《合理用藥》課件

1、第七章 合理用藥,,內(nèi)容,第一節(jié) 合理用藥概述第二節(jié) 用藥現(xiàn)狀分析第三節(jié) 促進合理用藥的對策,一、合理用藥的基本概念,“用藥”的含義可以具體到個人使用藥物防治疾病，調(diào)理身心狀態(tài)，也可以宏觀到一個國家整體意義上的藥物利用情況。用藥的主體主要是病人或醫(yī)藥衛(wèi)生人員，有時會把醫(yī)療機構(gòu)、社區(qū)甚至國家作為用藥主體，討論普遍性的用藥問題。用藥首先必須合法，人類的合法用藥目的：①預(yù)防、診斷調(diào)節(jié)機體生理機能；③增強體質(zhì)，增進身體和心理健康；④有計劃

2、地繁衍后代。藥物還在非醫(yī)學(xué)的領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用，有些國家甚至用藥物作為執(zhí)行死刑的合法工具。,由于藥物的特殊屬性，藥物被非法使用的現(xiàn)象越來越多，集中表現(xiàn)在競技性體育活動中濫用興奮劑、糖皮質(zhì)激素等藥品，少數(shù)人吸食麻醉藥品和精神藥品成癮等。這些違法行為是必須禁止和嚴懲的。對于合法的藥物使用，人們曾追求最佳、最理想等境界，這些要求既不現(xiàn)實，也不科學(xué)。在長期的用藥實踐中，人們逐漸總結(jié)出“合理用藥”的概念。從詞義上講，合理是一種以客觀實際或科學(xué)知識

3、為基礎(chǔ)的、與經(jīng)驗論相對立的更高層次的思維過程。合理用藥要求：對癥開藥，供藥適時，價格低廉，配藥準確，以及劑量、用藥間隔和時間均正確無誤，藥品必須有效，質(zhì)量合格，安全無害。二十世紀 90年代以來，合理用藥更科學(xué)、完整的定義：以當代藥物和疾病的系統(tǒng)知識和理論為基礎(chǔ)，安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)厥褂盟幬铮@就是合理用藥。,二、合理用藥的基本要素,從用藥的過程和結(jié)果考慮，合理用藥應(yīng)當包括安全性、有效性、經(jīng)濟性和適當性四大要素。（一） 安全性

4、安全性是合理用藥的首要條件。安全性不是藥物的毒副作用最小，或者無不良反應(yīng)，而是強調(diào)以最小的治療風(fēng)險，獲得最大的治療效果，即獲得單位效益所承受的風(fēng)險（風(fēng)險／效益）應(yīng)盡可能小。用藥風(fēng)險的表現(xiàn)形式和程度千差萬別。輕者稍微不適，嚴重的致殘、致命。從用藥效果出發(fā)，用藥者對風(fēng)險的承受能力差別很大，對于挽救生命的藥物治療（如抗腫瘤化療），病人能夠耐受比較嚴重的藥物不良反應(yīng)，而對于調(diào)節(jié)正常生理機能的用藥（如藥物避孕），人們往往拒絕任何輕微的不適。,（

5、二） 有效性,人們使用藥物，就是要通過藥物的作用達到預(yù)定的目的。藥物的有效性包括：①根除致病原，治愈疾病；②延緩疾病進程；③緩解臨床癥狀；④預(yù)防疾病發(fā)生；⑤避免某種不良反應(yīng)的發(fā)生； 調(diào)節(jié)人的生理功能。至于非醫(yī)學(xué)目的的用藥，要求的有效性更是千差萬別，如避孕、減肥、美容、強壯肌肉等。判斷藥物有效性的指標治愈率、顯效率、好轉(zhuǎn)率、無效率等，預(yù)防用藥有疾病發(fā)生率、降低死亡率等。,（三） 經(jīng)濟性,經(jīng)濟性是獲得單位用藥效果所投入的成本（成本／效果

6、）應(yīng)盡可能低，獲得最滿意的治療效果。藥物在來源上和人均占有量上，一直屬于稀缺的物質(zhì)資源。隨著社會的發(fā)展，衛(wèi)生保健水平不斷提高，人們對藥物的需求激增，無論品種、數(shù)量、質(zhì)量，還是用藥水平，社會的總需求都遠遠超過社會的總供給能力。國民生產(chǎn)總值的增加速度趕不上藥品費用的增長速度，支付高額的藥費開支已經(jīng)成為國家、社會組織（企業(yè)、醫(yī)療保險機構(gòu)等第三付費方）和個人沉重的經(jīng)濟負擔(dān)。造成藥品供需矛盾的主要原因，不是藥品產(chǎn)量不足，而是社會支付能力有限。

7、,（四） 適當性,合理用藥最基本的要求是將適當?shù)乃幤罚赃m當?shù)膭┝?，在適當?shù)臅r間，經(jīng)適當?shù)耐緩?，給適當?shù)牟∪?，使用適當?shù)寞煶?，達到適當?shù)闹委熌繕恕?.適當?shù)乃幬铮褐冈诒姸嗤惞┻x藥物中，根據(jù)疾病與患者機體條件，權(quán)衡多種因素的利弊，選擇最為適當?shù)乃幬?，使藥物的藥理效?yīng)與藥代動力學(xué)特點都能滿足治療需要；并注意藥物與機體之間的相互關(guān)系和藥物之間的相互作用，使藥物的藥理作用能轉(zhuǎn)變?yōu)橹委熥饔谩?2. 適當?shù)膭┝浚?心血管藥物等作用強、治療指數(shù)小

8、的藥物，以適當?shù)膭┝拷o藥極為重要，必須強調(diào)因人而異的個體化給藥原則。對于兒童、肝腎功能不全者，應(yīng)當按實際體重和肝腎功能計算出合適的給藥劑量。有些藥物還應(yīng)精心設(shè)計適當?shù)某跏紕┝亢途S持劑量，密切觀察病人的用藥反應(yīng)，及時調(diào)整給藥劑量。,3.適當?shù)臅r間：最合理的給藥方案，是設(shè)計出適當?shù)膭┝亢烷g隔時間，以保證血藥濃度的上限不高于出現(xiàn)毒性的濃度水平，下限不低于有效濃度水平。藥物的藥代動力學(xué)和時辰藥理學(xué)。藥物在體內(nèi)規(guī)律：1）一次用藥后，不論劑量大

9、小，經(jīng)過5個半衰期（5T1/2），可認為體內(nèi)藥物消除完全（接近于0）。2）多次連續(xù)用藥，只要劑量和用藥間隔時間不變，經(jīng)過5個半衰期（5T1/2），體內(nèi)藥量接近最大，即使無限期連用下去，體內(nèi)總藥量也不可能再增加。3）達坪時間與用藥間隔時間的長短無關(guān)，都是5個半衰期（5T1/2），但間隔時間長短影響達坪時間的大小，短則大，長則小。4）多次連續(xù)給藥，波動范圍小。,4. 適當?shù)耐緩剑罕仨毦C合考慮用藥目的、藥物性質(zhì)、病人身體狀況以及安全、經(jīng)

10、濟、簡便等因素，選擇適當?shù)慕o藥途徑。口服給藥既便利，又經(jīng)濟，而且病人少受痛苦。不宜輕易采用靜脈滴注給藥。5. 適當?shù)牟∪耍河盟幈仨毧紤]用藥對象的生理狀況和疾病情況，區(qū)別對待。強調(diào)老年人、兒童、妊娠期和哺乳期婦女、肝腎功能不良者、過敏體質(zhì)者和遺傳缺陷者等特殊病人的用藥禁忌。即使一般病人，對同一藥物的反應(yīng)也存在很大的個體差異，不宜按一種藥物治療方案實施。,6. 適當?shù)寞煶蹋?指按照治療學(xué)原則，規(guī)定藥物治療的周期。單純?yōu)樵黾又委煴ｋU系數(shù)而延

11、長給藥時間，不僅浪費，而且容易產(chǎn)生蓄積中毒、細菌耐藥性、藥物依賴性等不良反應(yīng)。7. 適當?shù)闹委熌繕耍核幬镏委煹哪繕诵枰趯嵤┱吆徒邮苷咧g達成共識。醫(yī)患雙方都應(yīng)采取積極、客觀和科學(xué)的態(tài)度，正視現(xiàn)狀，不懈努力，確定雙方都可以接受的、現(xiàn)實條件下可以達到的用藥目標。,三、合理用藥特征,合理用藥的概念具有兩個鮮明的特點，一是動態(tài)發(fā)展的，二是相對的。從合理用藥概念可以看出，評價藥物選用和藥物治療過程是否合理，主要依據(jù)當代的藥物與疾病知識和理論

12、。因此，不同時期的合理用藥評價標準具有不同的內(nèi)涵，隨著人類對疾病和藥物認識的深化，醫(yī)學(xué)和藥學(xué)理論的不斷豐富，合理用藥的標準也會逐漸趨于完善。,四、合理用藥的意義,1、避免副作用。藥物的作用具有兩面性，其防治疾病、保障健康的有益作用是主要的，但其對人體造成的不良反應(yīng)往往難以避免，因此要求合理應(yīng)用。迄今為止，人類還不能達到研制出的藥物完全有益無害，只有加強對藥物使用權(quán)限、過程和結(jié)果的監(jiān)管，力求應(yīng)用得當，趨利避害。2、避免浪費。藥物是社會發(fā)

13、展必不可少的寶貴資源，其實際種類數(shù)量十分有限，遠遠不能滿足人類日益增長的衛(wèi)生保健需求，必須在藥物資源的配置和使用方面精打細算，通過正確選用、合理配伍，發(fā)掘現(xiàn)有藥品的作用潛力，提高使用效率。,五、合理用藥的發(fā)展過程,從藥師的角度，對合理用藥的理解和做法經(jīng)歷了三個發(fā)展階段。（一）臨床用藥管理階段自二十世紀年代起，隨著幾起嚴重的藥物不良反應(yīng)事件的爆發(fā)，藥師開始認識到，僅僅調(diào)配制備出質(zhì)量合格的藥品，并不能保證發(fā)揮預(yù)期的藥物作用，藥師必須將臨

14、床用藥管理作為藥房業(yè)務(wù)工作的主流。用藥管理是一個集知識、理解、判斷、過程、技術(shù)、管理和倫理為一體的系統(tǒng)，旨在保證藥物使用具有理想的安全性。藥師主要通過對藥品的獲得（采購、制備）、開方、配發(fā)和用藥監(jiān)測進行有效的控制，實現(xiàn)臨床用藥管理。,（二）臨床藥學(xué)階段（藥物與臨床結(jié)合）,臨床藥師的主要任務(wù)包括參加查房和會診，對病人的藥物治療方案提出合理建議；對一些藥物進行治療藥物監(jiān)測，確保這些藥物的有效性和安全性；向醫(yī)護人員和其他藥學(xué)人員提供藥物信息咨

15、詢服務(wù)；直接對病人進行用藥指導(dǎo)，提高病人對藥物治療的依從性；監(jiān)測和報告藥物不良反應(yīng)和藥物相互作用；培訓(xùn)藥房在職人員和實習(xí)學(xué)生等。臨床藥師的常規(guī)工作是直接接觸病人，監(jiān)測藥物使用過程和結(jié)果。由于藥代動力學(xué)理論和技術(shù)的成熟，可以采用先進的方法和手段監(jiān)測用藥過程，以實際檢測到的血藥濃度等數(shù)據(jù)作為評價用藥合理與否的指標，進而調(diào)整和控制藥物治療的實施。這一階段，合理用藥由監(jiān)測用藥過程進化到優(yōu)化用藥過程。,（三）藥學(xué)保健階段,80年代末萌芽，90年

16、代開始嶄露頭角的“藥學(xué)保健”(Pharmaceutical care)使藥師的工作模式發(fā)生根本性的轉(zhuǎn)變，由以供應(yīng)藥品、治療疾病為主的傳統(tǒng)模式轉(zhuǎn)變?yōu)橥耆圆∪藶橹行牡哪Ｊ?。實施藥學(xué)保健的工作模式，藥師必須直接接觸病人，與病人建立一對一的“契約”關(guān)系。藥師直接向病人提供各種藥學(xué)技術(shù)服務(wù)，參與用藥全過程，并對實現(xiàn)藥物治療的既定結(jié)果和改善病人的生存質(zhì)量負責(zé)。,第二節(jié) 用藥現(xiàn)狀分析,一、不合理用藥的表現(xiàn)二、影響合理用藥的因素三、不合理用藥

17、的后果,第二節(jié) 用藥現(xiàn)狀分析,合理用藥是臨床用藥的理想境界，但說起來容易，做起來難。實際上，臨床用藥有相當多數(shù)是不合理的，有些還非常不合理。這些不合理用藥現(xiàn)象正是提出“合理用藥”思想的直接原因。因此，推行合理用藥，首先必須正視臨床不合理用藥的現(xiàn)狀，探究影響合理用藥的因素，分析產(chǎn)生臨床不合理用藥的原因，然后有針對性地尋求解決的辦法。,一、不合理用藥的表現(xiàn),凡屬人為因素造成的非安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)挠盟幎际遣缓侠碛盟?。不合理用藥是相對?/p>

18、理用藥而言的。在臨床實踐中，不合理用藥現(xiàn)象屢見不鮮，嚴重者釀成醫(yī)療事故，造成社會性的藥物災(zāi)害，給當事人乃至社會帶來無法彌補的損失。目前我國臨床用藥普遍存在的問題很多，歸納起來臨床不合理用藥至少有以下幾種表現(xiàn)：,第二節(jié) 用藥現(xiàn)狀分析,1. 有適應(yīng)癥未得到治療：病人患有需要進行藥物治療的疾病或癥狀，但沒有得到治療，包括得不到藥物和因誤診而未給予需要的藥物。2. 選用藥物不當：指病人存在用藥適應(yīng)癥，但選用的藥物不對癥，對特殊病人有用藥禁忌

19、，或者合并用藥配伍失當?shù)?。臨床上，選用藥物不當以抗生素類藥物的濫用最為嚴重。往往是有了癥狀，不論是否由細菌感染引起的，也不管病原菌的種類，動輒首選強效、廣譜抗生素，而忽視抗生素選用的基本原則，即首選藥物一定要考慮細菌對藥物的敏感性。3. 用藥不足：包括劑量太小和療程不足，多發(fā)生在因畏懼藥物不良反應(yīng)，預(yù)防用藥，或以為病情減輕過早停藥的情況下。,4. 用藥過量或過分：給病人使用了對癥的藥物，但劑量過大或者療程過長；給輕癥患者用重藥，聯(lián)合用

20、藥過多等。5. 不適當?shù)暮喜⒂盟帲何锤鶕?jù)治療需要和藥物特性設(shè)計合理的給藥方案，無必要或不適當?shù)睾喜⑹褂枚喾N藥物。6. 無適應(yīng)癥用藥：病人并不存在需要進行藥物治療的疾病或不適。醫(yī)生安慰性給病人開藥，病人保險性用藥。7. 無必要地使用價格昂貴的藥品：例如單純?yōu)榱颂岣哚t(yī)療單位的經(jīng)濟收入而給病人開大處方，開價格昂貴的進口藥。8. 給藥時間、間隔、途徑不適當。9. 重復(fù)給藥：包括多名醫(yī)生給同一病人開相同的藥物，并用含有相同活性成分的復(fù)方

21、制劑和單方藥物，或者提前續(xù)開處方。總之，凡屬人為因素造成的非安全、有效、經(jīng)濟、適當?shù)挠盟幎际遣缓侠碛盟帯?二、影響合理用藥的因素,不合理用藥的因素：內(nèi)因：藥物本身的特性外因：與用藥有關(guān)的各類人員的行為失當和錯誤、國家衛(wèi)生保健體制、藥品政策、經(jīng)濟發(fā)展水平、文化傳統(tǒng)、社會風(fēng)氣（一） 人員因素（二） 藥物因素（三）外界因素,（一） 人員因素,1. 醫(yī)師因素合理用藥的臨床基礎(chǔ)是：①正確診斷；②充分了解疾病的病理生理狀況；③掌

22、握藥物及其代謝產(chǎn)物在正常與疾病時的藥理學(xué)、生物化學(xué)和藥代動力學(xué)性質(zhì)；④制定正確的藥物治療方案和目標；⑤正確實施藥物治療，獲得預(yù)定的治療結(jié)果。臨床不合理用藥醫(yī)師往往負主要責(zé)任。醫(yī)師不合理用藥多數(shù)情況是無意的疏忽，也有主觀故意的情況。,1. 醫(yī)師因素,1）醫(yī)術(shù)和治療學(xué)水平不高2）缺乏藥物和治療學(xué)知識3）知識信息更新不及時　4）責(zé)任心不強　5）臨床用藥監(jiān)控不力　6）醫(yī)德醫(yī)風(fēng)不正,2. 藥師因素,1）調(diào)劑配發(fā)錯誤：未按照醫(yī)生處方

23、正確發(fā)藥，包括藥物、濃度、數(shù)量、劑型、效期、質(zhì)量、包裝等方面的差錯，可能是藥師自己的操作失誤，也可能是對藥士等輔助人員調(diào)劑操作監(jiān)督檢查不力所造成。2）審查處方不嚴：未審查出處方中特殊病人用藥、特殊管理藥品、藥物相互作用等方面的問題，及時提醒醫(yī)生。3）用藥指導(dǎo)不力：在發(fā)藥的同時未向病人書面或口頭說明用藥的注意事項以及發(fā)生意外時的處置方法。4）協(xié)作和交流不夠：未能積極主動地宣傳合理用藥知識；提供給醫(yī)護人員的藥物信息失真；醫(yī)護人員和藥師

24、之間出現(xiàn)理解偏差時，藥師處理和解決問題不得當。,3. 護士因素,未正確執(zhí)行醫(yī)囑：包括給病人發(fā)錯藥品和劑量，未按醫(yī)囑要求的途徑、時間和間隔給藥，遺漏給藥，醫(yī)囑轉(zhuǎn)抄錯誤等。使用了質(zhì)量不合格的藥品：病區(qū)藥品保管不當，至使藥品失效或過期。臨床觀察、監(jiān)測、報告不力：未發(fā)現(xiàn)或未及時報告用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)和病人主訴。給藥操作失當：未注意注射劑的配伍禁忌，未按操作規(guī)程混合靜脈注射液，至使藥物降效或失效。,4. 病人因素,遵照醫(yī)囑，正確服藥是保

25、證合理用藥的一個關(guān)鍵因素。,（二） 藥物因素,藥物本身的作用是客觀存在的，無合理與不合理的問題，關(guān)鍵是藥物的一些特性容易造成不合理用藥。藥物固有的性質(zhì)導(dǎo)致的不合理用藥往往是錯綜復(fù)雜的。首先，藥物的作用和使用因人而異，無論療效還是不良反應(yīng)在不同病人身上的表現(xiàn)都不相同，臨床上并不存在放之病人皆安全有效的標準治療方案。其次，多藥并用使藥物相互作用的發(fā)生率增加，而且合并用藥的種類越多，發(fā)生藥物相互作用的可能性就越大。藥物相互作用通常指兩

26、種或兩種以上藥物聯(lián)用時產(chǎn)生的一種不良影響，可以是藥效降低或失效，也可以是毒性增加，這些不良影響在藥物單獨使用時不易發(fā)生。,多藥并用與合理用藥,癥例1，女，30歲，因呼吸道感染醫(yī)囑為紅霉素片，每次0.25mg，每日4次，一周后因過敏性鼻炎醫(yī)生又處方特非拉定，每次60mg，每日2次，10天后患者出現(xiàn)嚴重心律失常，經(jīng)搶救并停用特非拉定后，癥狀緩解。原因是抗過敏藥特非拉定在體內(nèi)代謝時，需要肝臟混合功能氧化酶CYP－450。并用的紅霉素卻是一種

27、藥酶抑制劑，使血藥濃度遠遠超過治療濃度，進而引發(fā)嚴重的心律失常。其他常見的CYP3A4抑制劑還有克拉霉素、環(huán)孢素、西咪替丁、西沙必利、咪康唑、伊曲康唑、辛伐他汀、氟伐他汀、維拉帕米（異搏定）等。易受到影響的藥物還有阿斯咪唑（息斯敏）、西沙必利、辛伐他汀。,國外有種叫做葡萄柚汁的飲料，1998年發(fā)現(xiàn)飲用一杯（250ml）葡萄柚汁，可使鈣拮抗劑非洛地平的血藥濃度增加5倍，可持續(xù)24小時。根據(jù)系統(tǒng)研究，受葡萄柚汁影響最大的是尼魯?shù)仄?、非洛?/p>

28、平，比較大的是硝苯地平（心痛定）、尼卡地平、尼群地平，再次為維拉帕米（異搏定），受影響最小的是地爾硫和氨氯地平。影響大的幾種藥物，同服后可引起血壓顯著下降，心率加快等不良反應(yīng)。葡萄柚汁還可以使催眠藥咪達唑侖、三唑侖，抗過敏藥特非拉定、抗排斥反應(yīng)藥環(huán)孢素，以及促胃動力藥西沙必利血藥濃度增高，如可使西沙必利血藥濃度增加43％，而清除率減少28％，容易發(fā)生室性快速性心律失常。因此服藥期間最好停飲葡萄柚汁。,相互作用因人而異　　因為藥酶是一

29、種蛋白質(zhì)，它產(chǎn)生多少和質(zhì)量好壞是由人體基因所控制，而人體又因種族的不同而有遺傳多樣性。藥酶較少的這類人群稱為“慢代謝者”，這類人易藥物蓄積中毒。如止咳藥可待因、右美沙芬；抗抑郁藥丙咪嗪、麥普替林、帕羅西??；抗精神病藥氯丙嗪、奮乃靜、氟哌啶醇等；心血管病藥卡托普利、美托洛爾、美西科、普羅帕酮（心律平）、普萘洛爾、噻嗎洛爾、育享賓；以及苯海拉明等。抑制CYP2D6的有奎尼丁、帕羅西汀以及氟西汀。如這3種藥與上述藥物合用就會發(fā)生嚴重不良反

30、應(yīng)。代謝藥物是普萘洛爾和質(zhì)子泵抑制劑奧美拉唑（洛賽克），CYP2C12的典型抑制劑是氟西汀和氟伏沙明。目前臨床最多見的是紅霉素與特非拉定、或西沙必利合用引起嚴重心臟毒性，甚至可致死亡。,外界因素,外界因素包括： 宏觀方面有國家的衛(wèi)生保健體制、藥品監(jiān)督管理、藥政法規(guī)以及社會風(fēng)氣等。中觀層次的有企業(yè)的經(jīng)營思想和策略、醫(yī)療機構(gòu)的宗旨和主導(dǎo)思想、大眾傳播媒介的社會公德等。微觀層次的包括個人的道德觀念、行為動機、文化背景、受教育程度以及傳

31、統(tǒng)習(xí)俗等諸多方面。,三、不合理用藥的后果,不合理用藥必然導(dǎo)致不良的結(jié)果，這些不良后果有些是單方面的，有些是綜合性的，有些程度較輕，有些后果十分嚴重。（一）延誤疾病治療用藥不對癥，給藥劑量不足，療程偏短，合并使用藥理作用相互拮抗的藥物等不合理用藥，直接影響到藥物治療的有效性，輕者降低療效，重者加重病情，延誤最佳治療時機，或?qū)е轮委熓　Ｋ幬镏委煵粡氐淄辜膊〉貌坏礁?，容易?fù)發(fā)，增加病人痛苦和治療的難度。濫用抗微生物藥物，極易使

32、病原微生物產(chǎn)生耐藥性，降低治療效果。更為嚴重的是破壞了人類生存微環(huán)境的和諧，人為制造出危害人類生命而且無法有效對抗的頑敵。,（二）浪費醫(yī)藥資源不合理用藥可造成藥品乃至醫(yī)藥資源（物資、資金和人力）有形和無形的浪費。有形的浪費是顯而易見的不合理消耗，如無病用藥、多開不服、重復(fù)給藥和無必要的合并使用多種藥物。無形的浪費往往容易被醫(yī)藥人員和病人忽視。處置藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病，要增加醫(yī)藥資源的耗費。,藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的病原都是藥物

33、，差別在于造成的后果和對病人的危害程度。1. 藥物不良反應(yīng)：“藥物在正常的人用劑量下，用于疾病的預(yù)防、診斷、治療或調(diào)節(jié)生理功能時發(fā)生的有害的或非期望的反應(yīng)”。(WHO,1972)藥物不良反應(yīng)主要包括：①副作用；②毒性作用；③過敏反應(yīng)；④繼發(fā)反應(yīng)；⑤特異性遺傳反應(yīng)；⑥致癌、致畸、致突變作用；⑦細菌、病毒、寄生蟲等致病原的耐藥性；⑧二重感染；⑨后遺反應(yīng)；⑩藥物依賴性等。,（三）產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)甚至藥源性疾病,根據(jù)藥物不良反應(yīng)的發(fā)生機制，

34、又可將其分為A型和B型兩大類。A型：由藥物的藥理作用增強所致。其特點是可以預(yù)測；通常與給藥劑量呈正相關(guān)；發(fā)生率高但死亡率低。70-80%。B型：與正常藥理作用完全無關(guān)的一種異常反應(yīng)。特點是一般很難預(yù)測，常規(guī)的毒理學(xué)篩選不能發(fā)現(xiàn)與給藥劑量無關(guān)，發(fā)生率低（罕見的），但死亡率高。20-30%。原因：1）化學(xué)合成中副產(chǎn)物的毒副作用；2）是藥動學(xué)上的異常反應(yīng)，某些化合物可通過異常的代謝而被修飾，致使作用增強；三是生物學(xué)上的異常反應(yīng)，如遺傳異常

35、、特異的免疫反應(yīng)等。,2.藥源性疾病,人類在治療用藥或診斷用藥過程中，因藥物或者藥物相互作用所引起的與治療目的無關(guān)的不良反應(yīng)，致使機體某一（幾）個器官或某一（幾）個局部組織產(chǎn)生功能性或器質(zhì)性損害而出現(xiàn)各種臨床癥狀，稱為藥源性疾病。如：某些藥物對肝臟的損害最終導(dǎo)致中毒性肝炎；肼苯達嗪、普魯本辛等藥物可引起狼瘡性腎炎；保泰松、地西泮等可先誘發(fā)粒細胞減少，繼而發(fā)生急性粒細胞性白血病。典型的藥源性疾病往往以藥名命名，如“ 阿司匹林胃”、“

36、非那西丁腎”、“ 呋喃坦啶肺”、“ 四環(huán)素牙”等。,（四）釀成藥療事故,因用藥不當所造成的醫(yī)療事故，稱為藥療事故。不合理用藥的不良后果被稱為事故的，一方面是發(fā)生了嚴重的甚至是不可逆的損害，如致殘致死；另一方面是涉及到人為的責(zé)任。藥療事故通常分成三個等級：因用藥造成嚴重毒副反應(yīng)，給病人增加重度痛苦者為三等藥療事故；因用藥造成病人殘廢者為二等藥療事故；因用藥造成病人死亡者為一等藥療事故。,第三節(jié) 合理用藥的對策,實現(xiàn)合理用藥絕非易事，也

37、不是單純的技術(shù)問題，而是涉及到大環(huán)境的綜合治理與方針政策的制定和調(diào)整的系統(tǒng)工程。解決上述各種不合理用藥問題，單純依靠技術(shù)手段不能奏效，只有將先進的技術(shù)手段和科學(xué)的管理結(jié)合起來才能真正奏效。,第三節(jié) 合理用藥的對策,一、營造合理用藥的氛圍二、提高全民的合理用藥意識和能力三、完善相應(yīng)的管理制度和評價體系四、充分發(fā)揮藥師的作用五、醫(yī)療機構(gòu)采取積極有效的措施,一、營造合理用藥的氛圍,必須確定衛(wèi)生保健對藥品的需求，選擇相應(yīng)的基本藥物，并估

38、算每一種藥物的需要量。必須建立或加強藥品供應(yīng)系統(tǒng)，包括采購、貯存、存量控制、分發(fā)和保障供應(yīng)。必須制定行之有效的藥政法規(guī)，監(jiān)督藥品質(zhì)量，監(jiān)測藥物不良反應(yīng)。大力培養(yǎng)和儲備合格的人力和人才資源。向醫(yī)藥衛(wèi)生人員提供客觀的藥物信息，訓(xùn)練他們正確使用這些信息，對公眾進行宣傳教育。,（二）推行國家基本藥物政策,合理用藥的前提是要讓藥品需求者有藥可用。病人無論社會地位高低，經(jīng)濟狀況好壞，一旦患病需要進行藥物治療，就應(yīng)當能獲得滿足基本醫(yī)療需要的藥物?；?/p>

39、本藥物(essential drug)：(WHO) 保障基本醫(yī)療需要的藥物。即醫(yī)療、預(yù)防、康復(fù)、保健、計劃生育中必需的，療效確切、安全可靠、適合國情，在使用中首先選用的藥物。世界50億人口中，有75%居住在發(fā)展中國家，其中25-50%的人口所有使用的藥物很少，甚至幾乎使用不到基本藥物，醫(yī)藥資源分配的不平衡性在藥品分配上顯得尤為突出。目前，全球三分之一的人口(大約20 億人) 仍然得不到基本藥物。,制定國家基本藥物目錄只是第一步，接下

40、來的任務(wù)更加艱巨，就是制定和采取各種有效措施，保證公眾，特別是貧窮和易受傷害的人群，能夠公平地獲得和支付得起滿足基本醫(yī)療需要的藥物。獲得基本藥物包括：1）治療上可獲得基本藥物；2)物質(zhì)上可獲得；3）經(jīng)濟上可承受。,（三）推廣使用國際非專利藥名,在市場上出現(xiàn)的成千上萬中藥品中，許多藥品品種相同或極其相似，卻以不同的名稱出售。一藥多名不僅讓病人無所適從，就連醫(yī)藥人員也難免混淆不清，往往是引起不合理用藥或不適當合并用藥的直接原因。腦白金：

41、“今年過年不收禮，收禮只收腦白金”?！叭梭w的司令部是大腦，大腦的總司令是大腦中央的PINEALGLAND(部分說明書稱其為‘腦白金體’)。其分泌物為腦白金，它控制著人體的衰老程度”?！锻屎诩に氐钠孥E》95年-99年美國“褪黑素?zé)帷苯禍氐闹饕蚴牵藗儗λ墓π岢隽藨岩伞?-甲氧基-N-乙酰色胺,腦白金有什么用？說明書上：“腦白金可以使人體進入年輕態(tài)，解決衰老導(dǎo)致的皮膚老化、老人斑、心臟病、高血莊、免疫力下降、性能力下降等” “

42、FDA認定無任何毒副作用”。實際：褪黑素在其首創(chuàng)國-美國，并沒有取得中國的那種成功。在美國褪黑素的最大用途是幫助倒時差。改善睡眠。在日本、泰國、馬來西亞，褪黑素被禁止使用。在所有歐盟國家，目前都禁止公開銷售褪黑素，只有在黑市上才能買到。原因：“褪黑素是一種激素，需要對其毒性和功效進行嚴格的實驗和評估，從I期臨床一直做到III期?！辈捎脟H非專用藥名的好處很多，主要有：便于識別藥品，有利于對藥品的監(jiān)督管理，便于國際協(xié)作和交流。,（

43、四）加強藥品廣告宣傳管理,藥品的資料集、標簽、包裝說明書、促銷材料等應(yīng)當經(jīng)由國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準，以保證內(nèi)容的科學(xué)性和可靠性。大眾傳播媒體上對有關(guān)藥品主題的報導(dǎo)應(yīng)當是負責(zé)的和具有知識價值的，不應(yīng)當為追求所謂新聞的轟動效應(yīng)，轉(zhuǎn)播道聽途說或危言聳聽的不實消息。處方藥不允許做廣告。,二、提高全民的合理用藥意識和能力,合理用藥的關(guān)鍵在于提高醫(yī)生合理用藥意識和治療學(xué)水平。通過開設(shè)相應(yīng)的繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育課程，對在職醫(yī)生、護士、藥師以及其他

44、人員進行有關(guān)合理用藥知識的培訓(xùn)，加強醫(yī)師對藥物知識的全面了解，促進醫(yī)護人員的藥物知識更新。政府有關(guān)部門和有關(guān)學(xué)術(shù)團體應(yīng)當為醫(yī)藥專業(yè)人員準備教育材料，以便他們結(jié)合自身工作，對公眾進行健康保健教育。大力推行直接面向大眾的合理用藥教育計劃，民的自我保健和合理用藥意識。,三、完善相應(yīng)的管理制度和評價體系,（一）嚴格新藥評審和注冊制度提供質(zhì)量合格的藥品是合理用藥的基礎(chǔ)。新藥評審制度是通過相關(guān)法規(guī)，依靠政府行政部門的力量，強制實施的藥品管理

45、制度，目的是規(guī)范新藥的研制，加強新藥的審批管理。國家鼓勵研究創(chuàng)制新藥，新藥評審的責(zé)任就是把好新藥研制質(zhì)量關(guān)，必須以嚴謹?shù)目茖W(xué)態(tài)度，嚴格審評程序，確保被批準的新藥個個質(zhì)量過硬。,（二）認真開展藥物上市后監(jiān)測,加大對上市藥物的再審查、再評價，追蹤上市新藥和現(xiàn)用藥物的實際應(yīng)用情況、安全性和有效性，為合理用藥提供科學(xué)依據(jù)。1. 建立健全藥物不良反應(yīng)監(jiān)測和報告制度。2. 開展藥物流行病學(xué)研究,（三）實施藥物經(jīng)濟學(xué)評價,“藥物經(jīng)濟學(xué)是確定、測

46、量和比較成本與不同的藥物和醫(yī)療服務(wù)的應(yīng)用所產(chǎn)生的不同結(jié)果的研究”。藥物經(jīng)濟學(xué)研究的核心是對藥物或給藥方案的經(jīng)濟學(xué)評價，即從藥物資源的投入（成本或費用）和產(chǎn)出（結(jié)果）兩個方面對不同藥物治療方案進行分析比較，目的是根據(jù)合理用藥的經(jīng)濟性要求，從幾種備選方案中選出最為優(yōu)越的方案。藥物經(jīng)濟學(xué)評價依據(jù)的資料主要是用藥的成本和結(jié)果。藥物經(jīng)濟學(xué)評價的結(jié)果可為關(guān)于藥物使用的許多重大決策提供科學(xué)依據(jù)，如國家基本藥物目錄、公費醫(yī)療或醫(yī)療保險報銷藥品目錄

47、、非處方藥物的遴選等。在臨床上，這些資料對制定合理的給藥方案有實際的指導(dǎo)意義。,（四）開展藥物利用研究,藥物利用：“藥物在社會中的銷售、分配、處方和使用，特別強調(diào)這些活動所產(chǎn)生的醫(yī)學(xué)、社會和經(jīng)濟的結(jié)果?！彼幬锢帽旧砩婕八幬锏匿N售、分配、處方和使用四大領(lǐng)域。藥物進入市場，其后一切圍繞藥品開展的人類活動都屬于藥物利用的范疇。藥物利用研究在方法學(xué)上大致可以分成定量研究和定性研究兩大類。藥物利用評價的對象主要是：臨床上使用頻繁的藥物、潛

48、在危險性較高的藥物、使用劑量大的藥物、新上市的藥物及貴重藥物。,四、充分發(fā)揮藥師的作用,藥師在合理用藥中的關(guān)鍵作用包括：選擇藥品；準確調(diào)配和發(fā)放藥品；為進行正確的藥物治療決策提供必要的藥物信息和病人用藥史信息；實施必要的治療藥物監(jiān)測；進行病人用藥指導(dǎo)等。（ 一）參謀作用（ 二）決策作用（ 三）信息源作用（ 四）監(jiān)測作用（ 五）宣傳教育作用,五、醫(yī)療機構(gòu)采取積極有效的措施,（一）發(fā)揮藥事管理委員會的職能（二）制定合理用藥的具體