臨床實驗室管理學(xué)

1、臨床實驗室管理,荊州市第二人民醫(yī)院 趙萬春,2,臨床實驗室,二戰(zhàn)前，實驗室規(guī)模很小，簡單儀器，如顯微鏡、離心機、目測比色計、溫箱等。以手工法為主，談不上管理。1950年代末，生化分析儀、血液分析儀廣泛使用，不僅能同時處理大量標本，而且開展了許多新項目。,3,1970年代后，實驗室有近百臺各種型號、類型儀器。發(fā)展獨立（商業(yè)）實驗室。 開始重視臨床實驗室管理。,4,臨床實驗室定義,1982年，Karna定義是一類設(shè)施，在這設(shè)施內(nèi)分

2、析來自人體的物質(zhì)，目的是為診斷，預(yù)防，或治療任何疾病或損傷，或判斷人類健康。,5,1988年，美國CLIA定義,以提供診斷、預(yù)防，治療人體疾病，或為評估人體健康為目的，對來自人體的材料進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)、病理學(xué)或其它檢驗的實驗室。這些檢查包括判定、測量、或描述各種物質(zhì)或微生物存在與否的操作。從事法醫(yī)學(xué)檢驗的實驗室、從事科學(xué)研究的科研實驗室不屬于臨床實驗室。,6,2003年，IS

3、O 15189定義,基本定義同CLIA內(nèi)容。僅收集標本或制備檢測樣品的機構(gòu)，或標本郵寄或分發(fā)中心，只能作為大型實驗室網(wǎng)絡(luò)體系的一個部分，不能稱之為實驗室。實驗室可以提供其檢查范圍內(nèi)的咨詢服務(wù)，包括對結(jié)果的解釋和為進一步的適當檢查提供建議。,7,2006年，醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法定義,對取自人體的各種標本進行生物學(xué)、微生物學(xué)、免疫學(xué)、化學(xué)、血液免疫學(xué)、血液學(xué)、生物物理學(xué)、細胞學(xué)等檢驗，并為臨床提供醫(yī)學(xué)檢驗服務(wù)的實驗室。,8,臨床實

4、驗室范疇,醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院內(nèi)的檢驗科和臨床科室所屬臨床實驗室門診部、診所所屬臨床實驗室婦幼保健院（所）所屬臨床實驗室獨立的臨床檢驗所（第三方實驗室）體檢中心所屬臨床實驗室療養(yǎng)院等所屬臨床實驗室,采供血機構(gòu)血液中心所屬臨床實驗室中心血站所屬臨床實驗室采漿站所屬臨床實驗室疾病預(yù)防與控制中心 從事人體健康檢查臨床實驗室衛(wèi)生檢疫部門 從事出入境人員健康檢查臨床實驗室計劃生育指導(dǎo)站 所屬臨床實驗室,9,

5、臨床實驗室管理,管理可能是世界上最古老職業(yè)之一,管理可能是世界上最古老職業(yè)之一,10,1881年，Wharton在美國賓州建立商業(yè)管理課程。1820年，Owen研究產(chǎn)品的產(chǎn)出和效率、工人與企業(yè)、管理和各種工作之間關(guān)系的問題。19世紀至今，管理一直是現(xiàn)代教育和工商界最基本和最重要的學(xué)科。,11,管理定義,指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。是對組織的資源進行有效整合以達成組織既定目標與責(zé)任的動態(tài)創(chuàng)造性活動。,12,指揮,13,一、策劃,定義

6、對過去有關(guān)信息進行分析并估價未來可能的發(fā)展，從而決定未來應(yīng)進行的行動。理由一個組織必須有明確的目標，好的策劃將整個組織和個人導(dǎo)向一個明確的共同目標；減少不確定性，沒有一個人能正確預(yù)言未來，但是一個有很好計劃的管理者可以明顯減少未來的不確定性，盡可能避免不必要的損失；減少不必要的耗費，進行高效低耗的運行；通過預(yù)先設(shè)立的標準，對工作進行及時的修改或糾正，最快、最好地達到預(yù)期目的。,14,需要考慮的問題：評估目前存在問題和條件。

7、只有正確地識別出目前存在的問題和解決問題的資源，才有可能提出切實可行的解決方案；時間因素。 要分清短期和長期策劃，一個成功的策劃往往需要將二者有機的聯(lián)系起來。只有當成功的短期策劃會促進長遠目標的實現(xiàn)才是一個良好的策劃，反之則會引起困難和問題；有層次性。如總策劃應(yīng)由實驗室主任負責(zé)，而日常工作問題可由組長負責(zé)。,15,策劃工作步驟,確立目標。即目標管理（MBO），MBO是組織中每一個人都應(yīng)該有特定的、可達到的、可衡量的目標或任務(wù)。這些目

8、標應(yīng)與組織的目標緊密配合。實驗室主要目標：為患者的診療工作提供有用的信息。,16,確立目標的原則：盡可能可衡量。最好能量化，如工作小時數(shù)、節(jié)約資金量、顧客滿意度、工作質(zhì)量等。量化指標可以更有效地評估和衡量策劃的執(zhí)行情況和取得的成就；在經(jīng)濟上可核算。應(yīng)能核算為達到目標所耗費的資源以及達到目標后所增加的收入；集體決定目標。發(fā)動工作人員廣泛進行討論，不僅集思廣益，有助于作出正確決定，而且有助于各層次人員明確自己責(zé)任和任務(wù)；要明確每位

9、人員在完成目標中所起的作用和地位，發(fā)揮每一工作人員完成目標的積極性；應(yīng)具有靈活性。目標應(yīng)隨情況而變，如工作量超出原計劃時，就要對工作人員的費用加以適當修改；不同時期目標應(yīng)有連續(xù)性，部門計劃和目標要服從總目標。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,17,實驗室MBO工作：實驗室管理者：負責(zé)確立其他管理人員的目標和任務(wù)，并與其它管理人員一起設(shè)定每一工作人員的任務(wù)和目的。管理者與有關(guān)人員一起制定各種工作標準：定期以這些標準對工作人員業(yè)

10、績進行考核，與被考核者討論考核結(jié)果。所有工作人員都應(yīng)知道并明確自己的工作任務(wù)和目標以及工作標準和獎懲規(guī)定。在一定時期根據(jù)情況變化反復(fù)進行上述循環(huán)。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,18,為了盡可能作出恰當決定，管理者可以對潛在的解決方案提出下述三個問題。1．此方案是否可以達到所確立的目標；2．此方案能否最大利用現(xiàn)有資源，以最低成本，達到最大程度的有效性？但決不要將經(jīng)濟因素作為決定選擇的準則，而應(yīng)將質(zhì)量放在首位，要考慮能否最大

11、程度地提高質(zhì)量；3．此方案是否具有可行性？,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,19,二、組織,Bernard定義有意識地加以協(xié)調(diào)的兩個或兩個以上的人的活動或力量的協(xié)作系統(tǒng)。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,20,組織原則：目標性：每一個工作崗位都應(yīng)有目標或任務(wù)；權(quán)威性，每一工作崗位的權(quán)限范圍和內(nèi)容；責(zé)任性，每一工作人員都應(yīng)對其行為負責(zé)任。責(zé)任應(yīng)與權(quán)限相對應(yīng)；分等原則。實驗室中每一個人都應(yīng)知道他在組織層次中的位置：誰是上

12、級，誰是下級；命令惟一性：一個人應(yīng)只有一個上級；協(xié)調(diào)性，將組織中各種各樣活動或工作很好結(jié)合起來，不應(yīng)發(fā)生沖突或失調(diào)。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,21,組織活動結(jié)果形式,第一類：金字塔層次組織。決定了實驗室中上下級、室組、工作人員間關(guān)系。以組織框架圖來表現(xiàn)。大量管理時間和能力耗費在建立和維持這種關(guān)系上，需制定各種程序文件、作業(yè)操作書、各種規(guī)章制度；第二類：非正規(guī)組織。形成無形的人與人之間友好的、相互合作的類似“葡萄藤”的關(guān)

13、系。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,22,三、領(lǐng)導(dǎo),領(lǐng)導(dǎo)是一種影響力，是對人們施加影響的藝術(shù)或過程，從而使人們情愿地、熱心地為實現(xiàn)組織或群體的目標而努力。 三個要點：領(lǐng)導(dǎo)者依靠自己的言傳身教把組織中的群體吸引到他的周圍，取得他們的信任；作為好領(lǐng)導(dǎo)，要求有一定的藝術(shù)能力，越是高層次的領(lǐng)導(dǎo)，其面對的因素更為復(fù)雜和不確定；目的在于使人們情愿地、熱心地為實現(xiàn)組織的目標而努力。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,23,四、控制,定

14、義是監(jiān)督各項活動，以保證它們按計劃進行，并糾正各種重要偏差的過程。三個要點：第一，控制有很強的目的性，是為了保證組織中的各項活動按計劃進行；第二，通過監(jiān)督和衡量工作，糾正偏差來進行控制；第三，控制是一個過程。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,24,建立控制標準,應(yīng)對實驗室各項工作建立標準，以評價工作的執(zhí)行情況。如實驗室質(zhì)量管理中，建立室內(nèi)質(zhì)量控制標準，如2S或3S來監(jiān)察檢驗的重復(fù)性是否良好。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人

15、民醫(yī)院,25,衡量執(zhí)行情況,個人觀察：沒有任何其它方法能取代管理者直接觀察工作狀態(tài)和與工作人員接觸以了解其實際活動。準備：調(diào)查提綱、選擇恰當時間、采取靈活多樣形式、選用恰當統(tǒng)計方法。統(tǒng)計報告：將日常工作中大量數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、制成多種報告，如通過每月室內(nèi)質(zhì)控圖表、室間質(zhì)評機構(gòu)發(fā)回的室間質(zhì)評結(jié)果。書面報告：采用書面方式報告和批復(fù)工作和情況，有利于存檔復(fù)查和弄清問題。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,26,糾正行動,糾正由標準與實際工作

16、成效的差距產(chǎn)生的偏差。糾正偏差方法有：改進工作：分析問題所在和偏差產(chǎn)生的原因，采取相應(yīng)行動，如調(diào)整管理辦法、變動組織結(jié)構(gòu)、改變?nèi)耸掳才?；修訂標準：因標準制定不合適引起。如隨意使用質(zhì)控Westguard多規(guī)則，在室內(nèi)質(zhì)控工作中必然導(dǎo)致很多假失控。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,27,臨床實驗室管理內(nèi)容,組織管理。管理理論和管理過程，目標管理。人力資源管理。工作設(shè)計、工作述職、工作評估、人事管理。財務(wù)管理。會計模式、工作預(yù)算、

17、資本計算、生產(chǎn)率測量。實驗室工作管理。政策和方法操作手冊，實驗室安全工作，工作流程和實驗室設(shè)計，規(guī)章和職業(yè)需要，質(zhì)量評估和工作改進，市場服務(wù)。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,28,第二章 臨床實驗室質(zhì)量管理,臨床實驗室：準確和可靠的檢測結(jié)果；醫(yī)師：準確、可靠外，需考慮有用性和及時性；護士：標本采取有明確和簡單要求；患者：檢測不僅準確，而且價格不高；醫(yī)療保險部門：不能亂收費，多收費。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,

18、29,質(zhì)量定義,ISO TC／176文件定義反映實體滿足明確和隱含需要的能力的特性總和。ISO 9000：2000文件定義一組固有可區(qū)分的特征滿足明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望的程度。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,30,管理過程,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,31,質(zhì)量管理定義,ISO 8402定義確定質(zhì)量方針、目標和職責(zé)，并在質(zhì)量體系中通過諸如：質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進，使其實施的全部管理

19、職能的所有活動。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,32,ISO 9000：2000文件在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。包括：質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制（quality control，QC） 、質(zhì)量保證（quality assurance，QA）和質(zhì)量改進（quality improvement，QI）。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,33,第二節(jié) 臨床實驗室質(zhì)量管理的歷史,賓夕法尼亞州：各個實驗室報告

20、結(jié)果準確性和可靠性調(diào)查發(fā)現(xiàn)，同一份標本結(jié)果有很大差異。紐約州：對實驗室進行現(xiàn)場檢查，督促實驗室改進缺點，這可能是實驗室質(zhì)量管理的雛形。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,34,1967年通過臨床實驗室改進法案（CLIA67），第一個將現(xiàn)場檢查法制化。用規(guī)定的檢查表，檢查下列文件：標本的申請和報告是否合適；具有所需信息；實驗室報告保存完好并包括必要信息；能確實得到實驗室方法手冊，有質(zhì)量控制和儀器維護記錄；實驗室環(huán)境安排適宜，包括有安

21、全和預(yù)防生物危害措施；檢驗人員資格符合要求。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,35,1950年代，Levy和Jennings將工廠生產(chǎn)中所使用控制產(chǎn)品質(zhì)量方法應(yīng)用于實驗室。是在每20個檢測標本后加一個質(zhì)控品，以此質(zhì)控品是否合格作為20個標本發(fā)送與否的標準或依據(jù)。1958年，F(xiàn)reier和Rausch將上述方法應(yīng)用到每日的常規(guī)工作，現(xiàn)稱為室內(nèi)質(zhì)量控制（internal quality control，IQC）。質(zhì)量控制：統(tǒng)計質(zhì)量控

22、制。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,36,1972年，美國病理學(xué)會（CAP）將同樣標本分送不同實驗室，并將回報的結(jié)果用統(tǒng)計學(xué)的方法處理，以對每個實驗室檢測能力進行客觀的評價。歐洲稱為室間質(zhì)量評價或室間質(zhì)量評價（external quality assessment，EQA）美國稱為能力驗證（Proficiency Testing，PT）。IQC和EQA是質(zhì)量控制(QC)二個重要組成。提出質(zhì)量保證概念。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附

23、屬第三人民醫(yī)院,37,國際標準化組織（ISO） ISO 9000：1987的“質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標準”文件。ISO 9000：1994的修訂。ISO 9000： 2000的“質(zhì)量管理體系”。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,38,全面質(zhì)量管理（total quality management，TQM）,ISO 8402 1994定義一個組織以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過顧客滿意和本組織所有成員及社會受益而達到長

24、期成功的管理途徑。全員：該組織中所有部門和所有層次的人員。最高管理者強有力和持續(xù)的領(lǐng)導(dǎo)，所有成員教育和培訓(xùn)是這種管理途徑取得成功所必不可少的。質(zhì)量和全部管理目標的實現(xiàn)有關(guān)。在需要時，滿足“社會要求”。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,39,實驗室質(zhì)量管理歷史,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,40,第三節(jié) 質(zhì)量管理層次,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,41,質(zhì)量管理學(xué)者,質(zhì)量管理“教父”。質(zhì)量是無價的。,,Phil

25、ip Crosby,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,42,W．Edward Deming,建立改進服務(wù)的恒久目標。采用新的哲理。不能只依靠市場來提高質(zhì)量。結(jié)束只在價格上進行商業(yè)競爭。持久地改進工作和服務(wù)過程。建立在職訓(xùn)練。建立對人員和系統(tǒng)改進工作的領(lǐng)導(dǎo)。排除恐懼，使工作人員一起工作。在辦公室和工作場所拆除障礙。不要設(shè)置標語，勸告和生產(chǎn)目標。不要對管理和人員進行數(shù)量定額。提倡對技巧有自豪心。建立單位中每個人的自

26、我改進和強有力的教育課程。促進組織中每一個人參與到工作的改進中來。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,43,Joseph Juran,質(zhì)量連續(xù)改進過程。引用20／80原理或規(guī)則。推動共同參與管理。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,44,James O．Westgard,Westgard是臨床實驗室質(zhì)量管理學(xué)者，提出6條Westgard規(guī)則。,我國臨床實驗室質(zhì)量管理的基本要求,《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院

27、附屬第三人民醫(yī)院,46,質(zhì)量控制,ISO 8402：1994文件定義為達到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動。ISO 9000：2000文件定義質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,47,質(zhì)量控制,優(yōu)點：對如何檢查分析過程的質(zhì)量有了較明確的方法和判定標準，并且用客觀的統(tǒng)計學(xué)方法進行評價。缺點：對檢驗活動整個過程未加以注意。只強調(diào)了全部活動中的一個分析部分，未包括分析前、分析后在內(nèi)的整個檢驗活動過

28、程。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,48,質(zhì)量控制（QC）內(nèi)容,設(shè)施和環(huán)境檢驗方法儀器及外部供應(yīng)品操作手冊建立和確認方法的性能規(guī)格,儀器和檢驗系統(tǒng)的維護和功能檢查校準和校準驗證IQC室間質(zhì)量評價糾正措施質(zhì)控記錄,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,49,一、設(shè)施與環(huán)境,用于檢測的實驗室設(shè)施，應(yīng)有助于檢測活動的正確實施。實驗室應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使結(jié)果無效，或?qū)λ蟮臏y量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)

29、境條件，如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等。應(yīng)采取措施以防止交叉污染。對影響檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用，應(yīng)加以控制。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù)。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,50,二、檢驗方法、儀器及外部供應(yīng)品,應(yīng)確保器材的儲存和使用條件，如水質(zhì)、溫度校準、電流。商品試劑盒應(yīng)有生產(chǎn)許可證、注冊登記證。試劑、溶液、培養(yǎng)基、校準品、質(zhì)控品等應(yīng)有標記。識別名：當有意義時應(yīng)標明濃度，效價，滴

30、度等；儲存要求；制備日期和失效期；其它與正確使用有關(guān)的信息。選擇和使用合格的校準品和質(zhì)控品。供應(yīng)品超過失效期應(yīng)不能使用。不同批號試劑盒中成分不能相互交換。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,51,三、操作手冊,所有使用的檢驗方法都應(yīng)該有操作手冊。內(nèi)容包括：標本收集和處理要求，標本拒收標準；每個操作步驟，包括檢驗計算和結(jié)果解釋；用于檢驗溶液、試劑、校準品、質(zhì)控品、染色液等；校準和校準驗證方法；檢驗結(jié)果報告范圍；室

31、內(nèi)質(zhì)控規(guī)則和失控限；當校準或質(zhì)控結(jié)果異常時，所采取的糾正步驟；方法局限性，干擾因素影響；參考范圍；威脅生命的“緊急值”及報告規(guī)定；標本儲存條件和完整性；當檢驗系統(tǒng)不能工作時，所采取的補救措施。手冊須由現(xiàn)領(lǐng)導(dǎo)再批準，簽字和注明日期。停止使用的操作手冊應(yīng)保存兩年。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,52,四、方法性能規(guī)格的建立和確認,在報告檢驗結(jié)果前，必須得到性能規(guī)格：準確度；精密度；檢驗結(jié)果的報告范圍（或者線性）；

32、參考值。自行建立方法，要求是：建立方法性能規(guī)格：準確度、精密度、特異性、干擾因素的影響、分析靈敏度、檢驗結(jié)果報告范圍、參考范圍、其他。建立該方法的校準程序和IQC規(guī)則。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,53,五、儀器和檢測系統(tǒng)的維護和功能檢查,儀器和檢測系統(tǒng)的維護：按制造商規(guī)定的程序進行維護；所進行的維護應(yīng)進行記錄并寫成文件。計量法規(guī)定定期接受校驗：天平、分光光度計、其它。儀器和檢測系統(tǒng)的功能檢查：安裝儀器時，按制造

33、商規(guī)定的程序進行功能檢查；如有規(guī)定，按制造商規(guī)定的頻度進行功能檢查；所有進行過的功能檢查，應(yīng)進行記錄并寫成文件。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,54,六、校準和校準驗證,應(yīng)使用制造商規(guī)定的校準品和校準方法進行校準，并確認結(jié)果符合制造商規(guī)定的要求。自建校準方法：選擇合適的校(標)準品；校(標)準品應(yīng)溯源到參考方法／參考物質(zhì)；確立校準頻度。自建校準驗證方法應(yīng)追溯到參考方法或已知值的參考品；確定校準品數(shù)目、類型、濃度、

34、校準驗證接受限、校準驗證頻度；確定檢驗結(jié)果報告范圍，必須包括最小值和最大值。至少每六個月以及有下列情況發(fā)生時，進行一次校準。改變試劑的種類，或者批號；儀器或檢測系統(tǒng)進行大的預(yù)防性維護或更換了重要部件；質(zhì)控異常的趨勢或偏移；或超出了實驗室規(guī)定的接受限。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,55,七、室內(nèi)質(zhì)量控制,符合制造商對質(zhì)控的規(guī)定，包括選擇和確立質(zhì)控品數(shù)目、來源、類型、測定頻度和質(zhì)控規(guī)則。操作時間間隔不能大于24小時或小于

35、制造商建議時間。定性檢驗：在進行患者標本操作時，應(yīng)含有陽性和陰性質(zhì)控品。定量檢驗：每次操作至少要進行一次質(zhì)控測定，包括兩個不同濃度。質(zhì)控品必須按患者標本那樣進行檢測。質(zhì)控品統(tǒng)計學(xué)參數(shù)：如均值、標準差、變異系數(shù)等。定值質(zhì)控品：IQC靶值采用定值。未定值質(zhì)控品：建立所用質(zhì)控品的統(tǒng)計學(xué)參數(shù)。在報告檢驗結(jié)果前，質(zhì)控結(jié)果必須符合實驗室設(shè)定標準。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,56,八、室間質(zhì)量評價,定義：是利用實驗室間的比對來

36、確定實驗室能力的活動。是為確保實驗室維持較高檢測水平而對其能力進行考核、監(jiān)督和確認的一種驗證活動。目的確定實驗室進行測量的能力；識別實驗室存在的問題，并制定相應(yīng)的補救措施；確定新的測量方法的有效性和可比性；增加實驗室用戶的信心；識別實驗室間的差異；確定某種檢測方法的性能特征。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,57,九、糾正措施,常見情況儀器或檢測系統(tǒng)沒有達到規(guī)定的性能要求，如未達到儀器、檢測系統(tǒng)的性能規(guī)格要求；檢驗結(jié)

37、果在實驗結(jié)果范圍外；所用方法的參考范圍不適用于檢驗對象。質(zhì)控和校準的結(jié)果超出實驗室確立的控制限。不能在規(guī)定時間內(nèi)報告檢驗結(jié)果。發(fā)出的檢驗結(jié)果有錯誤。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,58,EQA不滿意結(jié)果的糾正程序：要求實驗室盡快尋找和分析出現(xiàn)不滿意結(jié)果的原因，開展有效的整改活動，并將詳細的整改報告以書面形式保存。對質(zhì)量體系相關(guān)要素的控制、技術(shù)能力的分析、進行相關(guān)的試驗和有效地利用反饋信息等。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人

38、民醫(yī)院,59,十、質(zhì)控記錄,建立和維持識別、收集、索引、存儲、維護質(zhì)控記錄的程序。應(yīng)保存在具有防止損壞、變質(zhì)、丟失等環(huán)境中。應(yīng)規(guī)定各種記錄的保存期。對電子形式存儲記錄應(yīng)進行保護和備份，并防止未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。錯誤記錄應(yīng)劃改，不可擦掉或涂掉。對記錄的所有改動應(yīng)有改動人的簽名。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取同等措施，以免原始數(shù)據(jù)丟失或改動。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,60,第十章 質(zhì)量保證諸要素,質(zhì)量保證定義JACHO定

39、義一個組織為直接保障其所提供服務(wù)的質(zhì)量的所有活動。ISO 8402.1994（GB／T6583-1994）定義為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有計劃和有系統(tǒng)的活動。ISO 9000：2000文件定義質(zhì)量管理一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,61,第十章 質(zhì)量保證諸要素,患者檢測的管理患者檢測管理的評估質(zhì)量控制的評估室間

40、質(zhì)評的評估檢測結(jié)果的比較患者檢測結(jié)果和患者信息的關(guān)系,人員的評估交流投訴調(diào)查與工作人員共同審核質(zhì)量保證質(zhì)量保證記錄,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,62,一、患者檢測的管理,標本的提交和處理程序適當?shù)幕颊邷蕚?；適當?shù)臉吮臼占擞?、保存、運送和處理；正確的報告結(jié)果。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,63,檢測申請患者姓名或其他特定的識別號；申請檢測的負責(zé)人姓名或識別號；要求檢測的項目；標本收集的日期；

41、任何其他為保證準確和及時報告結(jié)果所需要的相關(guān)信息。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,64,檢測記錄患者的姓名或識別號碼；標本的特定惟一編號；實驗室接受標本的日期和時間；未達到標本接受標準的標本情況；進行檢測的工作人員。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,65,檢測報告應(yīng)有措施及時、準確、可靠和保密地報告結(jié)果；檢測報告必須有進行檢測實驗室的名稱、檢測項目、檢測結(jié)果、測量單位；應(yīng)向申請檢測或負責(zé)使用檢測結(jié)果人提供可靠的

42、“參考范圍”；檢測結(jié)果只給申請檢測或負責(zé)使用檢測結(jié)果人；實驗室必須建立報告危及生命結(jié)果的書面程序；實驗室能提供檢測方法的信息以及技術(shù)性能；能提供可能影響結(jié)果解釋的信息，如干擾檢測因素。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,66,標本轉(zhuǎn)送送檢實驗室決不能修正參考實驗室的結(jié)果或者解釋結(jié)果的信息；參考實驗室可以讓送檢實驗室將檢測報告直接送給申請檢測負責(zé)人士，但參考實驗室應(yīng)保存報告的復(fù)印件；有需要時，參考實驗室應(yīng)將實驗室名稱和地址

43、通知申請檢測的負責(zé)人士。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,67,二、患者檢測管理的評估,是否符合和執(zhí)行已建立的患者準備、標本收集、標識、貯存和運送的程序和措施；從檢測申請單所得到的信息：如申請檢測項目完整性、相關(guān)性，以及所申請的檢測是否需要；建立的拒收標本標準應(yīng)用情況和是否恰當；檢測報告的信息是否完全、有用和準確；對檢測結(jié)果的解釋是否恰當，合適；是否按檢測的優(yōu)先順序（急診、常規(guī)）及時地報告檢測結(jié)果；是否有準確和可靠的報告

44、系統(tǒng)，能恰當?shù)赜涗?、存儲、能準確、可靠地修整檢測結(jié)果。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,68,三、質(zhì)量控制的評估,方法校準和評估質(zhì)控數(shù)據(jù)時所發(fā)現(xiàn)的問題；評價方法參考范圍時發(fā)現(xiàn)的問題；結(jié)果報告中查出的錯誤。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,69,四、室間質(zhì)評的評估,實驗室負責(zé)人應(yīng)重視EQA工作，對發(fā)出的EQA標本檢測結(jié)果要審查，簽字后發(fā)出。由EQA組織機構(gòu)發(fā)回的EQA結(jié)果應(yīng)仔細閱讀并簽字。如有不滿意或不成功EQA結(jié)果，應(yīng)加

45、以分析，找出原因并加以糾正。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,70,五、檢測結(jié)果的比較,實驗室同一檢測項目用不同方法或儀器，或在不同地點進行相同檢測，必須有一個系統(tǒng)定期評估用不同方法、儀器的檢測結(jié)果之間的關(guān)系。實驗室檢測項目沒有參加EQA計劃，必須有一個系統(tǒng)定期確認其檢測結(jié)果的準確和可靠。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,71,六、患者檢測結(jié)果和患者信息的關(guān)系患者年齡；患者性別；臨床提供的診斷和其他有關(guān)資料；患者檢測結(jié)

46、果的前后分布；與其他檢測結(jié)果的關(guān)系。,七、人員的評估實驗室必須有經(jīng)常性措施來評估實驗室人力資源政策和程序的有效性。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,72,八、交 流必須有措施保證實驗室和申請檢測人和單位進行有效的聯(lián)系，并將發(fā)現(xiàn)問題記錄下來。,九、投訴調(diào)查必須有措施來保證所有對實驗室的投訴和問題記錄下來。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,73,十、與工作人員共同審核質(zhì)量保證應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的問題與工作人員共同討論，并將此活動記

47、錄下來形成文件，建立糾正措施。,十一、質(zhì)量保證記錄必須記錄所有質(zhì)量保證活動。能提供質(zhì)量保證活動的結(jié)果。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,74,第十三章 臨床實驗室質(zhì)量管理體系,管理體系：建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系。能夠增進患者和醫(yī)護人員對臨床實驗室的滿意度和信心；鼓勵實驗室去分析臨床和患者的需求，規(guī)范操作規(guī)程，為患者提供準確可靠的檢驗結(jié)果；能夠提供持續(xù)改進實驗室管理的框架；能夠促進檢驗與臨床的溝通與交流，實現(xiàn)以

48、患者為中心的服務(wù)宗旨。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,75,第一節(jié) 質(zhì)量管理八項原則,一、以患者為中心質(zhì)量管理體系的四個方面：管理職責(zé)、資源管理、檢驗報告、測量分析和改進，應(yīng)以滿足患者需求為中心協(xié)調(diào)運作；在測量、分析和改進方面，實驗室應(yīng)了解患者滿意或不滿意程度；實驗室管理者任務(wù)之一是運用有效的檢驗手段確保臨床診療方案的有效實施；在資源管理方面，臨床實驗室應(yīng)建立并及時提供質(zhì)量管理體系各過程所需的資源，達到患者滿意；實驗室

49、應(yīng)全面理解并滿足患者的需求，包括檢驗結(jié)果準確性、報告及時性等；患者和臨床醫(yī)護人員的需求是不斷變化和提高的，實驗室應(yīng)不斷改進，持續(xù)滿足患者和臨床醫(yī)護人員需求并爭取超過他們的期望。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,76,二、領(lǐng)導(dǎo)作用,建立一個效果好、效率高的質(zhì)量管理體系，確定實驗室的質(zhì)量方針和目標；創(chuàng)造一個使員工充分參與并使質(zhì)量管理體系有效運行的環(huán)境，以實現(xiàn)實驗室的質(zhì)量方針和目標；創(chuàng)造有利于持續(xù)改進的環(huán)境，如重視人才、尊重個人、承

50、認業(yè)績、建立激勵機制、提供培訓(xùn)機會、資源支持等；對質(zhì)量管理體系的適宜性、有效性和充分性定期進行系統(tǒng)的評審。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,77,三、全員參與,應(yīng)推行以人為本的管理理念，充分調(diào)動各級人員的積極性，通過他們的全面參與，為提高實驗室的質(zhì)量發(fā)揮重要作用；鼓勵員工努力學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)、新經(jīng)驗，提高工作能力；應(yīng)創(chuàng)造良好的環(huán)境，充分發(fā)揮員工革新和創(chuàng)造精神；制定質(zhì)量方針和規(guī)劃時，鼓勵員工獻計獻策；在確定活動目標時，鼓勵

51、員工參與并提出建議。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,78,四、過程方法,確定過程輸人，包括輸入具體內(nèi)涵；確定過程輸出，包括輸出具體內(nèi)涵；分析并確定實現(xiàn)該過程需開展哪些活動以及這些活動的順序和人員職責(zé)；研究開展這些活動的最佳方法，將其制定成文件；分析并確定開展這些活動所需的資源要求，包括人員、儀器設(shè)備和設(shè)施、工作環(huán)境、信息、資金等；執(zhí)行操作規(guī)程或程序，開展過程中的各項活動；在實施過程中對過程和輸出的質(zhì)量進行測量和監(jiān)控；

52、將該過程的輸出提供給與之相關(guān)的其他過程作為其輸入。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,79,五、管理的系統(tǒng)方法,管理是一個系統(tǒng)，管理體系可包括質(zhì)量管理體系，財務(wù)管理體系和環(huán)境管理體系等；可以將任何一個復(fù)雜的研究對象都看作一個系統(tǒng)，采用系統(tǒng)方法進行管理；系統(tǒng)有兩個重要內(nèi)涵：要素：構(gòu)成系統(tǒng)的基本組成部分。相互關(guān)聯(lián)：要素與要素、要素與系統(tǒng)、系統(tǒng)與環(huán)境之間發(fā)生的相互作用，它是系統(tǒng)呈整體性的根源。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,8

53、0,六、持續(xù)改進,對已識別的改進項目確定新目標；調(diào)查可能原因，通過數(shù)據(jù)分析找出關(guān)鍵原因；為實現(xiàn)已確定改進目標，研究、評價、確保改進方案；實施所確定改進方案；對改進結(jié)果進行檢查、驗證和分析、證實并確認改進后效果；將經(jīng)證實有效的改進措施納入相關(guān)文件，必要時對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，以保持改進成果。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,81,七、基于事實的決策方法,找出制定決策的理由和原因；找出可能的行動方案；對付諸行動方案進行評價和

54、抉擇；對于會付諸實施的抉擇進行評估。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,82,八、與供方互利的關(guān)系,鼓勵供應(yīng)商實施持續(xù)改進計劃并參與共同改進活動，以提高整體業(yè)績；與供應(yīng)商在合適層次上建立聯(lián)絡(luò)渠道，以便在儀器、試劑使用過程中遇到問題時可以迅速地解決；通過對供應(yīng)商進行必要的培訓(xùn)，提高其供應(yīng)合格產(chǎn)品能力；邀請供應(yīng)商參與對實驗室質(zhì)量目標制定；通過交流使供應(yīng)商清楚地認識到患者需求。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,83,第二節(jié)

55、臨床實驗室質(zhì)量管理體系的建立,一、質(zhì)量管理體系的策劃與準備教育培訓(xùn)，統(tǒng)一認識；組織落實，擬定計劃；現(xiàn)狀調(diào)查和分析；確定質(zhì)量方針，制訂質(zhì)量目標；調(diào)整組織結(jié)構(gòu)，配備資源。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,84,二、建立質(zhì)量管理體系的基本要點,能形成文件并能提供客觀證據(jù)的質(zhì)量管理體系；有明確規(guī)定的質(zhì)量方針并能有效運行的質(zhì)量管理體系；能保持和不斷改進的質(zhì)量管理體系。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,85,三、建立臨床實驗室

56、質(zhì)量管理體系的基本要求,注意質(zhì)量管理體系的總體策劃注意預(yù)防為主注意系統(tǒng)化,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,86,四、質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容,質(zhì)量管理體系文件的內(nèi)容和層次,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,87,質(zhì)量手冊的主要內(nèi)容和要求,標題、范圍和應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)清楚表明手冊內(nèi)容范圍和應(yīng)用領(lǐng)域。目錄應(yīng)該列出手冊各章、節(jié)的題目和頁碼。前言應(yīng)介紹本實驗室和本手冊的大概內(nèi)容，至少應(yīng)涉及單位的名稱、地點及通訊方法，也可包括在醫(yī)院組織結(jié)構(gòu)中

57、實驗室所處的位置、與臨床的業(yè)務(wù)來往、主要背景、歷史和規(guī)模等，還應(yīng)介紹質(zhì)量手冊應(yīng)包括的內(nèi)容。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,88,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)規(guī)定實驗室的質(zhì)量方針，明確實驗室對質(zhì)量的承諾，概述質(zhì)量目標，還應(yīng)證明該質(zhì)量方針如何為所有職工熟悉和理解，如何確保各級人員的貫徹和保持。盡量使用公認的術(shù)語和定義。質(zhì)量管理體系要素和涉及的形成文件的質(zhì)量管理體系程序的描述本章首先應(yīng)明確質(zhì)量管理體系由哪些要素組成，并分章描述這些要素。除組

58、織結(jié)構(gòu)中提到的職責(zé)外，主要闡明實施和控制該要素的各種質(zhì)量活動的方法和引用的文件等。程序文件的詳細程度應(yīng)能滿足對有關(guān)職能活動進行連續(xù)而恰當控制的需要。組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)和權(quán)限的說明應(yīng)明確本實驗室內(nèi)部的機構(gòu)設(shè)置?？梢栽诒菊禄蛟隗w系要素程序中分條款詳細闡明影響到質(zhì)量的各管理、執(zhí)行和驗證等職能部門的職責(zé)、權(quán)限及其接口和聯(lián)系方法。,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,89,臨床實驗室安全管理,內(nèi)容：生物安全化學(xué)品安全用電安全消防安全輻射安

59、全,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,90,臨床實驗室安全管理,要素：實驗室建筑設(shè)計實驗室安全設(shè)備實驗室個人防護用品實驗室安全管理制度實驗室工作流程及操作規(guī)程消毒及廢棄物處理實驗室人員安全培訓(xùn)及考核完整工作記錄,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,91,一級生物安全要求,1級生物安全,有門洗手設(shè)備工作區(qū)易清潔臺面放水家具堅固有紗窗,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,92,一級生物安全要求,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院

60、附屬第三人民醫(yī)院,93,一級生物安全要求,限制進入禁止飲食、飲水和吸煙禁止用口吸液,,,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,94,一級生物安全要求,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,95,一級生物安全要求,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,96,一級生物安全要求,個人防護設(shè)施實驗衣手套,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,97,一級生物安全要求,個人防護設(shè)施面部防護防護眼鏡,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,98,二級

61、生物安全要求,帶鎖門洗手設(shè)備工作區(qū)易清潔臺面放水家具堅固需生物安全柜足夠洗眼設(shè)備實驗室和非實驗室區(qū)域氣流不循環(huán)有紗窗,二級生物安全,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,99,二級生物安全要求,限制進入,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,100,二級生物安全要求,消毒滅菌器洗眼裝置,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,101,二級生物安全要求,2級生物安全柜氣流,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,102,二級生物安

62、全要求,2級生物安全柜技術(shù)操作,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,103,二級生物安全要求,針頭和銳器處理使用銳器盒不能折斷、彎曲、重復(fù)加套、重復(fù)用注射器或針頭針頭和銳器不能放在辦公廢物容器中,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,104,二級生物安全要求,針頭和銳器處理不能用手接觸破碎玻璃器材使用塑料器材,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,105,二級生物安全要求,生物安全政策生物安全手冊每年生物安全培訓(xùn),上海交通大

63、學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,106,二級生物安全要求,防漏運輸裝置免疫,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,107,二級生物安全要求,,,,,,,,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,108,二級生物安全要求,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,109,三級生物安全要求,獨立建筑或區(qū)域兩扇門向內(nèi)單向氣流防產(chǎn)氣溶膠設(shè)備地面、墻面、天花板易清潔、防水真空HEPA過濾,三級生物安全,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,110,三級生

64、物安全要求,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,111,三級生物安全要求,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,112,三級生物安全要求,適用時，佩戴呼吸防護設(shè)備,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,113,三級生物安全要求,操作人員有證裝氣溶膠設(shè)備防濺出裝置,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,114,四級生物安全要求,Ebola Zaire,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,115,四級生物安全要求,獨立建筑或區(qū)域兩扇門向內(nèi)

65、單向氣流專門供應(yīng)、排氣、真空、去污系統(tǒng)防產(chǎn)氣溶膠設(shè)備,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,116,四級生物安全要求,相鄰內(nèi)外門之間都有自動連鎖裝置消毒去污染裝置傳遞窗交換樣品,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,117,四級生物安全要求,緊急呼吸裝置緊急發(fā)生器緊急出口,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,118,四級生物安全要求,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,119,四級生物安全要求,二級B2型或三級生物安全柜,上海交

66、通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,120,四級生物安全要求,個人正壓設(shè)備,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,121,四級生物安全要求,液流去污固體廢物去污,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,122,四級生物安全要求,熱化學(xué)放射,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,123,四級生物安全要求,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,124,四級生物安全要求,限制進入實驗衣消毒滅菌器,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第三人民醫(yī)院,125,四級生物