變更控制管理表格

1、變更控制管理表格變更控制管理表格變更名稱變更名稱:變更編號：變更編號：CC13001表格號：SOPQA00xxA0Page1of9生效日期：章節(jié)章節(jié)1變更的發(fā)起變更的發(fā)起步驟步驟1：提出變更的描述提出變更的描述:說明需要變更的內(nèi)容（現(xiàn)在的狀態(tài)至將來的狀態(tài)）說明需要變更的內(nèi)容（現(xiàn)在的狀態(tài)至將來的狀態(tài)）.可以在在附件中增加變更說明的補(bǔ)充說明變更的說明附件名稱：不適用不適用步驟步驟2：變更原因：變更原因提供變更適合或合理的原因提供變更適合或合

2、理的原因合理的變更理由附件名稱：不適用不適用步驟步驟2A若在步驟若在步驟2中描述的變更理由符合如下分類表所示，選擇對應(yīng)的檢查框并提供對應(yīng)的跟蹤中描述的變更理由符合如下分類表所示，選擇對應(yīng)的檢查框并提供對應(yīng)的跟蹤識別號。識別號。糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施糾正預(yù)防措施記錄號：記錄號：不適用不適用供應(yīng)商變更通知單供應(yīng)商變更通知單供應(yīng)商變更通知單追蹤代碼：供應(yīng)商變更通知單追蹤代碼：不適用不適用其他質(zhì)量體系記錄：其他質(zhì)量體系記錄：記錄的

3、類型：記錄的類型：質(zhì)量記錄編號：質(zhì)量記錄編號：不適用不適用步驟步驟3：變更的影響范圍：變更的影響范圍受變更影響的部門受變更影響的部門質(zhì)量部生產(chǎn)部工程部注冊事務(wù)供應(yīng)鏈管理部環(huán)境健康安全研發(fā)其它受影響流程受影響流程系統(tǒng)系統(tǒng)(如有附如有附頁，請注明頁，請注明)具體相關(guān)行動具體相關(guān)行動需要生成的文件需要生成的文件可接受標(biāo)準(zhǔn)可接受標(biāo)準(zhǔn)流程責(zé)任人流程責(zé)任人圖紙更新文件更新安全評估驗證及驗證系統(tǒng)變更控制管理表格變更控制管理表格變更名稱變更名稱:變更編

4、號：變更編號：CC13001表格號：SOPQA00xxA0Page3of9生效日期：需要更改系統(tǒng)數(shù)據(jù)(如ERP)或其它數(shù)據(jù)表？是否如是，說明需要的變更有與該變更相關(guān)的培訓(xùn)影響嗎？是否如是，請說明對測試方法有影響？是否如是，說明受影響的具體方法有需測試的原輔料及化學(xué)成分嗎？是否如是，列出具體測試標(biāo)準(zhǔn)及可接受標(biāo)準(zhǔn)需要建立或更新測試質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是否如是，請說明對產(chǎn)品穩(wěn)定性測試有影響？是否如是，列舉增加的測試要求及測試方案和原理？供應(yīng)鏈管理供應(yīng)鏈管