山東藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范試行

1、1山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范山東省藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（試行）（征求意（征求意見稿）稿）第一章第一章總則第一條為了規(guī)范我省藥品使用質(zhì)量管理，保障人體用藥安全有效，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《山東省藥品使用條例》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本規(guī)范。第二條本規(guī)范適用于本省行政區(qū)域內(nèi)下列用藥人藥品購進(jìn)、儲存、調(diào)配環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)；計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)；疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、和戒毒機(jī)構(gòu)等機(jī)構(gòu)。

2、第三條用藥人應(yīng)當(dāng)對所使用的藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)，依據(jù)本規(guī)范建立包括組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)制度、過程管理和設(shè)施設(shè)備等方面的質(zhì)量管理體系，并保證有效運行。第二章第二章機(jī)構(gòu)與人員機(jī)構(gòu)與人員3中級以上（含中級）技術(shù)職稱的人員或者已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔(dān)任。（三）一級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和縣級以上的計劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)由具有藥師以上（含藥師）技術(shù)職稱的人員或者已經(jīng)取得執(zhí)業(yè)藥師資格的人員擔(dān)任。其它用藥人（包括村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)和個人設(shè)置的門診部、診所）專管員

3、應(yīng)當(dāng)由具有藥學(xué)技術(shù)職稱的人員或者經(jīng)設(shè)區(qū)的市藥品監(jiān)督管理部門考核合格的非藥學(xué)技術(shù)人員擔(dān)任。第七條用藥人直接從事藥劑技術(shù)品質(zhì)量管理、購進(jìn)、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管工作的人員應(yīng)當(dāng)接受藥事法律、法規(guī)及專業(yè)知識培訓(xùn)，并其中從事藥品質(zhì)量管理、驗收、調(diào)配工作的人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級以上藥品監(jiān)督管理部門考核合格。用藥人應(yīng)當(dāng)建立人員培訓(xùn)檔案。第八條從事藥品質(zhì)量管理、調(diào)配、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管等崗位直接接觸藥品的工作人員，每年應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康查體，并建立健康檔案。健康查體由