藥事管理與法規(guī)-廣告法、價(jià)格法、互聯(lián)網(wǎng)

1、中華人民共和國(guó)廣告法,(1994年10月27日第八屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十次會(huì)議通過1994年10月27日中華人民共和國(guó)主席令第34號(hào)公布)自1995年2月1日起施行,中華人民共和國(guó)廣告法,第一章 總則第二章 廣告準(zhǔn)則第三章 廣告活動(dòng)第四章 廣告的審查第五章 法律的責(zé)任,掌 握,,,熟 悉,,,了 解,,中華人民共和國(guó)廣告法,1.廣告準(zhǔn)則 2. 廣告不

2、得含有的情形和內(nèi)容：藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容3.藥品廣告內(nèi)容的要求： 4.禁止發(fā)布廣告的藥品： 5. 廣告的審查 藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定：6.法律責(zé)任： 違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任：,,廣告法（與藥品管理法聯(lián)系，藥品廣告內(nèi)容不合法、擅自發(fā)布如何處罰）,1.廣告法所規(guī)定內(nèi)容：P236，7條，P237，14條2.廣告法P237，16條：特殊管理藥品不得做廣告,,3.違反藥品管理法有關(guān)藥品廣告

3、的管理規(guī)定的，依照《廣告法》處罰（工商行政部門），并由發(fā)給廣告批準(zhǔn)文號(hào)的藥品監(jiān)督管理部門撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，一年內(nèi)不受理該品種的申請(qǐng)。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。（公安）P49,92條4.藥監(jiān)局撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)后，應(yīng)自作出行政處理決定之日起5個(gè)工作日通知廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)（工商），自收到藥監(jiān)通知起15個(gè)工作日，根據(jù)《廣告法》做出行政處理決定。P59,76條,案例1,案情：一家醫(yī)院的廣告牌“世界第一、國(guó)內(nèi)領(lǐng)先” 介紹其醫(yī)

4、院概況時(shí)自稱“無論什么類型的骨髓炎，發(fā)病多長(zhǎng)時(shí)間，有多嚴(yán)重，只要一劑中藥，7—10天就能痊愈。外傷性膝關(guān)節(jié)僵硬病人，治療45天就能騎自行車。再生障礙性貧血治療6個(gè)月就能徹底痊愈?！睂?shí)際情況：該院一名主任在2001年和2004年兩次參加了第45屆和第48屆國(guó)際腦積水和脊柱裂學(xué)術(shù)大會(huì)，受到過高度評(píng)價(jià)。,案例2,原告：吳淑英 原告：曹俊芳，小學(xué)教師被告：北京周林頻譜總公司。 

5、;   １９９１年，原告吳淑英因患類風(fēng)濕病在山西醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院內(nèi)科免疫科住院治療期間，正值周林頻譜總公司在全國(guó)搞技術(shù)推廣。吳淑英在該院治療的同時(shí)，曾用該公司生產(chǎn)的周林頻譜儀對(duì)其膝關(guān)節(jié)部位進(jìn)行照射治療，病情確有好轉(zhuǎn)。為了保留醫(yī)療學(xué)術(shù)資料，該院主治大夫給吳淑英拍攝了三張彩色照片，其中有吳淑英由其女曹俊芳攙扶的照片一張，吳淑英雙腿、腳的照片一張，吳淑英本人站立的照片一張。 １９９４，被告北

6、京周林頻譜總公司未經(jīng)原告吳淑英、曹俊芳的同意，將該三張照片印刷制作成圖片廣告的一部分，予以張貼，并將其中兩張照片收集在《生物頻譜醫(yī)學(xué)創(chuàng)始人周林》的畫冊(cè)內(nèi)，局部散發(fā)。被告在使用上述照片時(shí)，在照片下方將原告吳淑英的病情寫為“骨關(guān)節(jié)結(jié)核患者”或“骨結(jié)核性關(guān)節(jié)炎患者”。,,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布２００７年第１期違法醫(yī)療器械廣告公告匯總，分析２０種醫(yī)療器械違反《廣告法》《醫(yī)療器械廣告審查標(biāo)準(zhǔn)》等規(guī)定發(fā)布廣告的情況，提醒廣大消費(fèi)者勿受欺騙和誤導(dǎo)。,

7、,1.北京周林頻譜科技有限公司“WS-101C型周林頻譜保健治療儀”，其廣告宣稱“可改善椎間盤供血供氧，修復(fù)組織、恢復(fù)椎間盤的彈性……避免髓核鈣化，有效治療后遺癥……可迅速消除因缺血、缺氧引起的腰肌硬囊膜部位組織的無氧酸解產(chǎn)生大量的自由基……消除神經(jīng)致痛因素，從而預(yù)防復(fù)發(fā)”等。廣告中對(duì)產(chǎn)品適用范圍的宣傳，超出了食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證。,,2.成都通加健康科技 有限公司“邦比牌通氣鼻貼”，其廣告宣稱“

8、貼上邦比，鼻炎5年不再犯……3個(gè)周期5年防復(fù)發(fā)，免疫系統(tǒng)被全面修復(fù)激活”等。廣告中對(duì)產(chǎn)品適用范圍的宣傳超出了食品藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的內(nèi)容，含有大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，產(chǎn)品名稱宣傳不規(guī)范。,,3. 湖北省應(yīng)城市永興膏業(yè)有限責(zé)任公司“安眠降壓治療器(寒水石藥王枕)”，其廣告宣稱“寒水石治失眠有上千年的歷史，加入了珍貴中藥……在幾大醫(yī)院做過臨床試驗(yàn)……真讓人一百個(gè)放心；比傳統(tǒng)產(chǎn)品入睡速度提升5倍，睡眠質(zhì)量提高10倍以上”等。廣告中含有

9、大量不科學(xué)地表示功效的斷言和保證，還利用專家、患者等名義為產(chǎn)品功效作證明。,案例3,劉嘉玲代言的“ＳＫ－Ⅱ”郭德綱代言“藏秘排油茶”葛優(yōu)代言的億霖傳銷案傅藝偉代言的“胡師傅”牌無油煙不粘鍋郭冬臨代言的北方汽修,案例4,五谷道場(chǎng)以“拒絕油炸、留住健康”為廣告詞的廣告迅速在各種媒體上出現(xiàn)。但國(guó)家工商總局已將有關(guān)處理意見下達(dá)到北京市工商局，隨后五谷道場(chǎng)開始對(duì)廣告詞進(jìn)行更換。知情人士告訴記者，五谷道場(chǎng)前期投入的廣告費(fèi)用高達(dá)２０００多萬，

10、而現(xiàn)在不得不陸續(xù)更換。,案例5,上海1家偵探公司違反《廣告法》規(guī)定被叫?！吧颀埌顐商健?、“中國(guó)偵探－神鷹邦特”、“探鷹調(diào)查”等廣告，涉及“婚姻忠誠(chéng)調(diào)查”、“外遇取證”、“專業(yè)討債”、“專業(yè)清債”、“尋求保護(hù)”等私人調(diào)查服務(wù)內(nèi)容，出現(xiàn)在一些廣告中。 中心實(shí)為一家名叫“上海得邦市場(chǎng)調(diào)查服務(wù)有限公司”的企業(yè)，具有“市場(chǎng)調(diào)查和商務(wù)信息咨詢”的經(jīng)營(yíng)范圍。,第一章 總 則,廣告，是指商品經(jīng)營(yíng)者或者服務(wù)提供者承擔(dān)費(fèi)用，通過一定媒介和形式直接或

11、者間接地介紹自己所推銷的商品或者所提供的服務(wù)的商業(yè)廣告。廣告主，是指為推銷商品或者提供服務(wù)，自行或者委托他人設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告的法人、其他經(jīng)濟(jì)組織或者個(gè)人。廣告經(jīng)營(yíng)者，是指受委托提供廣告設(shè)計(jì)、制作、代理服務(wù)的法人、其他經(jīng)濟(jì)組織或者個(gè)人。廣告發(fā)布者，是指為廣告主或者廣告主委托的廣告經(jīng)營(yíng)者發(fā)布廣告的法人或者其他經(jīng)濟(jì)組織。縣級(jí)以上人民政府工商行政管理部門是廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。,第二章 廣告準(zhǔn)則,第七條   

12、0;    廣告不得有下列情形：    （一）使用中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌；     （二）使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義；     （三）使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語；     （四）妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全，損害社會(huì)

13、 公共利益；     （五）妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)尚；     （六）含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容；     （七）含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容；     （八）妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)； 

14、60;   （九）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。,,第三十九條   發(fā)布廣告違反本法第七條第二款規(guī)定的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正，2.沒收廣告費(fèi)用，3.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；4.情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。5.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,第二章 廣告準(zhǔn)則,第十四條   藥品、醫(yī)療器械

15、廣告不得有下列內(nèi)容：     （一）含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；     （二）說明治愈率或者有效率的；     （三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較 的；     （四）利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)

16、或 者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的；     （五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。,第二章 廣告準(zhǔn)則,第十五條   藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。     國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明“按醫(yī)

17、生處方購(gòu)買和使用”。,第二章 廣告準(zhǔn)則,第十六條   麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，不得做廣告。第十七條   農(nóng)藥廣告不得有下列內(nèi)容：     （一）使用無毒、無害等表明安全性的絕對(duì)化斷言的；     （二）含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；   

18、60; （三）含有違反農(nóng)藥安全使用規(guī)程的文字、語言或者畫面的；     （四）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。,第二章 廣告準(zhǔn)則,第十九條   食品、酒類、化妝品廣告的內(nèi)容必須符合衛(wèi)生許可的事項(xiàng)，并不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語。第三十一條   法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售的商品或者提供的服務(wù)，以及禁止發(fā)布廣告的商品或者服務(wù)，不得設(shè)計(jì)、制

19、作、發(fā)布廣告。,,,第十八條   禁止利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊發(fā)布煙草廣告。     禁止在各類等候室、影劇院、會(huì)議廳堂、體育比賽場(chǎng)館等公共場(chǎng)所設(shè)置煙草廣告。     煙草廣告中必須標(biāo)明“吸煙有害健康”。,,第四十一條   違反本法第十四條至第十七條、第十九條規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、食品、酒類、化妝

20、品廣告的，或者違反本法第三十一條規(guī)定發(fā)布廣告的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或者停止發(fā)布，2.沒收廣告費(fèi)用，3.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；4.情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。,,第四十二條   違反本法第十八條的規(guī)定，利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊發(fā)布煙草廣告，或者在公共場(chǎng)所設(shè)置煙草廣告的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣

21、告發(fā)布者停止發(fā)布，2.沒收廣告費(fèi)用，3.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。,其他相關(guān)規(guī)定,第九條   廣告中對(duì)商品的性能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、價(jià)格、生產(chǎn)者、有效期限、允諾或者對(duì)服務(wù)的內(nèi)容、形式、質(zhì)量、價(jià)格、允諾有表示的，應(yīng)當(dāng)清楚、明白。 廣告中表明推銷商品、提供服務(wù)附帶贈(zèng)送禮品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明贈(zèng)送的品種和數(shù)量。第十條   廣告使用數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引

22、用語，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，并表明出處。,,第十一條   廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號(hào)和專利種類。     未取得專利權(quán)的，不得在廣告中謊稱取得專利權(quán)。     禁止使用未授予專利權(quán)的專利申請(qǐng)和已經(jīng)終止、撤銷、無效的專利做廣告。第十二條   廣告不得貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的商品或者服務(wù)。,,第四十條&

23、#160;  發(fā)布廣告違反本法第九條至第十二條規(guī)定的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正，2.沒收廣告費(fèi)用，3.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。,,第十三條   廣告應(yīng)當(dāng)具有可識(shí)別性，能夠使消費(fèi)者辨明其為廣告。     大眾傳播媒介不得以新聞報(bào)道形式發(fā)布廣告。通過大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)有廣告標(biāo)記，與

24、其他非廣告信息相區(qū)別，不得使消費(fèi)者產(chǎn)生誤解。發(fā)布廣告違反本法第十三條規(guī)定的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令廣告發(fā)布者改正，處以一千元以上一萬元以下的罰款。,第四章 藥品的審查,第三十四條   利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門（以下簡(jiǎn)稱廣告審查機(jī)關(guān)）對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)

25、審查，不得發(fā)布。,,第四十三條   違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，發(fā)布廣告的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，2.沒收廣告費(fèi)用，3.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。,小 結(jié),1. 廣告準(zhǔn)則 2. 廣告不得含有的情形和內(nèi)容： 藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容3. 藥品廣告內(nèi)容的要求： 4. 禁止發(fā)布廣告的藥品： 5.

26、廣告的審查 藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容審查的規(guī)定：6. 法律責(zé)任： 違法發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的法律責(zé)任：,,1．藥品廣告中可以使用的廣告語是  A．安全無副作用 B．國(guó)家級(jí)新藥C．無效退款 D．按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用 E．最先進(jìn)制法2.違反《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令其 A．改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用三倍以下罰款B

27、．停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下罰款C．改正，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用二至五倍罰款D．改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下罰款E．改正或者停止發(fā)布·，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款,第二章   廣告準(zhǔn)則,第七條   廣告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)有利于人民的身心健康，促進(jìn)商品和服務(wù)質(zhì)量的提高，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益，遵守社會(huì)公德和

28、職業(yè)道德，維護(hù)國(guó)家的尊嚴(yán)和利益。     廣告不得有下列情形：     （一）使用中華人民共和國(guó)國(guó)旗、國(guó)徽、國(guó)歌；     （二）使用國(guó)家機(jī)關(guān)和國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員的名義；     （三）使用國(guó)家級(jí)、最高級(jí)、最佳等用語；     （四

29、）妨礙社會(huì)安定和危害人身、財(cái)產(chǎn)安全，損害社會(huì)公共利益；     （五）妨礙社會(huì)公共秩序和違背社會(huì)良好風(fēng)尚；     （六）含有淫穢、迷信、恐怖、暴力、丑惡的內(nèi)容；     （七）含有民族、種族、宗教、性別歧視的內(nèi)容；     （八）妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)； &

30、#160;   （九）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他情形。,,第三十九條   發(fā)布廣告違反本法第七條第二款規(guī)定的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布、公開更正，2.沒收廣告費(fèi)用，3.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；4.情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。5.構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。,,第十四條   藥品、醫(yī)療器械廣告不得有下

31、列內(nèi)容：     （一）含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；     （二）說明治愈率或者有效率的；     （三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的；     （四）利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的；

32、60;    （五）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。 第十五條   藥品廣告的內(nèi)容必須以國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門或者省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)。     國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明“按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用”。,,第十六條   麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品等特

33、殊藥品，不得做廣告。第十七條   農(nóng)藥廣告不得有下列內(nèi)容：     （一）使用無毒、無害等表明安全性的絕對(duì)化斷言的；     （二）含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證的；     （三）含有違反農(nóng)藥安全使用規(guī)程的文字、語言或者畫面的；     （四

34、）法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止的其他內(nèi)容。,,第十九條   食品、酒類、化妝品廣告的內(nèi)容必須符合衛(wèi)生許可的事項(xiàng)，并不得使用醫(yī)療用語或者易與藥品混淆的用語。第三十一條   法律、行政法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)、銷售的商品或者提供的服務(wù)，以及禁止發(fā)布廣告的商品或者服務(wù)，不得設(shè)計(jì)、制作、發(fā)布廣告。法律責(zé)任第十八條   禁止利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊發(fā)布煙草廣告。  

35、;   禁止在各類等候室、影劇院、會(huì)議廳堂、體育比賽場(chǎng)館等公共場(chǎng)所設(shè)置煙草廣告。     煙草廣告中必須標(biāo)明“吸煙有害健康”。,,第四十一條   違反本法第十四條至第十七條、第十九條規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、食品、酒類、化妝品廣告的，或者違反本法第三十一條規(guī)定發(fā)布廣告的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者改正或者停止

36、發(fā)布，2.沒收廣告費(fèi)用，3.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款；4.情節(jié)嚴(yán)重的，依法停止其廣告業(yè)務(wù)。,,第四十二條   違反本法第十八條的規(guī)定，利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊發(fā)布煙草廣告，或者在公共場(chǎng)所設(shè)置煙草廣告的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，2.沒收廣告費(fèi)用，3.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。,其他相關(guān)規(guī)定,第九條  

37、; 廣告中對(duì)商品的性能、產(chǎn)地、用途、質(zhì)量、價(jià)格、生產(chǎn)者、有效期限、允諾或者對(duì)服務(wù)的內(nèi)容、形式、質(zhì)量、價(jià)格、允諾有表示的，應(yīng)當(dāng)清楚、明白。 廣告中表明推銷商品、提供服務(wù)附帶贈(zèng)送禮品的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明贈(zèng)送的品種和數(shù)量。第十條   廣告使用數(shù)據(jù)、統(tǒng)計(jì)資料、調(diào)查結(jié)果、文摘、引用語，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、準(zhǔn)確，并表明出處。第十一條   廣告中涉及專利產(chǎn)品或者專利方法的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)明專利號(hào)和專利種

38、類。     未取得專利權(quán)的，不得在廣告中謊稱取得專利權(quán)。     禁止使用未授予專利權(quán)的專利申請(qǐng)和已經(jīng)終止、撤銷、無效的專利做廣告。第十二條   廣告不得貶低其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的商品或者服務(wù)。,,第四十條   發(fā)布廣告違反本法第九條至第十二條規(guī)定的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)

39、布者停止發(fā)布、公開更正，2.沒收廣告費(fèi)用，3.可以并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。,,第十三條   廣告應(yīng)當(dāng)具有可識(shí)別性，能夠使消費(fèi)者辨明其為廣告。     大眾傳播媒介不得以新聞報(bào)道形式發(fā)布廣告。通過大眾傳播媒介發(fā)布的廣告應(yīng)當(dāng)有廣告標(biāo)記，與其他非廣告信息相區(qū)別，不得使消費(fèi)者產(chǎn)生誤解。發(fā)布廣告違反本法第十三條規(guī)定的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令廣告發(fā)布者改正，處以一千元

40、以上一萬元以下的罰款。,,1．藥品廣告中可以使用的廣告語是  A．安全無副作用 B．國(guó)家級(jí)新藥C．無效退款 D．按醫(yī)生處方購(gòu)買和使用 E．最先進(jìn)制法違反《中華人民共和國(guó)廣告法》規(guī)定，發(fā)布藥品、醫(yī)療器械廣告的，由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令其 A．改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用三倍以下罰款B．停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用一倍以上三倍以下罰款C．改正，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣

41、告費(fèi)用二至五倍罰款D．改正或者停止發(fā)布，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用三倍以上五倍以下罰款E．改正或者停止發(fā)布·，沒收廣告費(fèi)用，可并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下罰款,第四章 藥品的審查,第三十四條   利用廣播、電影、電視、報(bào)紙、期刊以及其他媒介發(fā)布藥品、醫(yī)療器械、農(nóng)藥、獸藥等商品的廣告和法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)進(jìn)行審查的其他廣告，必須在發(fā)布前依照有關(guān)法律、行政法規(guī)由有關(guān)行政主管部門（以下簡(jiǎn)稱廣告審查機(jī)關(guān)）

42、對(duì)廣告內(nèi)容進(jìn)行審查；未經(jīng)審查，不得發(fā)布。第三十五條   廣告主申請(qǐng)廣告審查，應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)向廣告審查機(jī)關(guān)提交有關(guān)證明文件。廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)作出審查決定。第三十六條   任何單位和個(gè)人不得偽造、變?cè)旎蛘咿D(zhuǎn)讓廣告審查決定文件。,,第四十三條   違反本法第三十四條的規(guī)定，未經(jīng)廣告審查機(jī)關(guān)審查批準(zhǔn)，發(fā)布廣告的，1.由廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)責(zé)令負(fù)有責(zé)任的廣

43、告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者停止發(fā)布，2.沒收廣告費(fèi)用，3.并處廣告費(fèi)用一倍以上五倍以下的罰款。,藥學(xué)職業(yè)道德,,第一章藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則與規(guī)范,第一節(jié) 職業(yè)道德和藥學(xué)職業(yè)道德職業(yè)道德構(gòu)成的八個(gè)要素藥學(xué)職業(yè)道德的特點(diǎn)藥學(xué)職業(yè)道德的作用,第二節(jié) 藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則、規(guī)范與范疇,一、藥學(xué)職業(yè)道德的基本原則二、藥學(xué)職業(yè)道德規(guī)范的具體內(nèi)容三、藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇的內(nèi)容,第二章 藥學(xué)領(lǐng)域的道德要求,（一）藥學(xué)科研中的道德要

44、求（二）藥品生產(chǎn)中的道德要求（三）藥品經(jīng)營(yíng)中的道德要求（四）醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求,第三章 中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則及適用指導(dǎo),一、救死扶傷，不辱使命二、尊重患者，一視同仁三、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一四、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲益五、尊重同仁，密切協(xié)作,疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例,審批主體保存期限銷售渠道購(gòu)進(jìn)、銷售疫苗的證明文件 納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求,藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法,1、職能分工 2、報(bào)告

45、制度 3、對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和進(jìn)口藥 品代理經(jīng)營(yíng)單位實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告的基本要求4、藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍5、年度匯總報(bào)告 6、藥品不良應(yīng)的報(bào)告時(shí)限7、根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，SFDA可以采取的措施 8、處罰： 9、藥品不良反應(yīng)的術(shù)語及內(nèi)容統(tǒng)計(jì)資料的用途,藥品流通監(jiān)督管理辦法,一、藥品生產(chǎn)企業(yè)不能從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)二、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得從事的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得從事的活動(dòng)四、保存期限,藥品說明書、標(biāo)簽

46、管理相關(guān)規(guī)定,藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定 關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知 關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知,藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定,1、標(biāo)簽、說明書 2、應(yīng)當(dāng)列出 事項(xiàng)3、藥品內(nèi)、外標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容 4、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝和原料藥標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容 比較 5、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)的同一藥品的標(biāo)簽 6、有效期的格式 7、藥品名稱和注冊(cè)商標(biāo)的使用,關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品和生物

47、制品說明書規(guī)范細(xì)則的通知,1、適用范圍 2、可以不列“臨床試驗(yàn)”項(xiàng)的情況 3、藥品名稱 4、規(guī)格 5、用法用量 6、注意“禁忌、注意事項(xiàng)、藥物過量、藥物相互作用、貯藏”的區(qū)別,7、“未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)的 8、“沒有進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的藥品不書寫該項(xiàng)內(nèi)容”的9、藥品說明書中有效期以月為單位表述10、麻醉藥品、精神藥品、蛋白同化制劑和肽類激素需要在說明書中注明的文號(hào)有：藥品批準(zhǔn)文號(hào)（進(jìn)口藥品注冊(cè)證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證）、藥品準(zhǔn)

48、許證號(hào)。11、生物制品說明書的一些特殊事項(xiàng),關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知,1、國(guó)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)修訂說明書補(bǔ)充請(qǐng)的申請(qǐng)機(jī)構(gòu)2、進(jìn)口藥品修訂說明書補(bǔ)充申請(qǐng)機(jī)構(gòu) 3、修改日期的要求與化學(xué)藥品不一樣 4、成份 5、注意事項(xiàng),6、如未進(jìn)行該項(xiàng)研究，可不列此項(xiàng)的項(xiàng)目有：除注射劑外的“藥物相互作用”、臨床試驗(yàn)、藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)7、尚不清楚有該項(xiàng)事實(shí)，可以該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述的項(xiàng)目有：不良

49、反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)8、包裝規(guī)格：上市銷售的最小包裝的規(guī)格。,城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法,1：定點(diǎn)零售藥店和處方外配的界定 2：定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則 3：外配處方管理,城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法,1：確實(shí)《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》品種的原則 2：納入《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》藥品的條件 3：不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的范圍 4：《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》的分類 5：基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥費(fèi)用的支付