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1、藥業(yè)有限公司供應(yīng)商的質(zhì)量審計藥業(yè)有限公司供應(yīng)商的質(zhì)量審計(一)中藥材原料供應(yīng)商質(zhì)量審計(二家或二家以上)(二)化學(xué)藥品原輔料供應(yīng)商的審計原料:①諾氟沙星②對乙酰氨基酚③馬來酸氯苯那敏④咖啡因⑤維生素C輔料:①藥用淀粉②糊精③滑石粉④乙醇⑤硬脂酸鎂⑥空心膠囊⑦明膠⑧食用白酒⑨苯甲酸鈉⑩蔗糖(三)包裝材料供應(yīng)商質(zhì)量審計(1)PVC、PTP廠家(各兩家)(2)塑料瓶或塑料薄膜袋(兩家)(3)紙盒、說明書、合格證、標(biāo)簽、紙箱廠家(兩家以上)附件
2、名稱附件名稱1、一證一照:藥品生產(chǎn)(或經(jīng)營)企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照等。2、藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)證書(有的可略)。3、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4、藥品檢驗報告書。5、GMP證書或GSP證書、ISO9002體系證書。6、原輔料生產(chǎn)工藝流圖(化學(xué)藥品原輔料)。7、藥品生產(chǎn)管理文件目錄。8、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備一覽表。9、企業(yè)的概況、人員組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量管理人員的情況。10、售后服務(wù)的情況(包括購買合同書內(nèi)容中的質(zhì)量條款)。11、小樣質(zhì)量評價;前三批的檢驗報告書和留
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