中藥提取物生產(chǎn)備案表

1、中藥提取物生產(chǎn)備案表編號：XX0000001聲明聲明我們保證：我們保證：①本次備案遵守《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定；②備案內(nèi)容及所有備案資料均真實、來源合法、未侵犯他人的權(quán)益；③一并提交的電子文件與打印文件內(nèi)容完全一致。如有不實之處，我們承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切法律后果。備案事項備案事項備案類型□初次□變更提取物使用情形□自產(chǎn)自用□外銷□自產(chǎn)自用和外銷備案事由

2、備案資料□證明性文件彩色影印件□國家藥品標準復(fù)印件□生產(chǎn)該提取物用中藥材、中藥飲片信息□關(guān)鍵工藝資料□內(nèi)控質(zhì)量標準□中藥提取物購銷合同書彩色影印件□其他資料：具體資料名稱：提取物基本信息提取物基本信息提取物名稱提取物種類執(zhí)行標準來源□《中國藥典》標準□其他國家藥品標準執(zhí)行標準編號名稱產(chǎn)地基原執(zhí)行標準包括中藥材標準或中藥飲片炮制規(guī)范中藥材、中藥飲片等原料信息生產(chǎn)企業(yè)原料為中藥飲片時填寫主要成分或部位□是批準文號是否具有藥品批準文號□否備案