項(xiàng)目技術(shù)需求及服務(wù)要求

1、項(xiàng)目技術(shù)需求及服務(wù)要求項(xiàng)目技術(shù)需求及服務(wù)要求一、一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）一、一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）一）檢驗(yàn)依據(jù)YY03252002《一次性使用無菌導(dǎo)尿管》標(biāo)準(zhǔn)、《一次性使用無菌導(dǎo)尿包》企業(yè)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及本次抽驗(yàn)方案。3、抽取產(chǎn)品的包裝必須是該產(chǎn)品出廠時(shí)的包裝，抽取樣品的封簽應(yīng)注意不要遮蓋樣品的包裝標(biāo)志信息。4、如需要注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的請隨抽樣品種一起索取。二、診斷試劑二、診斷試劑一）檢驗(yàn)依據(jù)、檢驗(yàn)項(xiàng)目及綜合判定原則企業(yè)注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及2

2、014年體外診斷試劑抽檢項(xiàng)目明細(xì)（附件2）。二）抽樣品種（型號(hào)）和數(shù)量抽取樣品應(yīng)為同一批次同規(guī)格型號(hào)；每批抽取樣品數(shù)量見2014年體外診斷試劑抽檢項(xiàng)目明細(xì)（附件2）。三）抽樣要求1、抽檢的具體企業(yè)名單和批次見2014抽檢產(chǎn)品名單（附件1）。2、被抽樣品為距離失效期半年以上的產(chǎn)品。3、抽取產(chǎn)品的包裝必須是該產(chǎn)品出廠時(shí)的包裝，抽取樣品的封簽應(yīng)注意不要遮蓋樣品的包裝標(biāo)志信息。4、如需要注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的請?zhí)峁┳援a(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如被抽檢產(chǎn)品中涉及需要配

3、套儀器檢測的，被抽企業(yè)請?zhí)峁┡涮着涮變x器。三、金屬烤瓷修復(fù)體用金屬材料三、金屬烤瓷修復(fù)體用金屬材料一）檢驗(yàn)依據(jù)YY06212008《牙科金屬烤瓷修復(fù)體系》二）檢驗(yàn)項(xiàng)目及綜合判定原則序號(hào)序號(hào)檢測項(xiàng)目檢測項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)條標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)款號(hào)樣品量樣品量1金屬材料中的鈹、鎳、鎘含量4.1.1不少于20g金屬原材料（帶包裝，帶生產(chǎn)日期或批號(hào)）。并提供詳細(xì)金屬材料成分。2金屬材料主要成分含量4.1.1不少于20g金屬原材料（帶包裝，帶生產(chǎn)日期或批號(hào)）。并提供