藥劑學(xué)實(shí)驗(yàn)3(注射劑)

1、小容量注射劑的制備一、實(shí)驗(yàn)?zāi)康囊?、?shí)驗(yàn)?zāi)康?掌握空安瓿與垂熔玻璃濾器的處理方法。2掌握注射液的配制、濾過(guò)、灌封、滅菌等基本操作。3熟悉小容量注射劑的漏氣檢查和澄明度檢查。4掌握注射劑的質(zhì)量要求和手工生產(chǎn)的工藝過(guò)程及操作要點(diǎn)。5熟悉微孔濾膜的選擇，預(yù)處理和使用方法。6.熟悉易氧化藥物溶液穩(wěn)定化的方法。7通過(guò)實(shí)驗(yàn)了解抗氧劑及金屬絡(luò)合劑的抗氧作用。二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)二、實(shí)驗(yàn)指導(dǎo)1配液配液用器具按要求處理潔凈干燥后使用。一般配液方法有兩種。（1）稀配

2、法:即將原料藥加入溶劑中，一次配成所需的濃度。（2）濃配法:即將原料藥加入部分溶劑中，配成濃溶液，加熱濾過(guò)，必要時(shí)可加活性炭處理，也可冷藏后再過(guò)濾，然后稀釋到所需濃度。4濾過(guò)過(guò)濾方法有加壓濾過(guò)，減壓濾過(guò)和高位靜壓濾過(guò)等。濾器的種類(lèi)也較多，以供粗濾、預(yù)濾和精濾。按實(shí)驗(yàn)室條件，安裝好濾過(guò)裝置。5灌封將濾清的藥液立即灌封。要求劑量準(zhǔn)確，藥液不沾安瓿頸壁。易氧化藥物，在灌裝過(guò)程中可通惰性氣體。6滅菌與檢漏安瓿熔封后按規(guī)定及時(shí)滅菌。滅菌完畢，趁熱

3、取出放入冷的1%亞甲藍(lán)溶液中檢漏。7藥物制劑的基本要求是安全、有效、穩(wěn)定。藥物制劑穩(wěn)定性系指藥品從生產(chǎn)、貯存、直至臨床應(yīng)用的整個(gè)過(guò)程中，保持其物理、化學(xué)、微生物學(xué)穩(wěn)定性，并保持其療效和用藥的安全性。三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容三、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容1維生素C注射液的制備[處方]維生素C10.5g碳酸氫鈉4.9g焦亞硫酸鈉0.3g0.5%依地酸二鈉1ml注射用水加至100ml[制備]取配制總量80%的注射用水，通二氧化碳（或氮?dú)猓╋柡?，加維生素C溶解后，分次緩緩加

4、入碳酸氫鈉，攪拌使溶；另將焦亞硫酸鈉和依地酸二鈉溶于適量注射用水中；將兩液合并，攪勻，調(diào)pH值6.0～6.2，添加二氧化碳（或氮?dú)猓╋柡偷淖⑸溆盟磷懔?，取樣測(cè)定含量合格后，濾過(guò)至澄明，在二氧化碳（或氮?dú)猓饬飨鹿喾猓?00℃流通蒸氣滅菌15分鐘，即可。[作用與用途]維生素類(lèi)藥物。用于防治壞血病，也用于急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療。[用法與用量]靜脈或肌內(nèi)注射，一次0.1～0.25g一日0.25～0.5g.[附注]（1）維生素C分子

5、中有烯二醇結(jié)構(gòu)，易氧化。其水溶液與空氣接觸，自動(dòng)氧化成脫氫4乙二胺四醋酸二鈉延緩維生素C氧化的作用量取上液40.0ml三份（分別記作1、2、3），按下表加入相應(yīng)物質(zhì)，攪勻。分別吸取藥液于430nm處測(cè)定透光率，將其余藥液灌封，置水浴鍋中100℃加熱30分鐘，取出放冷，再分別于430nm處測(cè)定透光率。將數(shù)據(jù)填入表中，比較結(jié)果。其余藥液灌封置水浴鍋中100℃加熱30分鐘，取出，放冷，再分別于430nm處測(cè)定透光率，將數(shù)據(jù)填入表7中，比較結(jié)果