華佗再造丸產(chǎn)品知

1、華佗再造丸產(chǎn)品知識完整版,馬志強(qiáng)2011.5.12.,廣州奇星藥業(yè)有限公司,1994年由具有130年歷史的廣州奇星藥廠與香港廣永財(cái)務(wù) 有限公司合資組建的全國中成藥重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè) 廣州醫(yī)藥集團(tuán)子公司 。廣東省省中藥指紋圖譜研究示范單位 2002年12月公司六大劑型全部通過國家藥品GMP認(rèn)證 擁有丸劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、合劑六大劑型 80多個品種，華佗再造丸、虛汗停顆粒、龍鳳寶膠囊、新雪顆粒、猴棗牛黃散、四方胃

2、片、益婦止血丸、通便寧片、鼻咽清毒顆粒九個產(chǎn)品被列入國家中藥保護(hù)品種。 華佗再造丸是新中國成立以來首個國家科委中成藥科技攻 關(guān)成果，已連續(xù)十年中成藥出口量第一。,華佗再造丸的歷史—冉雪峰,冉雪峰（1879-1963）冉氏岐黃世家的第六代傳人.上個世紀(jì)三十年代成為與張錫純齊名的名醫(yī)，有“南冉北張”的美譽(yù)。1955年奉調(diào)入京，任第二、三屆全國政協(xié)委員 ，衛(wèi)生部中醫(yī)研究院學(xué)術(shù)委員會主任兼高干外賓治療室主任。 著有《大同藥物學(xué)》、《

3、大同方劑學(xué)》、《中風(fēng)臨證效方選注》,華佗再造丸的歷史—冉小峰,冉雪峰之子享受國務(wù)院特殊津貼的著名中醫(yī)藥專家，第五屆國家藥典委員，“華佗再造丸”等多個藥品配方的發(fā)明人。1980年1月10號，冉小峰先生將冉氏家族家傳200年得驗(yàn)方“華佗再造丸”無償獻(xiàn)給國家。,1981年1月10號大事記,1980年1月10日：《吉林日報》報道，楊靖宇紀(jì)念館在靖宇縣建成， 紀(jì)念塔上面鐫刻著朱德的親筆題詞：“人民英雄楊靖宇同永垂不朽” 198

4、0年1月10日英迪拉·甘地夫人，在印度人民院被選為國大黨議會黨 團(tuán)領(lǐng)袖。1980年1月10日最后一輛甲殼蟲車離開生產(chǎn)線時，總產(chǎn)量已超過33萬 輛，由此可見甲殼蟲車受歡迎的程度。1980年1月10日，冉小峰把家傳驗(yàn)方無償獻(xiàn)給國家。并被列入六五科技攻關(guān)計(jì)劃。,“六五”科技攻關(guān)計(jì)劃,六五：1981年-1985年“六五”科技攻關(guān)計(jì)劃包括農(nóng)業(yè)、交通運(yùn)輸、新興技術(shù)等8個方面的38個項(xiàng)目，112項(xiàng)攻關(guān)課題，分為14

5、67個研究專題。華佗再造丸是該計(jì)劃中唯一一個中成藥研究課題,,,冉氏家族家傳200余年的秘方,這是一個獨(dú)特的純植物藥組方，為了弄清其奧秘，“六·五”期間，奇星藥業(yè)的科研人員與中山大學(xué)、中山醫(yī)科大學(xué)、廣州中醫(yī)藥大學(xué)、中國中醫(yī)研究院等有關(guān)專家合作，對“華佗再造丸”治療中風(fēng)和中風(fēng)后遺癥的一系列藥理作用進(jìn)行研究，以現(xiàn)代科學(xué)理論和翔實(shí)的數(shù)據(jù)闡明其治療機(jī)理，驗(yàn)證其療效。,北京中醫(yī)藥大學(xué)東直門醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科教授　鄒憶懷,通過對華佗再造丸的

6、深入研究，證實(shí)其有以下藥理作用：● 抑制缺血后腦細(xì)胞內(nèi)鈣離子的增加?！?可清除受損腦組織產(chǎn)生的大量自由基，以及具有抑制過氧化物損傷的作用，從而起到保護(hù)和修復(fù)神經(jīng)細(xì)胞，恢復(fù)其功能的目的?！?可調(diào)節(jié)腦組織病變局部和血液中一氧化氮與內(nèi)皮素的含量，保護(hù)腦細(xì)胞免受毒性損害?！?可增加腦組織生長因子、成纖維細(xì)胞生長因子等的合成，有利于保護(hù)和修復(fù)受損腦細(xì)胞?！?可保護(hù)缺血時腦細(xì)胞的功能形態(tài)和細(xì)胞器的完整，減少腦細(xì)胞凋亡，有助于恢復(fù)和增強(qiáng)腦細(xì)

7、胞的功能?！?動物實(shí)驗(yàn)研究表明，華佗再造丸可提高機(jī)體的特異免疫和非特異免疫功能，且對體液免疫和細(xì)胞免疫功能的增強(qiáng)作用與機(jī)體所處的免疫狀態(tài)有密切關(guān)系。研究工作提示，華佗再造丸有一定的保護(hù)、修復(fù)和激活腦神經(jīng)細(xì)胞的作用。,保密處方,1985年10月21號國家科委和國家藥品監(jiān)督管理局將其列為保密處方，連生產(chǎn)工藝也一并保密。華佗再造丸是國家《藥品管理法》頒行后，政府規(guī)定的第一個保密處方產(chǎn)品。,目前為止國家五大保密處方,,1986年投產(chǎn)

8、,上個世紀(jì)80年代初國家撥下100萬元巨額?？?。對當(dāng)時的華佗再造丸處方進(jìn)行了歷時三年多的藥理及臨床研究，于1984年3月通過鑒定，1985年5月批準(zhǔn)生產(chǎn)，1986年初正式投產(chǎn)。其研究結(jié)果是新中國成立以來第一個國家科委中成藥科技攻關(guān)成果，榮獲了國家科技進(jìn)步獎和世界傳統(tǒng)藥長城國際金獎。,天津中醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院-1992年,藥品銷售總金額1487萬元銷售量最大的前5位藥品名稱：（1）牛黃清心丸（2）牛黃降壓丸（3）華佗再造丸（4）先鋒

9、IV號（5）銀翹解毒片，銷售金額最大的前5位藥品名稱：（1）先鋒VI號（2）牛黃清心丸（3）大活絡(luò)丹（4）泰胃美 （5）華佗再造丸。,墻內(nèi)開花墻外香,從1997年開始，已經(jīng)作為藥品出口到俄羅斯、加拿大、澳大利亞、韓國、烏克蘭、馬來西亞、泰國、秘魯、多哥、加納等29個國家和地區(qū)。1998通過俄羅斯俄方巴浦洛夫?qū)嶒?yàn)室的驗(yàn)證及臨床測試，并申請到藥品注冊.2009年獲得俄羅斯衛(wèi)生部永久性注冊批文，并進(jìn)入俄羅斯基本藥物目錄。自200

10、1年期，連續(xù)十年中成藥出口第一。,1997年通過清真（HALAL）認(rèn)證,經(jīng)廣東省伊斯蘭教協(xié)會全程嚴(yán)格審核，廣州奇星藥業(yè)有限公司的華佗再造丸在2007年12月25日順利通過清真（HALAL）認(rèn)證，從而打開了華佗再造丸進(jìn)入穆斯林世界的大門。,進(jìn)入2009版國家基本藥物目錄,2009年進(jìn)入國家基本藥物目錄2011年三月在山東基藥招標(biāo)中作為獨(dú)家議價品種中標(biāo),《急性腦卒中規(guī)范化治療技術(shù)方案應(yīng)用與推廣》,2002年第一屆腦血管病學(xué)組成立后，學(xué)專家

11、編寫了《中國腦血管病防治指南》2007年8月神經(jīng)病學(xué)分會和復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院向衛(wèi)生部科教司共同申請《急性腦卒中規(guī)范化治療技術(shù)方案應(yīng)用與推廣》項(xiàng)目進(jìn)入衛(wèi)生部十年百項(xiàng)計(jì)劃，并獲得批準(zhǔn)實(shí)施。2009年2月第3卷第I期《中華腦血管病雜志》（電子版） 發(fā)布了《急性腦卒中規(guī)范化治療技術(shù)方案應(yīng)用與推廣》將在全國推廣的消息。“方案”將華佗再造丸作為有效治療中風(fēng)的中醫(yī)中藥治劑進(jìn)行推薦（Ⅱ級推薦，C級證據(jù)），同時也是該“方案”唯一推薦的中藥制劑。,

12、循證醫(yī)學(xué)研究,醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報 2010年10月11日 第五版《華佗再造丸治缺血性腦卒中恢復(fù)期循證醫(yī)學(xué)研究啟動》,1、中風(fēng)的定義 中風(fēng)又稱為“腦血管病”、“腦卒中”。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)來看，中風(fēng)就是腦血管意外。 患病率在每10萬人口中約有429~620例。 我國發(fā)病率為每年每10萬人口185~219例 男性高于女性：WHO-MONICA調(diào)查：1.5:1。,二、中風(fēng)的醫(yī)學(xué)認(rèn)識,中風(fēng)的醫(yī)學(xué)認(rèn)識,顱內(nèi)動

13、脈,腦梗塞,蛛網(wǎng)膜下腔出血,腦出血,破裂或閉塞,,,,,2、中風(fēng)的分類 1）缺血性中風(fēng)——腦梗塞 2）出血性中風(fēng)——腦出血 3）混合性中風(fēng)——出血后腦梗塞,二、中風(fēng)的醫(yī)學(xué)認(rèn)識,3、中風(fēng)的病因 1）血液紅細(xì)胞攜氧能力下降 2）血管被堵塞 3）血管硬化、失去彈性4、中風(fēng)的危險因素 1）年齡、遺傳、高血壓、低血壓。 2）心臟病、心律失常、眼底

14、動脈硬化、糖尿病、高血脂、吸煙、飲酒、肥胖、口服避孕藥。 3）飲食因素如高鹽、多肉、高動物油飲食，飲濃咖啡濃茶等。,二、中風(fēng)的醫(yī)學(xué)認(rèn)識,組分與方解,已知的成分：當(dāng)歸、川芎、白芍、紅花、紅參、五味子、馬錢子、天南星、冰片,,當(dāng)歸、川芎、白芍、紅花養(yǎng)血活血，通經(jīng)化瘀為主藥。血不行者責(zé)之于氣，故以紅參益氣助血運(yùn)行，合五味子育陰強(qiáng)心，使心氣旺、血脈活，共為輔藥。馬錢子溫經(jīng)通絡(luò)、祛風(fēng)散結(jié)；天南星祛風(fēng)化痰，鎮(zhèn)驚醒神，佐藥。冰片

15、芳香走竄，通竅清心，為使藥。,,君臣佐使全方共奏活血化瘀、芳香開竅、醒神通絡(luò)、益氣養(yǎng)陰等功效方中當(dāng)歸、川芎為辛溫之品，冉雪峰先生言川芎為“醒腦通絡(luò)之本”，兩藥以芳香走竄之冰片為引導(dǎo)，可直入腦絡(luò)，開竅醒神。天南星祛痰力較強(qiáng)，但正是“借其溫，借其燥，借其毒，以資沖動而開陰霾。”,治療腦中風(fēng)與腦出血的機(jī)理研究,,五、毒理學(xué)研究,研究單位：廣州中醫(yī)藥大學(xué),五、毒理學(xué)研究,小鼠179倍成人日服量給藥，觀察一周，無動物死亡。提示華佗再造丸對小鼠急

16、性毒性低微,急性毒性試驗(yàn),?大鼠12倍成人量連續(xù)口服給藥六月，結(jié)果未發(fā)現(xiàn)毒副反應(yīng)及動物死亡。提示華佗再造丸長期服用是安全的,長期毒性試驗(yàn),臨床應(yīng)用,什么疾病用什么階段用如何用關(guān)于預(yù)防腦中風(fēng)的應(yīng)用,什么疾病用,中醫(yī)：痰淤阻絡(luò)引起的中風(fēng) 華佗再造丸常被用于中風(fēng)恢復(fù)期和后遺癥期，中醫(yī)辨證為痰淤阻絡(luò)的患者。此類患者主要有以下表現(xiàn)：●半身不遂；●肢體麻木，或肢體拘攣；●口舌歪斜，言語不清，口角流涎，飲水嗆咳；●

17、手足腫脹或疼痛等癥狀；●舌質(zhì)紫暗或暗淡，舌苔白膩或薄白。西醫(yī)：缺血性中風(fēng)和出血性中風(fēng)恢復(fù)期,什么階段用,中風(fēng)患者急性期溶栓治療后若出現(xiàn)氣陽虛表現(xiàn)（頭暈乏力，氣短神疲，怕冷出汗，心悸胸悶，四肢不溫，舌質(zhì)淡胖，脈虛細(xì)而遲），也可配合應(yīng)用華佗再造丸。 　恢復(fù)期、恢復(fù)后期以及中風(fēng)后遺癥期，為了促進(jìn)功能康復(fù)，均可使用華佗再造丸，其中又以恢復(fù)期應(yīng)用最能發(fā)揮它的優(yōu)勢。而且，使用的最佳時機(jī)是：急性期向恢復(fù)期過渡時，且中醫(yī)辨證符合氣虛痰淤阻閉經(jīng)絡(luò)的

18、情況。,如何用,常規(guī)治療劑量為：每次4～8克，約25～50粒，每日2～3次。重癥患者每次8～16克，30天為1個療程，可連服3個療程或直至痊愈?；杳曰驀?yán)重吞咽障礙的中風(fēng)患者，可以通過胃管將蜜丸溫水化開后鼻飼。出血性中風(fēng)服華佗再造丸的時間：腦出血病情穩(wěn)定后，發(fā)病1～2周后開始服用。若患者言語不利、偏癱、偏身麻木、口舌歪斜等癥狀基本消失，無頭暈頭痛，精神飲食正常，生活基本自理，治療時間在半年或1年以上者，可服華佗再造丸維持量以鞏固療

19、效，最大程度地繼續(xù)修復(fù)病灶。維持劑量和預(yù)防劑量為：每日2次，每次4克。個別有內(nèi)熱者，尤其是中風(fēng)急性期可有燥熱感，可減半量用或以白菊花蜜糖水服。感冒發(fā)燒期間，最好停服，尤其是外感溫?zé)嶙C者，以免助長內(nèi)熱，加重發(fā)熱等病情?？梢院臀魉幣湮?，臨床上，可和阿司匹林、降壓藥、調(diào)血脂藥、降糖藥、腦代謝改善劑等西藥配伍使用，中西合璧、相得益彰，提高療效。,關(guān)于預(yù)防腦中風(fēng)的應(yīng)用,一級預(yù)防，中老年患有高血壓、糖尿病、血脂異常、心房纖顫，尤其有中風(fēng)家族

20、史等高危因素或已有短暫性腦缺血發(fā)作，如一過性（短暫出現(xiàn)的）半身麻木或活動不靈活、一過性言語表達(dá)困難、一過性遺忘、一過性吞咽困難、一過性視物模糊或黑朦、視物成雙（復(fù)視）、一過性平衡障礙或猝倒者，有發(fā)生中風(fēng)的危險，在治療高血壓等危險因素的同時，可服用華佗再造丸進(jìn)行預(yù)防，中醫(yī)稱作“未病先防”、“治未病”；二級預(yù)防，指已發(fā)生中風(fēng)的患者為預(yù)防再次中風(fēng)而采用的預(yù)防措施，中醫(yī)叫“既病防復(fù)”，因?yàn)橛傺杞j(luò)是中風(fēng)病的基本病理，華佗再造丸有活血化淤通絡(luò)之

21、效，具有改善腦供血、降低血黏度、抑制血小板聚集、抗血栓、保護(hù)腦細(xì)胞等作用，因而也可作為中風(fēng)病的預(yù)防性治療用藥。,問題解答,合并高血壓的中風(fēng)患者是否可以使用華佗再造丸？使用華佗再造丸對降壓藥有何影響？應(yīng)該注意哪些問題？合并糖尿病的中風(fēng)患者是否可以使用華佗再造丸？使用華佗再造丸對降糖藥有何影響？應(yīng)該注意哪些問題？面癱出現(xiàn)口角歪斜等能不能服用華佗再造丸？華佗再造丸能治療中風(fēng)，安宮牛黃丸也能治療中風(fēng)，二者在治療上有何不同呢？,華佗再造丸三