藥事管理學(xué)試題及答案

1、1藥事管理學(xué)試題一、A型題（最佳選擇題，每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案，每題1分，共15分）1、下列哪一項(xiàng)為進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)（）A、國(guó)藥準(zhǔn)字H13021770B、國(guó)藥準(zhǔn)字J14031880C、H20040008D、國(guó)藥證字H200200092、調(diào)劑處方時(shí)應(yīng)做到“四查十對(duì)”，下列不屬于“四查”的是（）A、查處方B、查藥品C、查用法用量D、查配伍禁忌3、《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是（）A、GLPB、GAPC、GMPD、GCP

2、4、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的英文縮寫是（）A、GPPB、SOPC、QAD、GAP5、現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》開始施行的日期是（）A、2006年12月1日B、2007年10月1日C、2007年1月1日D、2007年12月1日6、藥品廣告內(nèi)容的審查機(jī)關(guān)是（）A、工商行政管理部門B、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局C、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D、國(guó)家中醫(yī)藥管理局7、從對(duì)藥品使用途徑與安全管理角度去分類，藥品可分為（）A、現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥B、新藥與仿制藥品C、處方藥與非

3、處方藥D、國(guó)家基本藥品與國(guó)家儲(chǔ)備藥品8、藥品實(shí)用新型專利的保護(hù)期為（）A、十年B、五年C、二十年D、十五年9、“新藥”的定義為（）A、未曾在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)的藥品B、首次在中國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)使用的藥品C、未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品D、未曾在中國(guó)境內(nèi)使用的藥品10、個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品新的或嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)向所在地（）報(bào)告A、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心或藥品監(jiān)督管理部門B、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)C、藥品檢驗(yàn)所D、衛(wèi)生行政部門11、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的庫(kù)房

4、內(nèi)藥品待驗(yàn)區(qū)的顏色是（）A、綠色B、紅色C、黃色D、白色12、麻醉藥品處方顏色是（）A、白色B、淡黃色C、淡綠色D、淡紅色13、對(duì)藥物治療作用進(jìn)行初步評(píng)價(jià)的是哪期臨床試驗(yàn)（）A、I期臨床試驗(yàn)B、II期臨床試驗(yàn)C、III期臨床試驗(yàn)D、IV期臨床試驗(yàn)14、GAP適用于（）A、中藥生產(chǎn)企業(yè)B、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、中藥加工企業(yè)D、中藥材生產(chǎn)企業(yè)15、《藥品生產(chǎn)許可證》中屬于許可事項(xiàng)變更的是（）。A、企業(yè)負(fù)責(zé)人變更B、企業(yè)名稱變更C、注冊(cè)地址變更D、

5、法定代表人變更二、B型題（備選答案在前，試題在后，每組若干題，每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一3A、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以購(gòu)進(jìn)和銷售醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑；B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式贈(zèng)送乙類非處方藥；C、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品；D、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以在藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的地址以外的場(chǎng)所貯存或現(xiàn)貨銷售藥品；E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得未經(jīng)診

6、療直接向患者提供藥品。2、以下對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)內(nèi)容的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、冷庫(kù)的溫度應(yīng)保持在2～10℃之間；B、零貨稱取庫(kù)區(qū)其色標(biāo)是黃色；C、藥品出庫(kù)應(yīng)遵行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、按批號(hào)發(fā)貨的的原則；D、藥品銷售票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不少于2年；E、藥品在庫(kù)區(qū)堆垛時(shí)，與地板的距離應(yīng)≥30CM。3、非處方藥有哪些特點(diǎn)（）A、安全性高；B、療效確切；C、質(zhì)量較穩(wěn)定；D、使用方便；E、價(jià)格便宜。4、下列關(guān)

7、于處方的說(shuō)法正確的有：（）A、急診處方為淡黃色；B、麻醉藥品、一類精神藥品處方為一次用量；C、二類精神藥品處方不得超過(guò)7日用量；D、麻醉藥品處方至少保存2年；E、執(zhí)業(yè)醫(yī)師的麻醉藥品和一類精神藥品的處方權(quán)由所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)授予。5、我國(guó)藥品的委托生產(chǎn)必須經(jīng)過(guò)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批，其中（）不允許委托生產(chǎn)。A、一類精神藥品；B、大容量注射劑；C、疫苗制品；D、二類精神藥品原料藥；E、血液制品。四、名詞解釋（每題3分，共18分）1、藥品標(biāo)準(zhǔn)2