傳染病防治的法律法規(guī)

1、醫(yī)療機構傳染病管理常見侵權糾紛及預防,遵義市匯川區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所吳昌祥qq：672757658,傳染病是什么?是由病原微生物和寄生蟲感染人體后產(chǎn)生的有傳染性的疾病。,傳染病流行的原因 “傳染病的產(chǎn)生一是自然變異；二是人為導致（這在生物技術上是可能的）”,傳染病感染過程的表現(xiàn)有哪些？,病原體被清除隱性感染顯性感染病原攜帶狀態(tài)潛伏性感染,傳染病流行的基本條件？,傳染源傳播途徑易感人群,影響流行過程的因素？,

2、自然因素社會因素,傳染病防治措施,三個基本環(huán)節(jié):管理傳染源切斷傳播途徑保護易感人群,疾病的流行強度,疾病的流行強度是指 某重疾病在一定時期內(nèi),在某地區(qū)﹑某人群中,發(fā)病數(shù)量的變化及其病例間的聯(lián)系程度,常用散發(fā)﹑暴發(fā)及流行等表示,衛(wèi)生法的基本原則,1、保護公民健康權的原則2、預防為主的原則3、促進經(jīng)濟發(fā)展，推動醫(yī)學科學進步4、公平與自主原則5 、中西醫(yī)協(xié)調(diào)發(fā)展的原則6 、動員全社會參與的原則7 、衛(wèi)生監(jiān)督的原則,第98條

3、規(guī)定“公民享有生命健康權”. 其中的健康權,是指公民所享有和應當享有的保持其軀體生理機能正常和精神狀態(tài)完美的權利.它不僅涉及醫(yī)療衛(wèi)生保健,而且延及影響健康的各種因素,諸如飲水衛(wèi)生,食品衛(wèi)生,營養(yǎng)保障,衛(wèi)生設施與住房,職業(yè)環(huán)境衛(wèi)生,健康教育與信息,生殖衛(wèi)生等.,傳染病立法的過程,傳染病可以不同的方式危及不特定的人群，人類與傳染病的斗爭中不斷加深認識。統(tǒng)治階級也逐步認識其到對社會、經(jīng)濟的危害。1848年，英國通過公共衛(wèi)生法案，以立

4、法的形式對傳染病防治進行管理。繼英國立法后，法國、德國、美國競相效仿。,我國傳染病法規(guī)的立法,我國在衛(wèi)生領域最早立法的是傳染病防治的法規(guī)。 1978年頒布了《急性傳染病管理條例》， 1986年通過《國境衛(wèi)生檢疫法》，1989頒布了《中華人民共和國傳染病防治法》。,《中華人民共和國傳染病防治法》,1989年2月21日第七屆全國人民代表大會常務委員會第六次會議通過，1989年9月1日起施行。2004年8月28日第十屆全國人民代表大會常務委

5、員會第十一次會議修訂。自2004年12月1日起實行。 這是實施憲法規(guī)定的保護人民健康的重要法律之一。使我國傳染病防治工作從行政管理走上了法制管理軌道。,修改前七章四十一條， 修改后九章八十條 第一章 總則 總則第二章 預防 傳染病預防第三

6、章 疫情的報告和公布 疫情報告、通報和公布第四章 控制 疫情控制 第五章 監(jiān)督 醫(yī)療救治第六章 法律責任 監(jiān)督管理第七章 附則

7、 保障措施第八章 —— 法律責任第九章 —— 附則,傳染病防治的法律《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》 《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國獻血法》,傳染病防治的法規(guī),《突發(fā)

8、公共衛(wèi)生事件應急條例》 《國內(nèi)交通衛(wèi)生檢疫條例》《醫(yī)療廢物管理條例》《血液制品管理條例》5.《病原微生物實驗室生物安全管理條例》6.《疫苗流通和預防接種管理條例》,傳染病防治的規(guī)章,《消毒管理辦法》《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《結核病防治管理辦法》《性病防治管理辦法》《醫(yī)療機構傳染病預檢分診管理辦法》《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)療廢物管理辦法》《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情信息報告管理辦法》《血站管理辦法》《醫(yī)療機構臨床

9、用血管理辦法》《傳染病病人或疑似傳染病病人尸體解剖查驗規(guī)定 》,國 家 標 準,GB15973-1995麻風病診斷標準和處理原則GB15974-1995梅毒診斷標準及處理原則GB15975-1995淋病診斷標準和處理原則GB15976-1995我國控制和消滅血吸蟲病標準GB15977-1995日本血吸蟲病診斷標準和處理原則GB15978-1995人間鼠疫疫區(qū)處理標準及原則GB15983-1995麻疹診斷標準和處理原則,GB

10、15984-1995霍亂診斷標準及處理原則GB15985-1995絲蟲病診斷標準及處理原則GB15986-1995黑熱病（內(nèi)臟利什曼?。┰\斷標準及處理原則GB15987-1995傳染性肺結核診斷標準及處理原則GB15988-1995布魯氏菌病診斷標準及處理原則GB15989-1995瘧疾診斷標準及處理原則GB15990-1995乙肝診斷標準及處理原則GB15991-1995鼠疫診斷標準GB15992-1995鼠疫控制及考

11、核原則與方法GB15985-1995絲蟲病診斷標準及處理原則,國家標準,國家標準,GB15993-1995猩紅熱診斷標準及處理原則GB15994-1995流行性感冒診斷標準及處理原則GB15995-1995鉤端螺旋體病診斷標準及處理原則GB15996-1995流行性出血熱診斷標準及處理原則GB15997-1995白喉診斷標準及處理原則GB15998-1995百日咳診斷標準及處理原則GB15999-1995丁型病毒性肝炎診斷

12、標準及處理原則GB16000-1995HIV/AIDS診斷標準及處理原則GB16001-1995傷寒、副傷寒診斷標準及處理原則GB16002-1995細菌性痢疾、阿米巴痢疾診斷標準及處理原則GB16393-1996新生兒破傷風診斷標準及處理原則GB16394-1996脊髓灰質(zhì)炎診斷標準及處理原則GB16853-1997結核病監(jiān)測指標,國家標準,GB16882-1997動物鼠疫監(jiān)測標準GB16883-1997鼠疫自然疫源地及

13、動物鼠疫流行判定標準GB16884-1997流行性腦脊髓灰質(zhì)炎斷標準及處理原則GB16885-1997布魯氏菌病監(jiān)測標準GB17009-1997風疹診斷標準及處理原則GB17010-1997甲型病毒性肝炎診斷標準及處理原則GB17011-1997戊型病毒性肝炎診斷標準及處理原則GB17012-1997感染性腹瀉診斷標準及處理原則GB17013-1997包蟲病診斷標準及處理原則GB17014-1997狂犬病診斷標準及處理原

14、則GB17015-1997甲型病毒性肝炎診斷標準及處理原則GB17016-1997流行性腮腺炎診斷標準及處理原則GB17010-1997丙型病毒性肝炎診斷標準GB19085-2003商場、服務業(yè)經(jīng)營場所傳染性疾病預防,傳染病防治的文件,《流行性乙型腦炎診斷標準》《流行性地方斑疹傷寒診斷標準》《急性出血性結膜炎診斷標準》《登革熱診斷標準》《艾滋病疫情信息報告管理規(guī)范（試行）》突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情信息發(fā)布管理辦法

15、國家救災防病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理規(guī)范救災防病與突發(fā)公共衛(wèi)生事件信息報告管理規(guī)范疾病預防控制工作規(guī)范 2001 《醫(yī)務人員艾滋病病毒職業(yè)暴露防護工作指導原則（試行）》 《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標志規(guī)定》《醫(yī)療廢物分類目錄》《肺結核病人轉(zhuǎn)診和追蹤實施辦法（試行）》《急性呼吸道發(fā)熱病人就診規(guī)定》,國家標準,消毒衛(wèi)生標準、規(guī)范、文件GB15979-2002《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》GB15980-19

16、95《一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生標準》GB15981-1995《消毒與滅菌的評價方法與標準》GB15982-1995《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》GB16383-1996《醫(yī)療衛(wèi)生用品輻射滅菌質(zhì)量控制標準》GB14930.2-94《食品工具、設備用洗滌消毒劑衛(wèi)生標準》GB14934-94 《食（飲）具消毒衛(wèi)生標準》GB/T17218-1998 《飲用水化學處理劑衛(wèi)生安全性評價》HG/T 2777-1996 《穩(wěn)定性二氧化氯溶液》GB

17、17988-2004《食具消毒柜安全和衛(wèi)生要求》QB/T2493-2000《紙尿褲（含紙尿片/墊）》 GB8978-1996《污水綜合排放標準》《現(xiàn)場消毒規(guī)范》 《醫(yī)療機構口腔診療器械消毒技術操作規(guī)范》 《內(nèi)鏡清洗消毒技術操作規(guī)范（2004年版）》,,《消毒技術規(guī)范》《醫(yī)院消毒供應室驗收標準》CJ/T3025-1993城市污水處理廠污水污泥排放標準 CJ/T3028.1-1994臭氧發(fā)生器 CJ/T3028.2-199

18、4臭氧發(fā)生器臭氧氧濃度、產(chǎn)量、電耗的測量 GB19082-2003醫(yī)用一次性防護技術要求GB19083-2003醫(yī)用防護口罩技術要求GB19084-2003普通脫脂棉口罩,,GB19104-2003過氧乙酸求GB19105-2003過氧乙酸包裝要求GB19106-2003次氯酸鈉溶液GB19106-2003次氯酸鈉溶液包裝要求GB19107-2003過氧乙酸含量測定GB19108-2003次氯酸鈣包裝要求GB18278

19、-2000醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌確認和常規(guī)控制要求-工業(yè)濕熱滅菌 《 潔凈手術室建筑規(guī)范》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,,飲用水標準、規(guī)范、文件GB5749-2001《生活飲用水衛(wèi)生標準》GB11730-89《農(nóng)村生活飲用水量衛(wèi)生要求》《生活飲用水水質(zhì)衛(wèi)生規(guī)范》《生活飲用水集中式供水單位衛(wèi)生規(guī)范》《二次供水設施衛(wèi)生規(guī)范》CJ94-1999《飲用凈水水質(zhì)標準》《涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,傳染病防治監(jiān)督的主要內(nèi)容

20、,對傳染病預防、治療、監(jiān)測、控制和疫情管理措施的監(jiān)督檢查。對法律責任單位和個人應盡的職責或義務進行督查、指導。對所轄范圍內(nèi)的有關單位和個人在傳染病防治方面制定的計劃、規(guī)范、措施、方案等落實情況進行檢查。,政府的法律責任,政府的法律責任領導傳染病防治，制定并組織實施傳染病防治規(guī)劃負責傳染病防治經(jīng)費落實公布甲類以外的傳染病病種公共衛(wèi)生設施的建設、改造預防接種組織開展愛國衛(wèi)生運動傳染病暴發(fā)、流行時防治力量的組織傳染病暴發(fā)、

21、流行時采取的緊急措施的決定與解除疫區(qū)的宣布與解除疫區(qū)封鎖與解除,各部門的職責,衛(wèi)生行政部門監(jiān)督管理傳染病防治工作公布乙、丙類傳染病病種疫情的通報和公布增加或減少菌（毒）種重大傳染病疫情時醫(yī)療衛(wèi)生人員調(diào)集,鐵路、交通、民航部門,受國務院衛(wèi)生行政部門的委托在本系統(tǒng)內(nèi)行駛傳染病管理監(jiān)督權交通衛(wèi)生檢疫,農(nóng)業(yè)、水利、林業(yè)部門,同人畜共患傳染病有關家畜家禽的傳染病防治管理,公安部門,協(xié)助對甲類傳染病病人和病源攜帶者，乙類傳染病中的高

22、致病性禽流感病人、非典病人、炭疽中的肺炭疽病人的強制隔離治療措施,出入境檢疫部門,出入境衛(wèi)生檢疫疫情通報,,其他部門：醫(yī)藥、工商、水利、城建、民政、郵政、廣播電視等,機構的責任,疾病預防控制機構傳染病防治規(guī)劃、計劃方案的實施傳染病的監(jiān)測疫情報告組織、指導預防接種流行病學調(diào)查、現(xiàn)場處理與評價對甲類傳染源污染場所的衛(wèi)生處理對傳染病病人進行醫(yī)療觀察等措施提出疫點、疫區(qū)的建議與疫情控制方案,醫(yī)療保健機構的職責,疫情報告預防接

23、種醫(yī)療救治傳染病的監(jiān)測地段內(nèi)的傳染病預防和控制消毒隔離、預防院內(nèi)感染對傳染源污染場所的衛(wèi)生處理對傳染病病人等進行隔離治療、醫(yī)療觀察,采供血的職責,生物制品生產(chǎn)單位消毒產(chǎn)品生產(chǎn)單位飲用水處理單位大型項目建設單位尸體處置單位其他相關單位和個人,傳染病監(jiān)督檢查具體內(nèi)容,傳染病疫情報告的監(jiān)督檢查 對象：1.醫(yī)療機構：綜合性醫(yī)院、血（漿）站、結防站、衛(wèi)生站（所、院）等。

24、2.疾病預防控制機構。檢查方式：1.傳染病報告制度； 2.是否有專人負責； 3.是否建立門診日誌、住院登記本、檢查檢驗登記本、傳染病報告登記本、傳染病報告卡，并進行核查。 4. 報告網(wǎng)絡的運轉(zhuǎn)與核查 5. 個案的審核、訂正、補報、重卡剔除、疫情分析與報告,傳染病的分類,非法定傳染病法

25、定傳染病 甲類：鼠疫、霍亂（2種）。乙類傳染病是指：傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰質(zhì)炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血熱、狂犬病、流行性乙型腦炎、登革熱、炭疽、細菌性和阿米巴性痢疾、肺結核、傷寒和副傷寒、流行性腦脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生兒破傷風、猩紅熱、布魯氏菌病、淋病、梅毒、鉤端螺旋體病、血吸蟲病、瘧疾（25種）。 丙類傳染病是指：流行性感冒、流行性腮腺炎、風疹、急性出血性結膜炎、麻風病、流行性和地方

26、性斑疹傷寒、黑熱病、包蟲病、絲蟲病，除霍亂、細菌性和阿米巴性痢疾、傷寒和副傷寒以外的感染性腹瀉?。?0種）。 37種法定傳染病，有18種可以接種疫苗,傳染病公布的三種情況,其他乙類傳染病及突發(fā)原因不明的傳染病——甲類控制：國務院公布實施。衛(wèi)生計生委公布的乙類、丙類傳染病省級政府公布的乙類、丙類傳染病,傳染病報告程序,傳染病,,報告卡,疫情管理人員錄入,CDC,,,傳染病報告時限,發(fā)現(xiàn)甲類傳染病、采取甲類傳染病控制措施的傳染病、本地

27、區(qū)以前從未有過的傳染病以及國家已宣布消滅傳染病的病人、病原攜帶者或疑似病人時，城鎮(zhèn)應于2小時內(nèi)、農(nóng)村應于6小時內(nèi)通過網(wǎng)絡報告。 發(fā)現(xiàn)乙類傳染病病人，城鎮(zhèn)應于12小時內(nèi)、農(nóng)村應于24小時內(nèi)通過網(wǎng)絡報告。發(fā)現(xiàn)《傳染病防治法》規(guī)定的傳染病有流行趨勢或有暴發(fā)可能，或者《傳染病防治法》規(guī)定傳染病暴發(fā)、流行以及具有傳染性的不明原因疾病時,應及時向所在地疾病預防控制機構報告。對丙類傳染病和其他傳染病應當在24小時內(nèi)報告。,傳染病執(zhí)法典型案例,—

28、—2004年4月北京、安徽發(fā)生的SARS疫情，又是一次源于實驗室內(nèi)感染。 安徽確診 2例（死亡1例），密切接觸者共113人。北京確診7 例，密切接觸者共748人（包括病毒所職工）。 　　——中國疾病預防控制中心的這個曾涌現(xiàn)出5位院士的病毒病預防控制所，衛(wèi)生部責成北京市政府，由宣武區(qū)政府 2004年4月23日宣布對其封閉；7月1日宣布對其主管人員給予行政處分；10月14日由北京市宣武區(qū)衛(wèi)生監(jiān)督所對其作出2萬元的行政處罰。,傳染病防治

29、監(jiān)督檢查,醫(yī)療廢物管理監(jiān)督推行集中無害化處置禁止轉(zhuǎn)讓、買賣醫(yī)療廢物醫(yī)療廢物管理責任制醫(yī)療廢物分類收集轉(zhuǎn)移聯(lián)單管理制度醫(yī)療廢物登記制度工作人員培訓建立職業(yè)衛(wèi)生防護制訂應急方案,傳染病防治監(jiān)督檢查,醫(yī)療廢物專用包裝物、容器應符合規(guī)定醫(yī)療廢物暫存時間不得超過2天；醫(yī)療廢物暫存間符合規(guī)定，定期消毒清潔運送工具符合要求，及時消毒清潔污水、傳染病病人排泄物應消毒高危險性廢物應消毒后處置不具備集中處置的應按有關規(guī)定處理,

30、醫(yī)療廢物處理的一般原則,國際協(xié)議中有大量關于公共衛(wèi)生及有害廢棄物安全管理的條例，一個國家制定相關法律或法規(guī)時應參考下列原則:,醫(yī)療廢物處理的一般原則,·“誰污染誰賠償”原則 污染者負有法律和財務的責任，即廢棄物的制造 者應依法投人資金，安全地處理廢棄物，保護環(huán)境。該原則同樣也考慮了 引起公害的團體責任。·“預防”原則 這是保護公共衛(wèi)生的重要手段。在某種大危害末明確時， 就應假定它有可能引起危害，應

31、該 “防患于未然”，制訂相應的防護措施。,醫(yī)療廢物過境轉(zhuǎn)運案例,2006年4月6日晚9:40中央二臺經(jīng)濟半小時節(jié)目,題目：如此“慈善捐贈” ，美國醫(yī)療隊來義診，免費為家庭困難的先心病和白內(nèi)障手術病人進行手術。以此為借口從美國進口醫(yī)療器械，并辦理進口通關關文，近期上海、深圳海關查獲大量入關垃圾，報關的名稱卻是醫(yī)療儀器，經(jīng)調(diào)查美國愛嘉基金會至少五次打著捐贈的幌子向我國輸入醫(yī) 療垃圾，在***精神病院的4-5樓成了堆放醫(yī)療垃 圾的倉

32、庫.,案情分析,在美國，醫(yī)院三分之一的收入用于醫(yī)療廢物的安全處理，美國人每噸醫(yī)療垃圾的處理費相當于500克黃金價值，約合8美金每公斤。由此可以看出上述事件產(chǎn)生的主要原因及動機：1、法律意識淡泊，2 、經(jīng)濟利益驅(qū)使，3 、對醫(yī)療廢物的危害性認識不足。,傳染病防治監(jiān)督檢查,醫(yī)療衛(wèi)生機構消毒監(jiān)督使用的消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品是否符合國家法規(guī)、標準、規(guī)范的要求；使用的消毒劑、消毒器械是否按要求索取衛(wèi)生許可證、衛(wèi)生許可批件使用的衛(wèi)生用品

33、是否按要求索取衛(wèi)生許可證；消毒工作是否按規(guī)范開展是否按規(guī)定開展消毒監(jiān)測工作,傳染病防治監(jiān)督檢查,實驗室生物安全監(jiān)督病原微生物分類管理：四類；實驗室分級管理：四級；一、二級實驗室不得從事高致病性菌（毒）實驗，三、四級實驗室從事高致病性菌（毒）實驗的應獲得資格證并取得批準運輸高致病性菌（毒）種實行許可制度菌（毒）種保藏機構安全保管制度,疾病預防控制機構監(jiān)督,疫情報告、通報；傳染病監(jiān)測；疫情的分析、調(diào)查、核實；疫情控制措施；

34、醫(yī)療廢物消毒實驗室生物安全,傳染病防治監(jiān)督檢查,采供血機構的監(jiān)督獻血者健康征詢\檢查;血液的檢測;臨床用血的包裝\儲存\運輸;不得非法采集血液;不得出售血液;不得組織他人出賣血液; 甲、乙、丙型病毒性肝炎、HIV、梅毒檢測；結核病患者、痢疾、傷寒、布氏、瘧疾（獻血者健康檢查標準）,其他相關單位監(jiān)督,消毒產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營單位飲用水處理單位大型項目建設單位公共場所傳染病防治措施的監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營單位,

35、傳染病監(jiān)督執(zhí)法的原則,依法監(jiān)督依職開展(省、市、區(qū)),衛(wèi)生監(jiān)督機構的工作職責,⑴負責違反傳染病防治法行為投訴、舉報的受理；⑵負責對違反傳染病防治法行為的調(diào)查取證、提出處罰建議、執(zhí)行處罰決定；⑶對醫(yī)療衛(wèi)生機構的傳染病疫情報告、疫情控制措施、消毒隔離制度執(zhí)行情況和醫(yī)療廢物處置情況進行監(jiān)督檢查；⑷對疾病預防控制機構的菌（毒）種管理情況進行監(jiān)督檢查，⑸對采供血機構的采供血活動進行監(jiān)督檢查；,衛(wèi)生監(jiān)督機構的工作職責,⑹對公共場所和有關單

36、位的衛(wèi)生條件和傳染病預防、控制措施進行監(jiān)督檢查⑺對用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品及其生產(chǎn)單位進行監(jiān)督檢查，并對飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應活動以及涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查；⑻負責轄區(qū)內(nèi)傳染病防治監(jiān)督信息的收集、核實和上報；⑼協(xié)調(diào)和指導轄區(qū)內(nèi)鐵路、交通、民航部門的傳染病衛(wèi)生監(jiān)督工作；⑽承擔上級機關指定或交辦的傳染病衛(wèi)生監(jiān)督事項。,刑法相關的規(guī)定,（三）《解釋》第十三條規(guī)定：“違反傳染病防治法等國家有關規(guī)定，向土地、水體、大

37、氣排放、傾倒或者處置含傳染病病原體的廢物、有毒物質(zhì)或者其他危險廢物，造成突發(fā)傳染病傳播等重大環(huán)境污染事故，致使公私財產(chǎn)遭受重大損失或者人身傷亡的嚴重后果的，依照刑法第三百三十八條的規(guī)定，”以重大環(huán)境污染事故罪定罪處罰”。,傳染病防治失職罪的處罰,傳染病防治失職罪的處罰依照刑法第409條規(guī)定,犯傳染病防治失職罪的,處3年以下有期徒刑或拘役。,執(zhí)業(yè)醫(yī)師法,第三十七條　醫(yī)師在執(zhí)業(yè)活動中，違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上人民政府衛(wèi)生行

38、政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任：　?。ㄒ唬┻`反衛(wèi)生行政規(guī)章制度或者技術操作規(guī)范，造成嚴重后果的；　?。ò耍┪唇?jīng)患者或者其家屬同意，對患者進行實驗性臨床醫(yī)療的；　?。ㄊ唬┌l(fā)生自然災害、傳染病流行、突發(fā)重大傷亡事故以及其他嚴重威脅人民生命健康的緊急情況時，不服從衛(wèi)生行政部門調(diào)遣的；　　（十二）發(fā)生醫(yī)療事故或者發(fā)現(xiàn)傳染病疫情，患者涉嫌傷害事件或者非正常死

39、亡，不按照規(guī)定報告的。,醫(yī)療機構侵權責任,十要點,一：只要有過錯有損害醫(yī)療機構就要承擔賠償責任,《最高人民法院關于民事訴訟證據(jù)的若干規(guī)定》中曾規(guī)定， “因醫(yī)療行為引起的侵權訴訟，由醫(yī)療機構就醫(yī)療行為與損害結果之間不存在因果關系”承擔舉證責任。 依照這個規(guī)定，醫(yī)療行為要承擔侵權責任，就必須具備醫(yī)療行為與損害結果之間的因果關系。作為處于強勢的醫(yī)療機構，完全可以通過 “醫(yī)療事故鑒定”將因果關系予以排除。而作為普通百姓，要證實醫(yī)療行為與

40、損害結果存在因果關系就非常難了。實際上，有許多的病癥，醫(yī)療行為與損害結果之間是否具有因果關系，在醫(yī)學上也還沒有得到解決。 《侵權責任法》第五十四條規(guī)定： “患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有過錯的，由醫(yī)療機構承擔賠償責任。” 《侵權責任法》對醫(yī)療損害責任新的規(guī)定，使我國民事賠償責任原則重新得到了統(tǒng)一， “醫(yī)療行為與損害結果之間的因果關系”不再成為醫(yī)療訴訟中法律考量的核心和重點。 “醫(yī)療行為與損害結果之間的因果關系”

41、也不再是醫(yī)方承擔責任的前提條件。 新法規(guī)定，患者受到損害，醫(yī)療機構只要有過錯，就要承擔賠償責任。這對于處于相對弱勢的患者來說，絕對是一個福音。,二：經(jīng)患方簽字的告知書、同意書是必備法定證據(jù),《侵權責任法》第五十五條規(guī)定： “醫(yī)務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務人員應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得

42、其書面同意。” “醫(yī)務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任”。在以往的醫(yī)療損害賠償案中，醫(yī)方幾乎毫無例外地申請由醫(yī)學同行組成的醫(yī)學會進行醫(yī)療事故鑒定。經(jīng)過醫(yī)療事故鑒定之后，法院往往只認鑒定結論，判決結果也只以醫(yī)療事故鑒定結論為依據(jù)。 《侵權責任法》關于手術治療、特殊檢查、特殊治療的風險說明、替代方案說明義務的規(guī)定，將證明這些義務的書面證據(jù)，包括知情同意書、告知書、其他經(jīng)患方簽字認可的病歷記載等，作為證明醫(yī)務人員是

43、否盡到“前款義務”的必要證據(jù)，故不再需要通過鑒定來認定。只要醫(yī)療機構拿不出經(jīng)過患方簽字的上述書面證據(jù)，就足以認定醫(yī)療機構未盡到 “前款義務”，造成損害的，醫(yī)療機構就應當承擔賠償責任。,三：未向患者說明病情和醫(yī)療措施、醫(yī)療風險，就是過錯,《侵權責任法》規(guī)定，在診療活動中，醫(yī)療機構必須向患者履行告知義務、說明義務。在需要實施手術及特殊檢查、特殊治療時，醫(yī)務人員必須及時地向患方說明醫(yī)療風險以及替代醫(yī)療方案等情況，并應取得患者或其近親屬的書面同

44、意。 如果醫(yī)療機構不能舉出書面證據(jù)證明其盡到了告知義務、說明義務，以及取得了患者或患方的同意，而患者又受到了損害，醫(yī)療機構就應當承擔賠償責任。未盡到說明義務和患者受損害，成了判決醫(yī)療機構承擔賠償責任的法定依據(jù),四：未盡到相應診療義務造成損害，就應承擔賠償責任,《侵權責任法》第五十七條規(guī)定： “醫(yī)務人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構應當承擔賠償責任”。 “當時的醫(yī)療水平”并不僅僅指某個醫(yī)生個人的

45、醫(yī)療水平或本院的醫(yī)療水平。如果某個醫(yī)生不能決斷就應及時請求會診；如果本院不能解決就應在對患者負責的前提下，積極聯(lián)系其他力量或轉(zhuǎn)院治療。是否在診療活動中盡到與當時的醫(yī)療水平相應的治療義務，將是法院在案件審理中進行考量的重要內(nèi)容。未盡到與當時的醫(yī)療水平相應的診療義務，造成患者損害的，醫(yī)療機構就應承擔賠償責任。,五： 醫(yī)療機構違法、違規(guī)，推定醫(yī)療機構有過錯,《侵權責任法》第五十八條第（一）項規(guī)定： “違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)

46、范的規(guī)定”， “推定醫(yī)療機構有過錯”。 醫(yī)療機構違法、違規(guī)，本來就是嚴重的過錯。在以往的訴訟中，明明是醫(yī)療機構違法違規(guī)，卻很難追究其過錯責任。 《侵權責任法》實施后，只要能夠證明醫(yī)療機構及醫(yī)務人員的行為違反了法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定，完全不需要任何鑒定就可直接推定醫(yī)療機構有過錯。結合 《侵權責任法》第五十四條的規(guī)定，在此情況下，只要能夠證明醫(yī)療機構的行為違反了法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關診療規(guī)范的規(guī)定，而患者

47、因此受到了損害，醫(yī)療機構就應當承擔責任。,六：拒絕提供或隱匿偽造篡改銷毀病歷，推定有過錯,《侵權責任法》第六十一條規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員對客觀病歷資料有按照規(guī)定填寫并妥善保管的義務；醫(yī)療機構有根據(jù)患者要求提供查閱、復制的義務。 對于這些病歷資料，首先，醫(yī)療機構不能隱匿；其次，醫(yī)療機構必須要按照規(guī)定填寫；再次，醫(yī)療機構必須妥善保管；最后，在患者提出要求的時候，醫(yī)療機構必須向患者提供查閱、復制。醫(yī)療機構不履行這些義務，就是

48、過錯。有過錯、有損害，就應承擔賠償責任。 這些客觀病歷包括：住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。,七： 醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量損害可直接向醫(yī)療機構請求賠償,《侵權責任法》第五十九條規(guī)定： “因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構請求賠償，也可以向醫(yī)療機構請求賠償?；颊呦蜥t(yī)療機構請求賠償?shù)模t(yī)療機構賠償后，有權向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供

49、機構追償”。 《侵權責任法》的規(guī)定，使醫(yī)用產(chǎn)品質(zhì)量損害賠償與 《合同法》及《產(chǎn)品質(zhì)量法》的規(guī)定相統(tǒng)一，擴大了患者追償?shù)呢熑螌ο?，?guī)定了醫(yī)療機構對其向患者提供的藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷及輸入患者體內(nèi)血液的合格性負有先行賠償?shù)牧x務，為患者維權提供了便利。,八： 緊急情況下醫(yī)方有單方行醫(yī)權，不得拒絕搶救,北京一家醫(yī)院曾發(fā)生因患者家屬拒絕在手術同意書上簽字而導致孕婦死亡的事件，引起了各界的關注和討論。在患者生命垂危的緊急情況下，是否必須

50、經(jīng)過其親屬的簽字同意，醫(yī)院才能實施搶救？ 《侵權責任法》五十六條對此作出了規(guī)定： “因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施”。這條規(guī)定賦予了醫(yī)療機構在緊急情況下的特殊行醫(yī)權，避免了家屬簽字和及時搶救之間的矛盾，排除了醫(yī)療機構拒絕搶救的借口。 同時，在緊急情況下及時搶救生命垂危的患者，也成了醫(yī)療機構不可推卸的法定義務。,九：醫(yī)療機構負有不得實施過

51、度檢查的義務,《侵權責任法》第六十三條規(guī)定： “醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查”。 以往，一些醫(yī)療機構以經(jīng)濟利益為目的，往往對就診病人實施不必要的檢查，小病大治，開具大處方，形成天價醫(yī)療費用，造成患者不必要的損害和損失。《侵權責任法》的這項規(guī)定，擴大了對就診患者的保護力度和范圍，加強了對醫(yī)療機構的規(guī)范和約束，對于控制和降低人民群眾反映強烈的醫(yī)療費用過高的問題，具有十分重要的意義。,十： 醫(yī)療機構對患者的隱私負有保

52、密義務,《侵權責任法》第六十二條規(guī)定： “醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員應當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應當承擔侵權責任”。 疾病屬于個人隱私?；颊叩牟∏榧敖】蒂Y料，屬于個人隱私。對于這一切，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員都對患者負有保密義務。,處方管理辦法,第五十條處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機構妥善保存。普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年，麻醉藥品

53、和第一類精神藥品處方保存期限為3年。,,第五十四條醫(yī)療機構有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構管理條例》第四十八條的規(guī)定，責令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》：（一）使用未取得處方權的人員、被取消處方權的醫(yī)師開具處方的；（二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的；（三）使用未取得藥學專業(yè)技術職務任職資格

54、的人員從事處方調(diào)劑工作的。,,第五十七條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的，按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定，由縣級以上衛(wèi)生行政部門給予警告或者責令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動；情節(jié)嚴重的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書：（一）未取得處方權或者被取消處方權后開具藥品處方的；（二）未按照本辦法規(guī)定開具藥品處方的；（三）違反本辦法其他規(guī)定的。,,醫(yī)療機構病歷管理規(guī)定,2013年11月20日，國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)《醫(yī)療機構病歷

55、管理規(guī)定(2013年版)》。第七條 醫(yī)療機構應當建立門(急)診病歷和住院病歷編號制度，為同一患者建立唯一的標識號碼。已建立電子病歷的醫(yī)療機構，應當將病歷標識號碼與患者身份證明編號相關聯(lián)，使用標識號碼和身份證明編號均能對病歷進行檢索。門(急)診病歷和住院病歷應當標注頁碼或者電子頁碼。第八條 醫(yī)務人員應當按照《病歷書寫基本規(guī)范》、《中醫(yī)病歷書寫基本規(guī)范》、《電子病歷基本規(guī)范(試行)》和《中醫(yī)電子病歷基本規(guī)范(試行)》要求書寫病歷。