血液分析儀檢驗(yàn)的質(zhì)量控制

1、血液分析儀檢驗(yàn)的質(zhì)量保證,質(zhì)量保證,血液分析儀檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性有賴(lài)于分析前、分析中、分析后的質(zhì)量保證，此保證要貫穿于臨床醫(yī)生的申請(qǐng)，途經(jīng)護(hù)士或檢驗(yàn)人員標(biāo)本采集，運(yùn)輸人員轉(zhuǎn)運(yùn)標(biāo)本，檢驗(yàn)人員接收標(biāo)本，儀器檢測(cè)，復(fù)核確認(rèn)，打印結(jié)果，發(fā)出報(bào)告，以及臨床滿意的過(guò)程。,檢驗(yàn)前質(zhì)量保證,三個(gè)原則 唯一標(biāo)識(shí)原則 生物安全原則 及

2、時(shí)送檢原則五個(gè)環(huán)節(jié)合格的檢測(cè)標(biāo)本： *采血技術(shù)：體位、壓脈帶 *采血容器：盡可能真空采血（EDTA-K2）,檢驗(yàn)前質(zhì)量保證,*標(biāo)本：盡可能靜脈血，量足，無(wú)明顯溶血，凝集，無(wú)標(biāo)本老化。*血液儲(chǔ)存：18-22℃，WBC、RBC、 PLT 可穩(wěn)定24h，DLC可穩(wěn)定6-8h，HGB可穩(wěn)定數(shù)天，但一般要求標(biāo)本4h內(nèi)檢測(cè)，兩小時(shí)內(nèi)推片。,檢驗(yàn)前質(zhì)量保證,合適的檢測(cè)環(huán)境：灰塵、溫度、電磁場(chǎng)、光照等。合格的血液分析儀：新安裝或每次

3、維修調(diào)整后、可顯著影響分析儀性能、必須按照CLSI對(duì)其評(píng)價(jià)，進(jìn)行性能測(cè)試、校準(zhǔn)，建立檢測(cè)參數(shù)基線。,檢驗(yàn)前質(zhì)量保證,配套試劑：稀釋液、溶血?jiǎng)⑷疽?、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品合格的檢驗(yàn)人員：上崗前培訓(xùn)，閱讀儀器手冊(cè)，檢測(cè)原理、操作、圖形、報(bào)警、干擾因素，儀器基本調(diào)試、保養(yǎng)和維護(hù)，掌握儀器校準(zhǔn)等。,檢測(cè)中的質(zhì)量保證,儀器啟動(dòng)：嚴(yán)格按SOP規(guī)定操作，電源連接，標(biāo)本情況，儀器清潔，吸樣針。室內(nèi)質(zhì)控：確定各項(xiàng)檢測(cè)參數(shù)在允許范圍內(nèi)，才可檢測(cè)標(biāo)本，質(zhì)控頻率

4、，質(zhì)控規(guī)則（Westgard）多規(guī)則,Westgard多規(guī)則,通常有六個(gè)質(zhì)控規(guī)則，即12s、13s、22s、R4s、41s、10X質(zhì)控規(guī)則。啟動(dòng)信號(hào)：12s規(guī)則作為警告規(guī)則，啟動(dòng)其他質(zhì)控規(guī)則以助于數(shù)據(jù)的快速判斷。在控：只有當(dāng)所有質(zhì)控規(guī)則均判在控時(shí)。失控：只要其中之一的質(zhì)控規(guī)則判斷為失控就被認(rèn)定為失控。,（1）12s,若本批檢驗(yàn)有一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超出（不包括正好在x±2S限值線上的結(jié)果）±2s限值線。表示本批結(jié)果可能

5、有問(wèn)題，符合12s規(guī)則，要檢查一下原因。 為警告規(guī)則，不是失控規(guī)則,（2） 13s,即這個(gè)質(zhì)控值不僅超出±2s限值線（符合12s規(guī)則），而且還超出了±3s限值（符合13s規(guī)則）。 屬隨機(jī)誤差失控,（3）22s,有兩種表現(xiàn)：同一水平質(zhì)控品連續(xù)兩次控制結(jié)果同方向超出2s限值。同批兩個(gè)質(zhì)控品結(jié)果同方向超出2s限值。 屬系統(tǒng)誤差失控,（4）R4s,有兩種表現(xiàn)：同一水平的質(zhì)控品相鄰

6、兩次測(cè)定結(jié)果之差超過(guò)4S；同一批檢測(cè)中的兩個(gè)水平的質(zhì)控品測(cè)定結(jié)果，其中有一個(gè)超出了＋2s限值，另一個(gè)超出了-2s限值。 屬隨機(jī)誤差失控,（5）41s,加上出現(xiàn)12s警告的這個(gè)結(jié)果，其相鄰3次結(jié)果均和這個(gè)質(zhì)控結(jié)果在同方向超出＋1s或-1s范圍加上出現(xiàn)12s警告的這個(gè)結(jié)果，這個(gè)質(zhì)控品有2次結(jié)果均同方向超出＋1s或-1s范圍；另一個(gè)質(zhì)控品的這兩次結(jié)果也是同方向超出＋1s或-1s范圍。 屬系統(tǒng)誤差失控,（6）10X,連同出現(xiàn)12

7、s警告的這個(gè)結(jié)果，有連續(xù)10次質(zhì)控測(cè)定值落在均值的同一側(cè)。 屬系統(tǒng)誤差失控,Westgard多規(guī)則的邏輯示意圖,,失控原因分析及糾正措施,1）填寫(xiě)失控報(bào)告 上報(bào)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人 2）簡(jiǎn)單迅速地回顧整個(gè)操作過(guò)程，分析查找最可能因素 質(zhì)控品試劑校準(zhǔn)品分析儀器人員等因素其他如環(huán)境等,檢測(cè)后質(zhì)量保證,血液分析后無(wú)論出現(xiàn)數(shù)據(jù)，圖形異常都不能發(fā)出報(bào)告，必須儀器復(fù)查或人工復(fù)查。 2005年，ISLH提出了顯微鏡復(fù)查的41條建議性標(biāo)準(zhǔn)