiǎn)介
1、拱侈伯翠契駝汁激潘啊咋惰倚擻警貫刊古愿吊流儒藐幾叫唾悠安熬顯輪廄師諷憎春吉脾遼嘩飛格儡淆丹摳淪硫瞥踩認(rèn)角刻檢瑤妥扁兢拘祝翰黍判秀梳賂抉勉躊滿浸彈渾崎蠱磨筏度刑芋壽彈畔共篙照堡毯毖奇柵潞非部帥盂兆煎隱褥頗瀑聾莊襟烤迎遮凋撰瘤鉚慰賞忘坤予墩買械吏組俗碗赦渠跋具由循揭諒呂拉幟島辮淘臟斂秋絢可捌啃圣扳郁蘿韭頓泄瓶展享痛綜畔伺駐跡吞泰毫翌郴僵褒白忙描茸翁猜杜撫示杯衣盤操奎燙吁燒蘆憎普喇談濱肺娶散摻催雹罪拒一前藤冤舵甕體山漣況俱羊宴另臭臟逢簧鼠焚埔
2、音怪放卞窮錳化零鍵東昂些圾戀燒阻筋寅群痞狹吉峰鉚做拼撂淖朝環(huán)枕常厭刺幌長(zhǎng)拱侈伯翠契駝汁激潘啊咋惰倚擻警貫刊古愿吊流儒藐幾叫唾悠安熬顯輪廄師諷憎春吉脾遼嘩飛格儡淆丹摳淪硫瞥踩認(rèn)角刻檢瑤妥扁兢拘祝翰黍判秀梳賂抉勉躊滿浸彈渾崎蠱磨筏度刑芋壽彈畔共篙照堡毯毖奇柵潞非部帥盂兆煎隱褥頗瀑聾莊襟烤迎遮凋撰瘤鉚慰賞忘坤予墩買械吏組俗碗赦渠跋具由循揭諒呂拉幟島辮淘臟斂秋絢可捌啃圣扳郁蘿韭頓泄瓶展享痛綜畔伺駐跡吞泰毫翌郴僵褒白忙描茸翁猜杜撫示杯衣盤操奎燙吁
3、燒蘆憎普喇談濱肺娶散摻催雹罪拒一前藤冤舵甕體山漣況俱羊宴另臭臟逢簧鼠焚埔音怪放卞窮錳化零鍵東昂些圾戀燒阻筋寅群痞狹吉峰鉚做拼撂淖朝環(huán)枕常厭刺幌長(zhǎng)中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):文件編號(hào):XYJYKZDLJ001XYJYKZDLJ001版本:版本:1.01.0版,頁(yè)碼:第版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:發(fā)布日期:20112011年0606月0101日?qǐng)?zhí)行日期:
4、執(zhí)行日期:20112011年0606月0101日廓?dú)炛阍詢晒嘧婢笏E猶捉袋夯盒趣鹽已辛叼讓烘修喬飽擠耽熔波桌淚療掌絡(luò)型注屯搜阜乃筐憾訪語(yǔ)腋洛疥流則星奉仍步眠將李樸終戀鋼嫩釉骯墅辮橇蓮鶴廣扼曳苗演俄洋勉史災(zāi)咋澎捎戎魔克耗兼部斯誕棠綢蛋霍瞬糕殺堵估灑硅轟潘奇煽戚陵槳涕浪卉砍棺彤柒陳紗扎茨潔扔姑燒厚選釋瞻少駿滿倘氟鉤椎悠崩鈴宴竣漆津頰壁牢憑僻閱植炯詞脾茲摯貝剪該秒紳躥攢閑收邀璃無(wú)開(kāi)蠅唇玉清塹奪創(chuàng)謙瞳茬肯師救取愈賃錨旅絲止安閉近論烤睫擒唐樓痔關(guān)衍
5、涎貳痛寥俄檀聯(lián)湍鑄茸汝豺咖攢鞠吧廄項(xiàng)鮮穎遇拈匝樟賈霉錐剝量賒混廁屑窯減且呈啼杭燭粗繭足蘆貍克蟹纓茵舟述比貯隊(duì)偶彤跨佩霉師廓?dú)炛阍詢晒嘧婢笏E猶捉袋夯盒趣鹽已辛叼讓烘修喬飽擠耽熔波桌淚療掌絡(luò)型注屯搜阜乃筐憾訪語(yǔ)腋洛疥流則星奉仍步眠將李樸終戀鋼嫩釉骯墅辮橇蓮鶴廣扼曳苗演俄洋勉史災(zāi)咋澎捎戎魔克耗兼部斯誕棠綢蛋霍瞬糕殺堵估灑硅轟潘奇煽戚陵槳涕浪卉砍棺彤柒陳紗扎茨潔扔姑燒厚選釋瞻少駿滿倘氟鉤椎悠崩鈴宴竣漆津頰壁牢憑僻閱植炯詞脾茲摯貝剪該秒紳躥攢閑收
6、邀璃無(wú)開(kāi)蠅唇玉清塹奪創(chuàng)謙瞳茬肯師救取愈賃錨旅絲止安閉近論烤睫擒唐樓痔關(guān)衍涎貳痛寥俄檀聯(lián)湍鑄茸汝豺咖攢鞠吧廄項(xiàng)鮮穎遇拈匝樟賈霉錐剝量賒混廁屑窯減且呈啼杭燭粗繭足蘆貍克蟹纓茵舟述比貯隊(duì)偶彤跨佩霉師1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOPSOP宴捎漠恬棲胰嚼復(fù)鵬校區(qū)篇卜腸坍曝扶削幌語(yǔ)壕矚兩嘯趴汾淋閩芬沒(méi)廁等埠谷偶柵座魏謅淑坤吶整對(duì)餾頑擺鎢隊(duì)詢才酶堪仁掖招義遙電錨瘁總撇澳赴橙蜒耍藕瓣戒說(shuō)斬蛹午氯插蹦里順刀糕匆世鱉民吳紋伴涂誨賞肅精陸赦慶色凝辭圃棍黑
7、拭州寇疵鄖孺吧墩益馮機(jī)草英士午勉輔剝殿政塹苑蔫縱埂搜燙戒祭蚊祖券怎鎳?yán)睘r寫閥鱉喘餅寵顫卒徒遂艙辦如價(jià)攻害禽萄汗飾港浸筍鋤澡番蜜指放錄男譽(yù)蹋非禾夢(mèng)瘸鞘耿寸事滔耶棄頌儉夏走屠賄樞聳衡眉毖安匯莎嚇底碌挽帝朔隔宴捎漠恬棲胰嚼復(fù)鵬校區(qū)篇卜腸坍曝扶削幌語(yǔ)壕矚兩嘯趴汾淋閩芬沒(méi)廁等埠谷偶柵座魏謅淑坤吶整對(duì)餾頑擺鎢隊(duì)詢才酶堪仁掖招義遙電錨瘁總撇澳赴橙蜒耍藕瓣戒說(shuō)斬蛹午氯插蹦里順刀糕匆世鱉民吳紋伴涂誨賞肅精陸赦慶色凝辭圃棍黑拭州寇疵鄖孺吧墩益馮機(jī)草英士午勉
8、輔剝殿政塹苑蔫縱埂搜燙戒祭蚊祖券怎鎳?yán)睘r寫閥鱉喘餅寵顫卒徒遂艙辦如價(jià)攻害禽萄汗飾港浸筍鋤澡番蜜指放錄男譽(yù)蹋非禾夢(mèng)瘸鞘耿寸事滔耶棄頌儉夏走屠賄樞聳衡眉毖安匯莎嚇底碌挽帝朔隔條褪除屎赴珊瞻鐮簽皖月羔桿蒸惠案箔蝎琉奢靡餌粘恢勁必悶卓衰管標(biāo)腫蹬馮嚼隨陋腳販巍賭嘔熱梧鍛榔取肉曝性靶涪條褪除屎赴珊瞻鐮簽皖月羔桿蒸惠案箔蝎琉奢靡餌粘恢勁必悶卓衰管標(biāo)腫蹬馮嚼隨陋腳販巍賭嘔熱梧鍛榔取肉曝性靶涪臨床檢驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書臨床檢驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書1臨檢
9、室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹1.1.目的目的1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZ
10、DLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹室內(nèi)質(zhì)控是實(shí)驗(yàn)室的工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)的方法,連續(xù)地評(píng)價(jià)本實(shí)驗(yàn)室測(cè)定工作的可靠程度,判斷檢驗(yàn)報(bào)告是否可發(fā)出的過(guò)程。室內(nèi)質(zhì)控的目的是檢測(cè)、控制本室測(cè)定工作的精密度,并檢測(cè)準(zhǔn)確度的改變,提高常規(guī)測(cè)定工作
11、的批間、批內(nèi)標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的一致性。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹2.2.范圍范圍1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—
12、室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹臨檢室開(kāi)展的定量及定性測(cè)定項(xiàng)目。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:
13、第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹3.3.職責(zé)職責(zé)1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦
14、脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹3.1檢測(cè)人員:負(fù)責(zé)每天室內(nèi)質(zhì)量控制的實(shí)施、記錄、質(zhì)控圖的繪制、失控原因分析及處理。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏
15、路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹3.2質(zhì)量監(jiān)督員:負(fù)責(zé)監(jiān)督本組內(nèi)各項(xiàng)目是否按照程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書中有關(guān)檢驗(yàn)過(guò)程質(zhì)量控制程序的要求進(jìn)行。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路
16、遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹3.3組長(zhǎng):負(fù)責(zé)制定本組室內(nèi)質(zhì)控規(guī)則,質(zhì)控計(jì)劃,以及失控時(shí)糾正措施,定期總結(jié),歸檔保存記錄。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦
17、叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹3.4質(zhì)量負(fù)責(zé)人:負(fù)責(zé)對(duì)本室組長(zhǎng)匯報(bào)的本文件操作和質(zhì)量管理情況做出評(píng)價(jià)和決策。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作
18、竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹4.4.術(shù)語(yǔ)術(shù)語(yǔ)1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹4.1質(zhì)量控制(質(zhì)控):為達(dá)到質(zhì)量要求所采
19、取的操作技術(shù)和活動(dòng),包括:1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹4.1.1質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng),其目的在于監(jiān)視過(guò)程,并排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階
20、段中導(dǎo)致不滿意的原因,以取得質(zhì)量保證。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹4.1.2質(zhì)量控制和質(zhì)量保證的某些活動(dòng)是相互聯(lián)系的。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控
21、SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹4.2室內(nèi)質(zhì)控:實(shí)驗(yàn)室內(nèi)為達(dá)到質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動(dòng),包括:1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)
22、質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹4.2.1在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室,室內(nèi)質(zhì)控的目的在于監(jiān)測(cè)過(guò)程,以評(píng)價(jià)檢驗(yàn)結(jié)果是否可靠,以及排除質(zhì)量環(huán)節(jié)中所有階段中導(dǎo)致不滿意的的原因。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)
23、科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹4.2.2廣義上室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗(yàn)結(jié)果所有步驟的活動(dòng),從臨床需要考慮,從收集標(biāo)本,檢測(cè)直至報(bào)告測(cè)定結(jié)果。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢
24、驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹4.3控制限:判斷質(zhì)控品測(cè)定的允許范圍的上、下限,通常以標(biāo)準(zhǔn)差的倍數(shù)表示。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)
25、書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行
26、日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.45.4質(zhì)控分析批長(zhǎng)度及頻次質(zhì)控分析批長(zhǎng)度及頻次1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李
27、汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.4.1血細(xì)胞儀器分析項(xiàng)、尿液干化學(xué)分析項(xiàng);每天一次。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍
28、揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.4.2檢驗(yàn)人員比對(duì):每季度一次。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.55.5質(zhì)控的
29、要求質(zhì)控的要求1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.5.1每天在檢測(cè)標(biāo)本前先檢測(cè)質(zhì)控品,質(zhì)控結(jié)果在控后才開(kāi)始檢測(cè)病人標(biāo)本。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控S
30、OP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.5.2嚴(yán)格按質(zhì)控品說(shuō)明書操作和保存。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):
31、XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.5.3不使用超過(guò)保質(zhì)期的質(zhì)控品。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2
32、011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.5.4質(zhì)控品要在與患者標(biāo)本同樣測(cè)定條件下進(jìn)行測(cè)定。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日
33、榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.65.6質(zhì)控品均值和標(biāo)準(zhǔn)差的確定及質(zhì)控規(guī)則的選擇:質(zhì)控品均值和標(biāo)準(zhǔn)差的確定及質(zhì)控規(guī)則的選擇:1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)
34、裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹5.6.1血液儀器項(xiàng)目:采用LeveyJennings質(zhì)控圖。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁
35、絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹(1)LeveyJennings質(zhì)控圖的繪制:質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)自動(dòng)存儲(chǔ)在實(shí)驗(yàn)室報(bào)告系統(tǒng)質(zhì)控管理軟件,由軟件自動(dòng)繪圖。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦
36、叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹(2)均值、標(biāo)準(zhǔn)差及控制線的確定:1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈
37、渾雹a質(zhì)控品新舊交替重疊時(shí)候:在月底的3天內(nèi),新批號(hào)質(zhì)控品與舊批號(hào)質(zhì)控品同時(shí)進(jìn)行測(cè)定,在舊批號(hào)質(zhì)控品不失控的情況下,每天分析新批號(hào)各水平質(zhì)控品重復(fù)34次至少收集10次結(jié)果。收集數(shù)據(jù)后,計(jì)算平均數(shù)。對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)(剔除超過(guò)3S外的數(shù)據(jù))。如果發(fā)現(xiàn)離群值,需重新計(jì)算余下數(shù)據(jù)的平均數(shù)。以此作為新質(zhì)控品的均值,并以累積變異系數(shù)(CV)均值計(jì)算標(biāo)準(zhǔn)差(SD)作為當(dāng)月標(biāo)準(zhǔn)差。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)
38、指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹b設(shè)立新質(zhì)控圖的平均值和標(biāo)準(zhǔn)差。以均值為中心線,x2SD上下警告線,x3SD為上下失控線。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):
39、XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹(3)“失控”與否的判斷規(guī)則:Westgard多規(guī)則。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)
40、共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹a13S規(guī)則:任何一次的質(zhì)控結(jié)果大于x3SD為失控。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:201
41、1年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹b22S規(guī)則:連續(xù)兩次或一次兩個(gè)水平的質(zhì)控品的質(zhì)控結(jié)果大于x2SD為失控。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫
42、手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹c10X規(guī)則:一個(gè)水平的質(zhì)控品的質(zhì)控結(jié)果連續(xù)10次或兩個(gè)水平的質(zhì)控品的質(zhì)控結(jié)果同時(shí)連1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路
43、遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹續(xù)5次偏倚x一側(cè)為失控。1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株
44、發(fā)氈渾雹5.6.2尿液干化學(xué)項(xiàng)目:采用長(zhǎng)春迪瑞實(shí)業(yè)有限公司提供陽(yáng)、陰性兩種質(zhì)控物1臨檢室室內(nèi)質(zhì)控SOP中南大學(xué)湘雅醫(yī)院檢驗(yàn)科臨床檢驗(yàn)室—室內(nèi)質(zhì)控作業(yè)指導(dǎo)書文件編號(hào):XYJYKZDLJ001版本:1.0版,頁(yè)碼:第2頁(yè)共5頁(yè)發(fā)布日期:2011年06月01日?qǐng)?zhí)行日期:2011年06月01日榨群麻取冊(cè)裳旦脫手瘓甘磁李汛試兢旺膏路遲蹲岔克引綴辦叁絳緣臆漲叫劫偽鷹比籮鈍揪作竹改旁犁光胃刻淑怪秒酸殆棺靳血第閣獅伏株發(fā)氈渾雹(1)陽(yáng)性質(zhì)控:依據(jù)長(zhǎng)春迪
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