腎骨顆粒全mali

1、腎骨顆粒,“湖北省益康制藥廠”獨(dú)家奉獻(xiàn),鈣缺乏癥的首選用藥,,鈣的生理作用與缺鈣,鈣的生理存在：,1、鈣是人體內(nèi)含量最多的無機(jī)元素，出生時(shí)體內(nèi)含鈣總量約 為28g，成年時(shí)達(dá)1000 ～1200g，占體重的1.5% ～ 2.0%2、體內(nèi)99%的鈣存在于骨骼和牙齒中，主要以羥基磷灰石結(jié) 晶的形式存在，少量為無定形鈣3、0.5%的鈣以離子狀態(tài)存在于軟組織、細(xì)胞外液和血液中， 稱為混溶鈣池（miscible calc

2、ium pool），與骨鈣維持 著動(dòng)態(tài)平衡，是維持細(xì)胞正常生理狀態(tài)所必需。4、另外0.5%的鈣與檸檬酸螯合或與蛋白質(zhì)結(jié)合5、當(dāng)鈣缺乏或機(jī)體內(nèi)鈣代謝異常時(shí)，可通過使骨脫礦化以糾 正，而保持血鈣的穩(wěn)定。,鈣的生理作用：,1、構(gòu)成支持身體的各種骨骼和牙齒，起支持和保護(hù)作用；2、促進(jìn)骨質(zhì)形成；3、維護(hù)神經(jīng)沖動(dòng)的傳遞； 維護(hù)肌肉的收縮與舒張；4、維護(hù)心跳的規(guī)律；5、影響細(xì)胞壁的可滲透性，維持毛細(xì)血管正常滲透壓；

3、6、保持血液酸堿平衡，以及細(xì)胞內(nèi)膠質(zhì)穩(wěn)定性；7、幫助血液凝固，激素分泌；8、促進(jìn)體內(nèi)各種酶的活性，糖原代謝；9、調(diào)節(jié)細(xì)胞的增殖，分化。,鈣的吸收與代謝：,1. 吸收鈣大部分在小腸的上段吸收；鈣在小腸內(nèi)通過主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和被動(dòng)擴(kuò)散兩種形式吸收，一般吸收率為20% ～60%左右；離子型的鈣才能被吸收；一次服用200mg的鈣，晚上服用，吸收最好；被動(dòng)擴(kuò)散主要與腸內(nèi)酸堿度，腸道內(nèi)鈣濃度及機(jī)體的需要量有關(guān)；主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)的

4、影響因素：膳食因素，藥物因素，生理因素（如體內(nèi)鈣和維生素D營(yíng)養(yǎng)狀況、生長(zhǎng)、妊娠、哺乳、年齡、性別等）。2. 代謝攝入的鈣從糞便，尿液，汗液，乳汁代謝。從腎小球?yàn)V過的鈣有98％被重吸收。高溫、補(bǔ)液、酸中毒、高蛋白或高鎂膳食、臥床等可增加鈣排出。,對(duì)鈣吸收有利的膳食因素,對(duì)鈣吸收不利的膳食因素,影響鈣吸收的藥物因素,鈣缺乏癥，狀：,1、骨鈣化不良，首要骨骼、牙齒發(fā)育不正常；2、骨結(jié)構(gòu)異常，骨骼變形；3、骨質(zhì)疏松，骨質(zhì)軟化癥，骨

5、質(zhì)增生；4、易發(fā)生骨折，骨折后復(fù)舊不良；5、嬰幼兒表現(xiàn)為生長(zhǎng)遲緩；佝僂病；6、可使神經(jīng)肌肉的興奮性提高，肌肉痙攣（抽筋）；7、血凝不正常，容易流血不止；8、鈣缺乏還與高血壓等慢性疾病的發(fā)生密切相關(guān)； ：影響血管平滑肌的收縮性 ：影響血管內(nèi)皮功能 ：影響鈣調(diào)控激素功能 ：直接影響交感神經(jīng)的活性 ：其他的機(jī)制9、與“代謝綜合征”（MS）密切相關(guān)。,中心性肥胖,高血壓,血糖調(diào)節(jié)異常

6、,代謝綜合征,血脂紊亂,高尿酸血癥,胰島素抵抗,微量白蛋白尿,,,,,,,,代謝綜合征（MS）,通過人群鈣營(yíng)養(yǎng)狀況評(píng)價(jià)來確定需要量；血鈣、尿鈣不是反映機(jī)體營(yíng)養(yǎng)狀況的合適指標(biāo)；24h尿羥脯氨酸/肌酐比值可作為評(píng)價(jià)指標(biāo)；骨礦物質(zhì)測(cè)量可以間接反映鈣的營(yíng)養(yǎng)狀況：骨礦物質(zhì)含量（Bone mineral content, BMC）、骨密度（Bone mineral density, BMD）鈣平衡測(cè)量是目前較實(shí)用的評(píng)價(jià)方法,鈣參考攝

7、入量：,成年人每日推薦攝入量為800mg；孕婦、乳母和兒童有所增加；鈣的需要量與蛋白質(zhì)攝入水平相關(guān)；高磷膳食增加鈣的需要；以植物性食物為主的人群鈣的吸收率低，需要增加鈣的供給量。,鈣參考攝入量：,鈣參考攝入量：（AI，mg/d）,全國(guó)性人群調(diào)查結(jié)果：成人日均攝入量在300～400mg !兒童平均攝入量?jī)H為推薦量的40%左右?。?中 國(guó) 人 膳 食 鈣 普 遍 不 足 ！ ！ ！,全國(guó)性人群調(diào)查結(jié)

8、果：成人日均攝入量在300～400mg !兒童平均攝入量?jī)H為推薦量的40%左右??！,鈣參考攝入量：（AI，mg/d）,缺鈣特殊人群,消耗增加攝入不足,攝入不足胃腸功能減退,消耗增加攝入不足胃腸功能不足,消耗增加攝入不足胃腸功能不足,母乳喂養(yǎng)的孩子也需要補(bǔ)鈣,母乳也有低鈣乳汁和高鈣乳汁之分標(biāo)準(zhǔn)值：34mg/100g實(shí)際檢測(cè)母乳鈣含量,上海23.3－24.4mg/100g成都26.7mg/100g,北京29.5mg/10

9、0g天津28.5mg/100g,母乳鈣含量不足，影響孩子鈣的攝入,補(bǔ)充孩子鈣的不足,給媽媽補(bǔ)鈣，提高乳汁鈣量,兒童缺鈣—世界性問題,亞洲兒童缺鈣為68.9%,由此引發(fā)的小兒佝僂病患病率可達(dá)30%以上；特別是嬰幼兒期；早期佝僂病更是成高發(fā)態(tài)勢(shì)。缺鈣也影響到孩子的生理功能： ：影響神經(jīng)系統(tǒng)的調(diào)節(jié)功能 1，神經(jīng)興奮性過高；2，夜驚，夜啼，多汗； 3，白天煩躁，坐立不安；4，多

10、動(dòng)，情緒不穩(wěn)定；5，注意力不集中。 ：免疫力低下（易出現(xiàn)肺炎反復(fù)發(fā)作）,生長(zhǎng)發(fā)育過快的孩子易缺鈣,*7－9歲學(xué)齡兒童血鈣調(diào)查[J]. 現(xiàn)代預(yù)防醫(yī)學(xué).1998,25(2):133－134,,,,,,,,,,,,75.6%,,,,53.2%,,,,41.7%,,,,,,,,,,,0%,10%,20%,30%,40%,50%,60%,70%,80%,,,,,,生長(zhǎng)較快者,一般生長(zhǎng)者,生長(zhǎng)較慢者,,,低鈣發(fā)生率,,兒童缺鈣—世界性問題,

11、,鈣的分類與優(yōu)劣,鈣劑的種類,1、無機(jī)鈣 ：碳酸鈣、氫氧化鈣、氧化鈣、磷酸氫鈣等礦物質(zhì)為基礎(chǔ)的無機(jī)鹽鈣劑。 2、有機(jī)鈣 ：乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、醋酸鈣、檸檬酸鈣（枸櫞酸鈣）等有機(jī)酸形式 制備的鈣劑。3、分子鈣 ：門冬氨酸鈣、甘氨酸鈣等氨基酸螯合鈣；酪蛋白鈣肽等蛋白鈣。4、中藥復(fù)方補(bǔ)鈣劑 ：龍牡壯骨顆粒、阿膠鈣口服液等。,鈣劑選擇四指標(biāo),,,,,,,,,,,常見鈣劑比較,,,石灰

12、乳或氯化鈣化學(xué)反應(yīng)制得；或以牡蠣、貝殼類為原料，經(jīng)高溫煅燒精制而成 。有的又添加維生素D。其尤不適用于嬰幼兒?！?凱思立，鈣爾奇D，迪巧】,牡礪高溫煅燒后，進(jìn)一步水解（氫氧化鈣）或者電解（氧化鈣）精制而成。【牡蠣碳酸鈣咀嚼片（蓋天力，東盛科技）】,磷酸與碳酸鈣、氫氧化鈣反應(yīng)制得?！?磷酸氫鈣片、維D2磷酸氫鈣片、三維鈣片、四維鈣片、五維鈣片賴氨酸磷酸氫鈣片】,醋酸與碳酸鈣、氫氧化鈣反應(yīng)精制而成?！敬姿徕}顆粒（金丐，昆明邦宇）】,乳酸發(fā)酵

13、液中加碳酸鈣或氫氧化鈣制得。含鈣量不高，為13%，要達(dá)到補(bǔ)鈣效果，需要大劑量服用。,葡萄糖酸與石灰或碳酸鈣制得。【葡萄糖酸鈣、葡萄糖酸鈣鋅口服液（哈藥三精）】,由枸櫞酸（檸檬酸）與碳酸鈣反應(yīng)制得，或由枸櫞酸鈉與氯化鈣反應(yīng)制得。溶解性差，極難溶于水（0.095克/100毫升，25℃）,常見鈣劑綜合比較,中藥復(fù)方鈣劑 上市品種： 龍牡壯骨顆粒 【成 分】: 黨參、黃芪、麥冬、龜甲（醋制）、白術(shù)（炒）、山藥、五味子

14、 （醋制）、龍骨、牡蠣（煅）、茯苓、大棗、甘草、 雞內(nèi)金（炒） 、乳酸鈣、葡萄糖酸鈣、維生素D2。 【功能主治】：強(qiáng)筋壯骨，和胃健脾。用于治療和預(yù)防小兒佝僂病、軟骨?。粚?duì) 小兒多汗、夜驚、食欲不振、消化不良、發(fā)育遲緩也有治療作用。 優(yōu)點(diǎn)： 針對(duì)特殊人群，

15、加以中藥復(fù)方的調(diào)理。缺點(diǎn)： 主要療效在于調(diào)理人體；療效以補(bǔ)脾補(bǔ)腎、益氣滋陰為主。補(bǔ)鈣的效果弱。,常見鈣劑綜合比較,分子鈣 ：一類具有生物活性的氨基酸鈣，因?yàn)槠溥M(jìn)人體內(nèi)后，除少數(shù)分解成鈣離子外， 其余大部分仍以分子態(tài)存在并以這種形式被小腸粘膜細(xì)胞直接吸收進(jìn)入血液。上市品種： 氨基酸螯合鈣（樂力，美國(guó)礦維）優(yōu)點(diǎn)： 分子型鈣源在吸收過程中，不受胃酸分泌量的影響，不需要維生素D的參與。缺點(diǎn)：

16、 目前不少專家對(duì)分子鈣理論持質(zhì)疑態(tài)度，部分產(chǎn)品因缺乏足夠的臨床安全性已經(jīng)下市（樂力鈣降為保健品進(jìn)行銷售）。,常見鈣劑綜合比較,,【成分】：牡蠣提取物【功能主治】： 促進(jìn)骨質(zhì)形成，維持神經(jīng)傳導(dǎo)、肌肉收縮、毛細(xì) 血管正常滲透壓，保持血液酸堿平衡。用于兒 童、成人或老年人缺鈣引起的骨質(zhì)疏松、 骨質(zhì)增生、骨痛、肌肉痙攣，小兒佝僂病?！疽?guī) 格】： 每袋裝2g(未添加蔗糖)（相當(dāng)于鈣元素200毫克）【用法用量】：

17、溫開水沖服。一次半袋～1袋，一日3次。【包裝規(guī)格】：2g／袋X 9袋／盒【批準(zhǔn)文號(hào)】：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20080549,天然鈣－腎骨顆粒,《本草綱目》記載：“牡蠣，性微寒，入腎經(jīng)，腎主骨”。 故本品命名為腎骨顆粒。 腎骨顆粒以道地深海牡蠣為原料精制而成。,“腎骨顆?！泵Q的由來,極品深海牡蠣；體外模擬人體胃環(huán)境有機(jī)置換。天然鈣；強(qiáng)化鈣的離子態(tài)；有效保留氨基酸、酸性蛋白、多糖等有機(jī)活性物質(zhì)和多種生物微量元素；重金屬含

18、量，鉛含量極低！,專利工藝,溶解率，吸收率，安全性最好！!含鈣量適中！!,,,溶解度對(duì)比,華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)部檢測(cè),成 份 表,,鈣質(zhì)溶解性好、吸收率高，直接以鈣離子的形式進(jìn)入人體腸道被吸收；療效顯著。氨基酸利于鈣及多種微量元素在小腸吸收。鈣及微量元素能促進(jìn)骨質(zhì)形成，維持骨骼密度。有機(jī)活性物質(zhì)和生物微量元素還補(bǔ)益機(jī)體，充分滿足人體健康全面需要，增強(qiáng)機(jī)體免疫力。鈣質(zhì)溶解不消耗胃酸，不引起胃部不適、便秘等不良反應(yīng)，安全可靠。

19、不含蔗糖，利于兒童、老人及糖尿病患者服用。顆粒劑型，口感良好。,療效顯著，安全可靠,無 機(jī) 鈣----- CaCO3+2HCl（胃酸）→Ca2++2Cl-+CO2↑（噯氣）+H2O 腎骨顆粒----- Ca(CH3COO)2→Ca2++ 2CH3COO-（參與人體三羧酸循環(huán)） *腎骨顆粒直接以鈣離子的形式進(jìn)入人體被吸收，不消耗胃酸、 不產(chǎn)生噯氣、不引起便秘！,腎骨顆粒在胃內(nèi)的形態(tài)變化,華中

20、科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥學(xué)部提供,腎骨顆粒安全性,五、臨床推廣,兒科（兒保）婦科（婦保）骨科或老年科內(nèi)分泌科腎內(nèi)科腫瘤科皮膚科神經(jīng)內(nèi)科其它相關(guān)科室,1、兒科（兒保）,1）佝僂病（發(fā)病率為30%） 輕度：煩躁，睡眠不安，易驚，夜啼，多汗，枕禿等。 中度：典型的串珠、手鐲、肋軟溝，囟門晚閉，出牙遲緩，輕、 中度的雞胸、漏斗胸，O型腿或X型腿等。 重度：嚴(yán)重的肋軟溝、雞胸、漏斗胸

21、、脊柱畸形、 O型腿或X型腿、 病理性骨折等。2）促進(jìn)兒童生長(zhǎng)發(fā)育、長(zhǎng)高 鈣質(zhì)的補(bǔ)充，可加速軟骨的鈣化和成熟， 有利于兒童身體的長(zhǎng)高。 影響牙齒的生長(zhǎng)發(fā)育： ——出牙遲（在十個(gè)月后開始長(zhǎng)牙），齲齒 減少成人期骨峰值。3）免疫力低下——易出現(xiàn)肺炎反復(fù)發(fā)作,兒科臨床應(yīng)用舉例－佝僂病,病癥：大多由于維生素D缺乏導(dǎo)致兒童體內(nèi)鈣、磷代謝紊亂，產(chǎn)生的一種以骨骼病變?yōu)樘卣鞯娜砺誀I(yíng)業(yè)性疾病。作

22、用機(jī)理：維生素D缺乏造成腸道吸收鈣、磷減少，引起低血鈣癥，進(jìn)而甲狀旁腺激素功能代償性亢進(jìn)，動(dòng)員骨鈣釋放，并抑制腎小球重吸收，鈣、磷濃度不足使得骨礦化受阻，引起佝僂病。故補(bǔ)充維生素D和鈣，可糾正該病理狀態(tài)。,不同成長(zhǎng)階段鈣需求量,——見第七版《諸福棠實(shí)用兒科學(xué)》上冊(cè)P110,不同成長(zhǎng)階段每日鈣推薦攝入量,——《中國(guó)居民每日膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量》 全國(guó)性營(yíng)養(yǎng)調(diào)查顯示：兒童平均攝入量?jī)H為推薦量的40%左右,,4）生長(zhǎng)痛、骨痛

23、多為膝關(guān)節(jié)周圍的下肢疼痛，夜間疼痛明顯，無關(guān)節(jié)紅、腫、熱、活動(dòng)受限等伴隨癥狀，疼痛呈不規(guī)則地間歇發(fā)作。發(fā)病第一次高峰年齡為3-5歲，第二次高峰年齡為8-12歲。 5）功能性腹痛 為不明原因的腹痛，其特點(diǎn)是腹痛劇烈，但檢查不出任何器質(zhì)性病變，且腹痛自行緩解，又自行出現(xiàn)。,兒科臨床應(yīng)用舉例－生長(zhǎng)痛,病癥：表現(xiàn)為肢體疼痛，多為膝關(guān)節(jié)周圍的下肢疼痛，夜間疼痛明顯，關(guān)節(jié)無紅、腫、熱和活動(dòng)受限等伴隨癥狀，疼痛呈無規(guī)則地間歇發(fā)作。發(fā)病

24、年齡第一次高峰年齡為3～5歲，第二次高峰年齡為8～12歲。作用機(jī)理：生長(zhǎng)發(fā)育時(shí)期，因骨骼迅速生長(zhǎng)，其周圍的神經(jīng)，肌腱不能相應(yīng)增長(zhǎng)以致產(chǎn)生牽引痛。鈣為構(gòu)成人體骨骼的主要元素，維護(hù)肌肉的收縮和舒張，并影響神經(jīng)傳遞。,兒科應(yīng)用鈣缺乏癥舉例－功能性腹痛,病癥：多為不明原因的腹痛，其特點(diǎn)是腹痛往往非常劇烈，但檢查不見任何異常，而且腹痛能自行緩解，又自行出現(xiàn)。作用機(jī)理：鈣能維持肌肉的興奮性，而腸道是由平滑肌組成的，缺鈣導(dǎo)致神經(jīng)的興奮性增加，平滑

25、肌痙攣性收縮，發(fā)生腸痙攣而導(dǎo)致腹痛的發(fā)生。,腎骨顆粒治療兒科病癥的特點(diǎn),說明書中明確了兒科用藥適應(yīng)癥，療效可靠。3歲以下兒童服用量依成人量減半，3歲以上兒童服用量依成人量。溶解不消耗胃酸，不引起胃部不適、便秘等不良反應(yīng)，安全性高，適合兒童長(zhǎng)期服用。含鈣量、溶解性、吸收率、安全性等指標(biāo)的綜合指數(shù)高，兒科療效顯著。顆粒劑型，體外形成鈣離子，生物利用度高。不含蔗糖，兒童依從性良好。腎骨顆粒－鈣缺乏癥的首選用藥,2、婦科（婦保）,1

26、）妊娠期補(bǔ)鈣（孕婦占人口比例為12‰） 妊娠期4個(gè)月起，隨著胎兒骨骼的迅速生長(zhǎng)發(fā)育，孕婦需要補(bǔ)充 大量的鈣。 孕婦缺鈣會(huì)引起：小腿抽筋、牙齒松動(dòng)、妊娠高血壓綜合癥、關(guān) 節(jié)、骨盆疼痛 2）哺乳期補(bǔ)鈣 在哺乳期，母乳鈣的含量與母體長(zhǎng)期攝入鈣的含量有密切的關(guān)系。,婦科常見鈣缺乏癥,下肢水腫、腰腿酸痛、抽筋；骨質(zhì)疏松、牙齒松動(dòng)；妊娠期高血壓綜合癥；產(chǎn)后出血；低鈣乳；倦

27、怠乏力；經(jīng)前綜合癥,不同孕育期每日鈣推薦攝入量,——《中國(guó)居民每日膳食營(yíng)養(yǎng)素參考攝入量》,妊娠期、哺乳期婦女每日鈣需求量及實(shí)際攝入量對(duì)比,,婦科臨床應(yīng)用舉例－妊娠期缺鈣,在妊娠期，胎兒的補(bǔ)鈣主要由母體通過胎盤主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)的形式來提供。由于妊娠期胎盤的形成和胎兒骨骼的成長(zhǎng)都需要大量的鈣，但是隨著孕期雌激素的逐漸增加會(huì)阻斷孕母鈣質(zhì)的吸收，因此，應(yīng)在妊娠早期開始補(bǔ)鈣。,婦科臨床應(yīng)用舉例－哺乳期缺鈣,在哺乳期，母乳鈣的含量與母體長(zhǎng)期攝入鈣的含量

28、有密切的關(guān)系。缺鈣會(huì)使母體血清鈣的濃度下降，進(jìn)而導(dǎo)致母乳鈣的下降，影響嬰兒的生長(zhǎng)發(fā)育。因此對(duì)于哺乳期的婦女更應(yīng)提前補(bǔ)鈣，做好體內(nèi)的鈣儲(chǔ)備。,婦科臨床應(yīng)用舉例－經(jīng)期綜合癥,服用鈣劑后，血鈣濃度升高，改善組織細(xì)胞膜的通透性，增加毛細(xì)血管的致密性，使?jié)B出減少，從而起到消炎、消腫及抗過敏作用，同時(shí)還可有效的改善子宮平滑肌的過度興奮，解除痙攣，有效緩解乳脹、腰酸背痛等癥狀 。,3） 40歲以上婦女補(bǔ)鈣,專家建議40歲以上婦女就應(yīng)該開始補(bǔ)鈣更年期

29、綜合癥 甲狀旁腺激素能促進(jìn)骨鈣釋放入血，而雌激素對(duì) 此有拮抗作用。婦女從40歲開始體內(nèi)雌激素水平 下降，這種拮抗能力減弱。于是骨鈣就會(huì)更多地 流入血中，造成骨質(zhì)疏松癥。,腎骨顆粒治療婦科病癥的特點(diǎn),含鈣量、溶解性、吸收率、安全性等指標(biāo)的綜合指數(shù)高，婦科療效顯著。溶解不消耗胃酸，不引起胃部不適、便秘等不良反應(yīng)，安全性高，適合長(zhǎng)期服用。顆粒劑型，體外形成鈣離子，生物利用度高。腎骨顆粒

30、－鈣缺乏癥的首選用藥,骨科常見鈣缺乏癥,中老年骨質(zhì)疏松癥；骨質(zhì)增生；頸椎病；腰椎間盤突出；骨科術(shù)后缺鈣；骨折,3、骨科或老年科,1）骨質(zhì)疏松 是老年人最常見的骨代謝疾病，以骨組織總量減少、 骨萎縮、骨密度降低為特征。腎骨顆粒能促進(jìn)骨質(zhì)形成，有效降低骨質(zhì)疏松的發(fā)生。2）骨科術(shù)后 腎骨顆粒能促進(jìn)骨枷形成。,骨科應(yīng)用鈣缺乏癥舉例－骨質(zhì)疏松,骨質(zhì)疏松是老年人最常見的骨代謝疾病，以骨組織總量減少，骨萎縮，骨

31、密度降低為特征。人到中年后，骨鈣逐漸丟失，如不及時(shí)補(bǔ)充鈣質(zhì)，就會(huì)出現(xiàn)骨質(zhì)疏松。預(yù)防骨質(zhì)疏松最有效的辦法就是及時(shí)補(bǔ)鈣。,骨科臨床應(yīng)用舉例－骨質(zhì)增生、骨刺、頸椎病、腰椎間盤突出,骨科臨床應(yīng)用舉例－骨折、骨科術(shù)后缺鈣,為了促進(jìn)骨折端骨痂的形成，鈣調(diào)節(jié)激素降鈣素分泌增加，甲狀旁腺分泌降低，溶骨作用減弱，成骨作用增強(qiáng)，造成血中鈣含量降低。補(bǔ)鈣能促進(jìn)骨痂形成。,腎骨顆粒治療骨科病癥的特點(diǎn),含鈣量、溶解性、吸收率、安全性等指標(biāo)的綜合指數(shù)高，骨科療效顯

32、著。溶解不消耗胃酸，不引起胃部不適、便秘等不良反應(yīng)，安全性高，適合長(zhǎng)期服用。顆粒劑型，體外形成鈣離子，生物利用度高?？诟辛己?，不含蔗糖，適合中老年人，尤其是糖尿病患者服用。腎骨顆粒－鈣缺乏癥的首選用藥,內(nèi)分泌科常見鈣缺乏癥,糖尿病性骨質(zhì)疏松癥；更年期綜合征；肥胖癥,4、內(nèi)分泌科,1）糖尿病性骨質(zhì)疏松 糖尿病主要是糖從尿中排除增加，隨著含糖的 高滲尿排除，大量的鈣、磷也被排除，且腎小 管對(duì)鈣

33、磷的重吸收下降，故基本上每個(gè)糖尿病 的患者都伴有明顯的缺鈣或骨質(zhì)疏松。2）更年期綜合癥 甲狀旁腺激素能促進(jìn)骨鈣釋放入血，而雌激素 對(duì)此有拮抗作用。當(dāng)婦女進(jìn)入更年期體內(nèi)雌激 素水平下降時(shí)，這種拮抗能力減弱。于是骨鈣 就會(huì)更多地流入血中，造成骨質(zhì)疏松癥。,內(nèi)分泌科應(yīng)用鈣缺乏癥舉例－糖尿病性骨質(zhì)疏松,糖尿病的主要癥狀是糖從尿中排除增加，隨著含糖的高滲尿排出時(shí)，大量的鈣、磷也被排出，且腎

34、小管對(duì)鈣磷的重吸收下降，故基本上每個(gè)糖尿病的患者都伴有明顯的缺鈣癥狀或骨質(zhì)疏松。此外，胰島β細(xì)胞在鈣離子作用下分泌胰島素，嚴(yán)重缺鈣可使糖尿病病情加重。,內(nèi)分泌科臨床應(yīng)用舉例－更年期綜合征,甲狀旁腺激素能促骨鈣釋放入血，而雌激素對(duì)此有拮抗作用。當(dāng)婦女進(jìn)入更年期，體內(nèi)雌激素水平下降時(shí)，這種拮抗能力減弱．于是骨鈣就會(huì)更多地流入血中．再?gòu)哪蛑信懦?，造成骨質(zhì)疏松癥。這種情況在更年期和絕經(jīng)后婦女更為明顯，而治療最好方法是補(bǔ)鈣。,內(nèi)分泌科臨床應(yīng)用舉例

35、－肥胖癥,高鈣膳食抑制脂肪細(xì)胞內(nèi)鈣離子，進(jìn)而抑制脂肪生成的關(guān)鍵酶——FAS的活性與表達(dá)，刺激脂肪分解，抑制脂肪生成；高鈣膳食引起胃腸道吸收脂肪減少；引起白色脂肪組織UCP2表達(dá)增加，對(duì)應(yīng)的核心溫度增加，熱量消耗增加。其結(jié)果是高鈣膳食促進(jìn)了脂肪墊組織和體質(zhì)量的減少，達(dá)到減肥降脂作用。,腎骨顆粒治療內(nèi)分泌科病癥的特點(diǎn),含鈣量、溶解性、吸收率、安全性等指標(biāo)的綜合指數(shù)高，骨科療效顯著。溶解不消耗胃酸，不引起胃部不適、便秘等不良反應(yīng)，安全性高，

36、適合長(zhǎng)期服用。顆粒劑型，體外形成鈣離子，生物利用度高。不含蔗糖，適合糖尿病患者服用。腎骨顆粒－鈣缺乏癥的首選用藥,5、腎內(nèi)科,1）用于維持性血液透析患者的常見并發(fā)癥--高磷血癥的治療。 腎骨顆粒磷含量不超過百萬分之二十四點(diǎn)五。目前含鈣磷結(jié)合劑是治療終末期腎臟疾病患者高磷血癥的一線藥物。所用產(chǎn)品主要為碳酸鈣和醋酸鈣，醋酸鈣的磷結(jié)合能力較碳酸鈣強(qiáng)。 2）腎病綜合癥 一般會(huì)使用腎上腺皮質(zhì)激素，此藥物對(duì)

37、鈣的吸收有拮抗左右，會(huì)引起骨質(zhì)疏松。,6、腫瘤科 用于腫瘤放化療后的補(bǔ)鈣。7、皮膚科用于過敏癥的輔助治療。8、神經(jīng)內(nèi)科用于抗癲癇藥物引起的鈣代謝紊亂9、其它相關(guān)科室。,腎骨顆粒應(yīng)用鈣缺乏癥治療特點(diǎn),含鈣量、溶解性、吸收率、安全性等指標(biāo)的綜合指數(shù)高，臨床療效顯著。溶解不消耗胃酸，不引起胃部不適、便秘等不良反應(yīng)，安全性高，適合長(zhǎng)期服用。說明書中明確了兒科用藥適應(yīng)癥，療效可靠。顆粒劑型，體外形成鈣離子，生物利用度高。不含蔗

38、糖，適合兒童、中老年人，尤其是糖尿病患者服用。腎骨顆粒－鈣缺乏癥的首選用藥,,臨床推廣釋疑,腎骨顆粒的產(chǎn)品概述？,上市的普通補(bǔ)鈣制劑，大多是以礦物質(zhì)石灰乳為原料煅燒法制備成碳酸鈣、氧化鈣或氫氧化鈣，其均顯堿性，服用后解離成鈣離子需消耗胃酸，對(duì)人體腸胃有刺激作用。 而腎骨顆粒是在牡蠣的原有制備工藝上進(jìn)行了工藝創(chuàng)新，采用國(guó)家發(fā)明專利技術(shù) “體外模擬人體胃環(huán)境有機(jī)置換法”提取出天然鈣，這種鈣劑在體內(nèi)能迅速解離成鈣離子，而且不需要消

39、耗胃酸，不對(duì)腸胃產(chǎn)生刺激作用，消除了普通鈣劑胃部不適、便秘等不良反應(yīng)。 經(jīng)這種工藝提取出的鈣劑由于沒有經(jīng)過高溫煅燒處理，在有機(jī)置換出鈣質(zhì)的同時(shí)，還提取出大量的氨基酸、微量元素、酸性蛋白、多糖等成分，其中氨基酸、酸性蛋白能促進(jìn)鈣質(zhì)的吸收、提高鈣質(zhì)在腸部的吸收率，氨基酸、微量元素、多糖更能充分補(bǔ)益人體，提高機(jī)體的生理功能。 因此腎骨顆粒療效顯著，安全可靠，在同類鈣劑中具較強(qiáng)的可比性和競(jìng)爭(zhēng)性。,腎骨顆粒有什么療效？是否是補(bǔ)

40、腎的產(chǎn)品？,我們這個(gè)產(chǎn)品，絕非市面常見的廣告補(bǔ)腎壯陽(yáng)產(chǎn)品。而是經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格審批上市的補(bǔ)鈣藥品。之所以命名為“腎骨顆?！?，是因?yàn)槲覀兪窃谥嗅t(yī)補(bǔ)鈣傳統(tǒng)方劑“腎骨散”的基礎(chǔ)上，進(jìn)行現(xiàn)代發(fā)明專利工藝改進(jìn)而成。,腎骨顆粒的成分是什么？為什么說明書中寫的是“牡蠣”？而且沒寫別的輔料成分？,腎骨顆粒的成分實(shí)際是“牡蠣提取物”，其中含有天然鈣質(zhì)和有機(jī)活性物質(zhì)。 我們的產(chǎn)品是在中醫(yī)傳統(tǒng)方——腎骨散的基礎(chǔ)上精制而成，而在國(guó)家規(guī)定的

41、腎骨散質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說明書中，對(duì) “成分”一項(xiàng)規(guī)定為“牡蠣”。而我們雖對(duì)傳統(tǒng)制備工藝進(jìn)行了現(xiàn)代創(chuàng)新，但因?yàn)閲?guó)家食品藥品監(jiān)督管理局在對(duì)腎骨顆粒說明書的審批中，仍然沿用了腎骨散中的成分規(guī)定。 因?yàn)槟I骨顆粒為中藥批文的產(chǎn)品，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)習(xí)慣，往往以處方中原料名稱來規(guī)定成分，而不習(xí)慣于規(guī)定輔料成分。,腎骨顆粒不含蔗糖，為什么嘗起來也是甜的？糖尿病病人是否真能服用？,腎骨顆粒中不含蔗糖，在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制法中，明確的規(guī)定了

42、，我們添加的輔料是甜菊素，是被《中國(guó)藥典》收入的矯味劑。 因?yàn)樘鹁账貫橹参锾崛〉能疹惓煞郑幌笃咸烟悄菢有枰葝u素來轉(zhuǎn)化。因此，糖尿病病人可以安全服用，在國(guó)外已經(jīng)廣泛用于安全的代糖品。,腎骨顆粒的禁忌癥這一項(xiàng)不明確？對(duì)于高鈣血癥、高尿鈣癥等患者能安全服用么？,腎骨顆粒為中藥批文的品種，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審批習(xí)慣，往往不明確禁忌癥。 腎骨顆粒是用于鈣缺乏癥的首選用藥，在臨床上僅僅適用于鈣缺乏癥，而對(duì)于某些病因

43、導(dǎo)致的血鈣增高的不屬于鈣缺乏癥的癥狀，我們都不建議在臨床上使用。,牡蠣產(chǎn)于海洋中，會(huì)不會(huì)有污染？,我們?cè)线x用天然海域，山東膠東半島海域的深海牡蠣，屬于道地產(chǎn)區(qū)； 此外，我們的加工工藝不是簡(jiǎn)單的牡蠣打粉入藥或者水煎，而是通過體外模擬人體胃環(huán)境有機(jī)置換，排除了鉛、砷、汞等無機(jī)物質(zhì)。,腎骨顆粒的鈣含量是多少？為什么在說明書中沒有明確？,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，腎骨顆粒鈣含量 “每袋應(yīng)不低于200毫克?！?

44、 由于我們?yōu)橹兴幃a(chǎn)品批文，按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審批習(xí)慣，不在說明書中明確標(biāo)注出鈣含量。,用法用量中，“一次半袋～1袋”，這個(gè)該怎么選擇？,因?yàn)槲覀兊漠a(chǎn)品在說明書中明確了，可以用于兒童補(bǔ)鈣，因此3歲以下兒童補(bǔ)鈣，選擇半袋，3歲以上兒童補(bǔ)鈣，選擇成人量，1袋。,體外模擬人體胃環(huán)境有機(jī)置換的工藝是什么？,是在封閉的提取設(shè)備中，通過食用級(jí)醋酸來提取。提取工藝中不添加其他輔料，不帶來其他有害物質(zhì)。 該工藝已經(jīng)獲得國(guó)家發(fā)明專利

45、認(rèn)可，在科學(xué)性和安全性上，都獲得了國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)可！,兒童服用腎骨顆粒時(shí)，應(yīng)注意什么？,因?yàn)?，大多兒童?duì)于服藥，都有畏懼心理，本品為顆粒劑，除了開水沖服外，還可加入果汁中沖服，提高兒童的服用興趣，增加兒童服用者的依從性。,腎骨顆粒應(yīng)在什么時(shí)間服用？,本品的療效是用于補(bǔ)鈣，因此宜在飯前服用。如果在飯后服用，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定的說明書中，明確了“注意事項(xiàng)：飯后服用，服藥后要多飲水?！?腎骨顆粒的用法用量是一日3次，為了

46、達(dá)到較好的療效，我們建議第一次，選擇在早餐前半個(gè)小時(shí)，空腹服用；第二次選擇在晚餐前1個(gè)小時(shí)服用；第三次選擇在睡覺前服用。 選擇在睡覺前服用的好處是：到了夜間，人體不再進(jìn)食，而尿液照常會(huì)形成，血液中的一部分鈣質(zhì)還是不斷進(jìn)入尿液，于是為了維持正常的血鈣水平，人體就不得不動(dòng)用骨骼中的鈣。受激素分泌的影響，血鈣水平一般在夜間較低，白天較高。臨睡前補(bǔ)鈣可以為夜間的這種鈣調(diào)節(jié)提供鈣源，阻斷體內(nèi)動(dòng)用骨鈣。此外鈣還有鎮(zhèn)靜作用，可以有助于睡眠。

47、,顆粒劑、片劑、膠囊劑，哪個(gè)更適合于兒童服用？,因?yàn)槟z囊和片劑服用方式大多只能吞服，兒童食道比較狹窄，而兒童對(duì)于吞咽動(dòng)作不熟練，容易發(fā)生意外，同時(shí)兒童也會(huì)有一定的畏懼感，容易產(chǎn)生放棄服用的逃避行為。而顆粒劑通過開水沖服，兒童服用方便，同時(shí)具有較好的口感，兒童容易產(chǎn)生服用興趣，依從性好，便于長(zhǎng)期服用。 鈣質(zhì)的吸收，只能以鈣離子的形式，因此顆粒劑在沖服的水溶液中，就已經(jīng)形成了鈣離子態(tài)，而片劑、膠囊劑需要在胃部溶解，形成鈣離子，可

48、能會(huì)帶來胃部刺激的不良反應(yīng)。 此外，顆粒劑在三種劑型中，生物利用度（是指藥物被機(jī)體吸收進(jìn)入體循環(huán)的相對(duì)量和速率）是最高的。因此顆粒劑的補(bǔ)鈣療效是最優(yōu)的。,補(bǔ)鈣時(shí)必須同時(shí)補(bǔ)維生素D嗎？,維生素D大部分可以通過人體日照后自身合成，在紫外線照射下，人體自身將皮下組織所含7-脫氫膽固醇轉(zhuǎn)化為維生素D原，隨后在肝臟中的羥化酶的作用下轉(zhuǎn)化25-(OH)-D3 ，在腎臟及其他組織中再次羥化形成生理活性的1，25-(OH)2-D3 。另外也可

49、以從食物中攝入，一般像在魚肝油、動(dòng)物肝臟、奶制品等日常食品中均含有。 而補(bǔ)充維生素D也很容易造成對(duì)人體的傷害，長(zhǎng)期或大劑量地服用VD，由于腎臟的羥化能力有限，不能無限制地羥化成1，25-(OH)2-D3，因而體內(nèi)25-(OH)-D3便會(huì)大量積聚而造成藥源性維生素D中毒，尤其是腎臟發(fā)育不成熟的嬰幼兒。 維生素D中毒常發(fā)生于長(zhǎng)期服用維生素D或短期超量服用維生素D及對(duì)維生素D敏感的人群中。維生素D的中毒劑量個(gè)體差異很大

50、。維生素D中毒的臨床表現(xiàn)主要為血鈣過高、鈣鹽廣泛的沉積于全身各組織器官。最早的癥狀可為厭食，繼而出現(xiàn)體重減輕、低熱、精神不振、惡心、嘔吐、便秘、嗜睡、精神淡漠。晚期可出現(xiàn)高熱、多尿、煩躁、脫水、昏迷、抽搐等癥狀。,腎骨顆粒與復(fù)方碳酸鈣之間的臨床療效比較？ （腎骨顆粒中未加入維生素D，那么在體內(nèi)吸收時(shí)是否會(huì)比較差？）,人體可以通過曬太陽(yáng)自身合成維生素D ，太陽(yáng)紫外線照射皮膚，使其中的維生素D原轉(zhuǎn)化為維生素D，再經(jīng)過肝腎臟轉(zhuǎn)化為活性的維生素

51、D。此外還可以從食物中攝入，一般像在魚肝油、動(dòng)物肝臟、奶制品等日常食品中均含有。由于維生素 D在體內(nèi)的代謝時(shí)間較長(zhǎng) , 過量的攝入容易在體內(nèi)蓄積 ,導(dǎo)致中毒。因此，對(duì)一般成人而言 ,一般無須再補(bǔ)充 ,而對(duì)于嬰幼兒及兒童來說 ,日光浴是使機(jī)體合成維生素 D的最好方式。除非是嚴(yán)重缺少維生素 D的病人 ,可在醫(yī)生指導(dǎo)下限量限時(shí)服用 ,不可長(zhǎng)期服

52、用。 由于碳酸鈣的溶解性差，在胃部形成的鈣離子濃度小，進(jìn)而影響其在小腸部位的吸收，而加入了VD，貌似可以提高其吸收率，但是對(duì)于一般人來說，由于VD的加入，反而增加了藥物的不良反應(yīng)，尤其是對(duì)于嬰幼兒，VD中毒的初期癥狀（食欲減退、煩躁、精神不振，多有低熱）容易與鈣缺乏癥相似，進(jìn)而干擾醫(yī)生的臨床診斷。 腎骨顆粒雖然不含VD成分，但是由于其含有氨基酸等有機(jī)活性物質(zhì)，能提高鈣離子的吸收率，并且不對(duì)人體造成藥源性不良反應(yīng)，

53、適應(yīng)長(zhǎng)期服用。,腎骨顆粒與醋酸鈣顆粒的區(qū)別？,1、醋酸鈣為化學(xué)合成的藥物，在制備過程中可能會(huì)帶來一定的化學(xué)物污染，引起急性毒性反應(yīng)。而腎骨顆粒為天然鈣，采用國(guó)家發(fā)明專利技術(shù)－“體外模擬人體胃環(huán)境有機(jī)置換”精制而成，安全性高。 2、醋酸鈣為單一成分處方，其溶解性雖好，但是吸收率有限。而腎骨顆粒為除了鈣質(zhì)外，還含有氨基酸等有機(jī)活性物質(zhì)，能在小腸中促進(jìn)鈣質(zhì)吸收。 3、金丐醋酸鈣顆粒每包相當(dāng)于鈣50.7mg，一日2次，一次一包，所以每日的補(bǔ)

54、鈣量為101.4mg，而腎骨顆粒每袋相當(dāng)于鈣元素200mg，一次半袋～1袋，一日三次，每日的補(bǔ)鈣量至少為300mg。,腎骨顆粒與仙靈骨葆的區(qū)別？,1、仙靈骨葆的處方為淫羊藿、 續(xù)斷、 丹參、 知母、補(bǔ)骨脂、 地黃，功能主治為滋補(bǔ)肝腎，活血通絡(luò)，強(qiáng)筋壯骨。用于肝腎不足，瘀血阻絡(luò)所致骨質(zhì)疏松癥，。 2、處方中不含鈣，因此不具備補(bǔ)鈣治療骨質(zhì)疏松的功效 3、腎骨顆粒為鈣缺乏癥的首選用藥，主要的療效是通過鈣的調(diào)節(jié)來治療骨質(zhì)疏松。,腎骨顆粒與珍

55、牡腎骨膠囊的區(qū)別？,1、珍牡腎骨膠囊的處方為珍珠和牡蠣，在制備過程中，牡蠣是煅燒成牡蠣粉后，再用醋酸醋化成鈣質(zhì)；而我們而腎骨顆粒采用國(guó)家發(fā)明專利技術(shù)－“體外模擬人體胃環(huán)境有機(jī)置換”精制而成，在保留為天然鈣的同時(shí)，還保留了氨基酸等有機(jī)活性物質(zhì)，能促進(jìn)鈣質(zhì)的吸收同時(shí)滿足人體的健康需要，因此我們的產(chǎn)品吸收率比其要高。 2、珍牡腎骨膠囊是膠囊劑，服用后鈣質(zhì)需要在胃部溶解成鈣離子，腎骨顆粒在沖服時(shí)，鈣質(zhì)就溶解成了離子態(tài)，因此生物利用度高。 3

56、、在治療適應(yīng)人群方面，因?yàn)槟z囊劑型需要吞咽，容易發(fā)生意外，腎骨顆粒沖服服用，更適合于兒童和老年。,腎骨顆粒含有哪些有機(jī)活性物質(zhì)和生物微量元素？,牡蠣中含有17種氨基酸，按含量高低的順序排列大致為；門冬氨酸Asp>甘氨酸Gly>絲氨酸ser>谷氨酸GIu>纈氨酸★Val> 精氨酸Arg、亮氨酸★L(fēng)eu、異亮氨酸★lie、蘇氨酸★Thr、賴氨酸★L(fēng)ys、丙氨酸Ala>苯丙氨酸★phe>胱氨酸Cys&

57、gt;脯氨酸Pro、蛋氨酸★Met、酪氨酸Tyr、組氨酸His，其中帶★號(hào)者均為人體必需氨基酸。氨基酸的總含量為0.15～0.31%。 酸性蛋白質(zhì)和多糖。酸性蛋白質(zhì)是一些中、小分子量的蛋白質(zhì)，主要有兩種，一種是富門冬氨酸Asp和富絲氨酸Ser及谷氨酸Glu的蛋白質(zhì)，多糖主要為硫酸多糖。 牡蠣中含有少量的鈉、鉀、鎂，微量的鐵、鍶、銅、錳、鋁、鎳等多種元素。 其中Cu是生物體氧化還原反應(yīng)的有效催化劑；Fe是血

58、液交換與輸送氧必需的元素；Mn參與許多酶促反應(yīng)；Sr與Ca的代謝似乎存在平衡關(guān)系，與神經(jīng)及肌肉的興奮性有關(guān)。Al、Mg、Si，而這些元素的氧化物均是抗酸藥,用于胃及十二指腸潰瘍。,六、市場(chǎng)開發(fā)要點(diǎn),1、概念先行 天然離子鈣 好吸收2、專業(yè)操作 維護(hù)重點(diǎn)專家、舉辦科內(nèi)會(huì)、參加省市級(jí)學(xué)術(shù)會(huì)議,,3、提高市場(chǎng)覆蓋率 重點(diǎn)醫(yī)院（婦、兒?？漆t(yī)院、教學(xué)醫(yī)院、綜合醫(yī)院）、二級(jí)醫(yī)院（縣級(jí)）點(diǎn)多線長(zhǎng)面廣的開發(fā),登高而招,4