新版gsp藥品質量保證協議書

1、醫(yī)療器械質量保證協議書醫(yī)療器械質量保證協議書甲方(供貨方)：浙江海派醫(yī)藥有限公司浙江海派醫(yī)藥有限公司乙方(購貨方)：為保證醫(yī)療器械安全、有效，保障人體健康和生命安全，根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)和有關要求甲乙雙方本著合理、公平、公正的購銷原則，經協商一致，簽訂以下醫(yī)療器械質量保證協議：一、甲方質量責任一、甲方質量責任1、甲方負責向乙方提供其合法的《醫(yī)療器械經營許可證》、《二類醫(yī)療器械備案憑證》及《

2、營業(yè)執(zhí)照》、《稅務登記證》和《組織機構代碼證》及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況等復印件并提供相關印章、隨貨同行單（票）樣式、銀行開戶戶名、開戶銀行及賬號并加蓋供貨單位原印章，對所提供資料的真實性、有效性負責。2、甲方若首次向乙方供貨或甲方的銷售業(yè)務人員變換時，甲方須向乙方提供有其公司法定代表人印章或者簽名的醫(yī)療器械銷售業(yè)務人員授權委托書原件并加蓋甲方公章及銷售人員身份證復印件。授權委托書應載明授權銷售的品種、地域、期限，注明銷售人員的身

3、份證號碼。3、甲方向乙方提供符合質量標準的醫(yī)療器械，醫(yī)療器械的包裝、標簽、說明書等應符合國家的有關規(guī)定，其包裝能確保商品質量和貨物運輸要求。并在運輸過程中嚴格按照包裝標識進行，確保產品質量。4、甲方供應的醫(yī)療器械須提供相應的醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證及同批號出廠檢驗報告書等相關資料，并加蓋甲方質量管理機構原印章。5、甲方提供的醫(yī)療器械因質量問題（包括包裝質量）而造成乙方的一切損失，由甲方負責，如雙方對產品質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢

4、驗報告為準。6、運輸的質量保證及責任：甲方運輸的醫(yī)療器械或委托運輸公司送貨的，應根據產品的溫度控制要求，保證運輸過程中溫度條件符合運輸產品的儲存要求，產品在運輸途中所造成的一切損失或損壞，由甲方負責。7、甲方對所銷售的醫(yī)療器械提供相應的技術指導和售后服務。8、甲方應按照國家規(guī)定給乙方開具發(fā)票；二、乙方質量責任二、乙方質量責任1、乙方在向甲方購進醫(yī)療器械時，應向甲方提供合法、有效的《醫(yī)療器械經營許可證》、《二類醫(yī)療器械備案憑證》、《營業(yè)執(zhí)

5、照》、或《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》復印件）及采購人員法人《授權委托書》原件。乙方對提供的資料的真實性、有效性負責。2、乙方在經營甲方提供的醫(yī)療器械時，若發(fā)生質量問題，應及時通知甲方并提供詳細、確定的質量信息。配合甲方做好調查取證和善后處理工作。3、乙方對甲方提供的醫(yī)療器械若有疑義，應當在收到醫(yī)療器械的當天提出，否則視為驗收合格。非質量問題的醫(yī)療器械原則不予退貨，但確因故而滯銷的，乙方必須在收到貨后壹個月內，經甲方同意后，憑原發(fā)票（或復印件）

6、予以退貨。4、乙方應按《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》有關規(guī)定儲存甲方所供的醫(yī)療器械，由于乙方儲存不當造成的醫(yī)療器械質量問題由乙方自行負責。三、協議說明三、協議說明1、本協議所涉及的條款，如與法律法規(guī)有悖，則以現行法律法規(guī)的規(guī)定為準。2、上述條款經雙方確認無異，協議未盡事宜之處，由雙方協商解決。3、本協議一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份，雙方加蓋單位公章后生效，有效期自簽定之日起至2017年12月31日止。甲方：浙江海派醫(yī)藥有限公司(單位蓋章)乙