產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)控制程序2016

1、編號QEOPXXX2013產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)控制程序產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)控制程序1.1.目的目的對產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，明確產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的管理內(nèi)容及職責(zé)，確保設(shè)計產(chǎn)品的質(zhì)量要求滿足顧客的需求和有關(guān)法律法規(guī)的要求。2.2.范圍范圍本程序規(guī)定了設(shè)計和開發(fā)的策劃、輸入、過程、輸出、及更改的控制要求。本程序適用本公司各類產(chǎn)品設(shè)計的全過程，包括引進(jìn)產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化和成熟產(chǎn)品的技術(shù)持續(xù)改進(jìn)。3.3.職責(zé)職責(zé)3.1.總經(jīng)理負(fù)責(zé)批

2、準(zhǔn)項目建議書，技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)組織協(xié)調(diào)設(shè)計和開發(fā)全過程的工作。3.2.項目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)項目建議書、設(shè)計和開發(fā)計劃書、設(shè)計開發(fā)輸入清單、設(shè)計輸出文件、設(shè)計開發(fā)輸出清單、設(shè)計和開發(fā)評審報告、設(shè)計和開發(fā)驗證報告、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)報告的編制，及整個設(shè)計工作的實(shí)施。3.3.技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)設(shè)計和開發(fā)計劃書、設(shè)計和開發(fā)評審報告、設(shè)計和開發(fā)驗證報告、設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)報告、設(shè)計開發(fā)更改通知單等。3.4.生產(chǎn)運(yùn)營部負(fù)責(zé)樣品試制所需零部件的采購，以及新產(chǎn)品的試用

3、安排。3.5.生產(chǎn)運(yùn)營部負(fù)責(zé)樣品的試制。3.6.技術(shù)質(zhì)保部負(fù)責(zé)樣品的性能檢測。3.7.相關(guān)部門負(fù)責(zé)各自范圍內(nèi)的配合工作。4.4.工作程序工作程序4.1.設(shè)計和開發(fā)的工作流程示意圖：4.2.設(shè)計和開發(fā)的策劃4.2.1.立項的依據(jù)、設(shè)計和開發(fā)的項目來源于以下方面：4.2.1.1.與顧客簽訂的特殊合同或技術(shù)協(xié)議；4.2.1.2.市場調(diào)研和分析。4.2.2.技術(shù)質(zhì)保部根據(jù)以上立項依據(jù)編制《項目建議書》。4.2.3.技術(shù)質(zhì)保部組織相關(guān)人員對《項目

4、建議書》進(jìn)行評審，報送總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.2.4.技術(shù)質(zhì)保部根據(jù)批準(zhǔn)立項的《項目建議書》的產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要求，確定項目負(fù)責(zé)人。4.2.5.項目負(fù)責(zé)人根據(jù)經(jīng)批準(zhǔn)的《項目建議書》，負(fù)責(zé)主持策劃工作，編制《設(shè)計和開發(fā)計劃書》，明確設(shè)計和開發(fā)各個階段詳細(xì)工作內(nèi)容、要求進(jìn)度及責(zé)任及相應(yīng)的控制計劃等，報技術(shù)分管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。4.2.6.《設(shè)計和開發(fā)計劃書》包括：1）設(shè)計和開發(fā)過程的各階段；2）每個設(shè)計和開發(fā)階段應(yīng)進(jìn)行的評審、驗證和確認(rèn)活動；3）設(shè)計和開發(fā)過

5、程的職責(zé)和權(quán)限；4）設(shè)計和開發(fā)所需的資源（如有一定資格能勝任的人員、適用的軟件、試制用設(shè)備、試驗及驗證用儀表以及信息、材料等）；5）進(jìn)度計劃；4.2.7.《設(shè)計和開發(fā)計劃書》可根據(jù)設(shè)計和開發(fā)進(jìn)展的實(shí)際情況進(jìn)行更改，但更改應(yīng)經(jīng)過批準(zhǔn)。4.2.8.項目負(fù)責(zé)人應(yīng)對參與設(shè)計和開發(fā)的各工作組之間的接口進(jìn)行管理，以確保溝通有效，職責(zé)明確。4.3.設(shè)計和開發(fā)的輸入4.3.1.項目負(fù)責(zé)人根據(jù)合同、技術(shù)協(xié)議等編制《設(shè)計開發(fā)輸入清單》，清單應(yīng)包括：1）項目