12 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

1、西安科技有限公司版本狀態(tài)NO.04程序文件程序文件QGHCX122017設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序共11頁(yè)第1頁(yè)設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序1目的目的對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行策劃和控制，確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求。2適用范圍適用范圍本程序適用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和定型產(chǎn)品改進(jìn)的控制。3職責(zé)職責(zé)3.1技術(shù)部是設(shè)計(jì)開發(fā)控制主管部門，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的質(zhì)量控制。總工程師負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程技術(shù)文件的審批及組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的設(shè)

2、計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。3.2技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的管理和實(shí)施。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)裝配。3.4物資部采購(gòu)人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的物資、元器件的采購(gòu)。3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)所用原材料、元器件及產(chǎn)品的檢驗(yàn)或測(cè)試。3.5物資部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提出項(xiàng)目建議，負(fù)責(zé)將生產(chǎn)合格的產(chǎn)品送交顧客使用。4工作程序工作程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.1.1成立多功能小組：在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中，技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)、采購(gòu)、銷售等人員組

3、成多功能小組，編寫控制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書；西安科技有限公司版本狀態(tài)NO.04程序文件程序文件QGHCX122017設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序共11頁(yè)第3頁(yè)h)對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)的提供的要求包括產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等；i)對(duì)于顧客和其他的相關(guān)方（如：聯(lián)合設(shè)計(jì)的各方、參加試驗(yàn)的各方）參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制的形式，包括參與方案評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、外場(chǎng)試驗(yàn)、定型審查等不同階段和不同層次的控制級(jí)別與控制要求，公司應(yīng)作為設(shè)計(jì)和開發(fā)

4、輸入的內(nèi)容予以關(guān)注，以最終滿足顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的產(chǎn)品和服務(wù)要求；j)明確規(guī)定在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的每個(gè)階段應(yīng)保留的形成文件的信息，作為證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)要求已經(jīng)滿足的證據(jù)，如：設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)督評(píng)價(jià)及所采取措施的記錄、設(shè)計(jì)更改的評(píng)審結(jié)果和由此產(chǎn)生的任何必要措施的記錄等；k)通過設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)，提高設(shè)計(jì)和開發(fā)的成熟性，增強(qiáng)產(chǎn)品的可生產(chǎn)性和可加工檢驗(yàn)性，同時(shí)將維修和使用中發(fā)現(xiàn)的問題以及顧客的要

5、求及時(shí)反饋到設(shè)計(jì)過程中，便于產(chǎn)品的改進(jìn)；對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的管理應(yīng)做到：—職能部門接口清晰，職責(zé)分工明確；—技術(shù)接口準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)；—溝通有效。l)在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中，應(yīng)按照GJB190的要求，對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析，特性分析應(yīng)形成“特性分析報(bào)告”；特性分析的內(nèi)容包括技術(shù)指標(biāo)分析（功能、持續(xù)時(shí)間、環(huán)境條件、維修性、失效等）、設(shè)計(jì)分析（材料、工藝要求、互換性、協(xié)調(diào)性、壽命、失效、安全、裕度等）根據(jù)分析結(jié)果形成產(chǎn)品的關(guān)鍵特性（G）、重要