clbio自動(dòng)生化分析儀公共

1、臨床化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)與全自動(dòng)生化分析儀,臨床化學(xué)檢測(cè)系統(tǒng),完成一個(gè)項(xiàng)目檢測(cè)涉及的儀器、試劑、校準(zhǔn)品、操作程序等的組合為檢測(cè)系統(tǒng)。若手工操作還必須包括具體操作人員。,.自建檢測(cè)系統(tǒng),由實(shí)驗(yàn)室按照自己的意愿，選擇需要的儀器、試劑、操作程序(一般沒有校準(zhǔn)品，有標(biāo)準(zhǔn)液)等組合的檢測(cè)系統(tǒng)，以此完成患者標(biāo)本的檢驗(yàn)。,自建檢測(cè)系統(tǒng)的要求,使用不是由廠商提供性能指標(biāo)的檢測(cè)系統(tǒng))的每個(gè)實(shí)驗(yàn)室，在報(bào)告患者檢測(cè)結(jié)果前，必須確定每個(gè)檢測(cè)系統(tǒng)的準(zhǔn)確度、精密度、可報(bào)告

2、范圍、分析靈敏度、分析特異性(包括干擾物)等性能特性的指標(biāo)。此外，必須確定檢測(cè)系統(tǒng)校準(zhǔn)和控制方法。,自建檢測(cè)系統(tǒng)的問題,在追求檢驗(yàn)結(jié)果可靠性時(shí)，非常強(qiáng)調(diào)患者標(biāo)本檢測(cè)結(jié)果的溯源性和其他檢測(cè)系統(tǒng)的可比性。,Randox CRP標(biāo)準(zhǔn)品溯源實(shí)例,,校準(zhǔn)品和質(zhì)控品,校準(zhǔn)品(calibrator/Cal)/標(biāo)準(zhǔn)品(Standard/S)質(zhì)控品(Control/Con/C)質(zhì)控品的三個(gè)水平病理水平低值(Pricipath L)、正常水平(Prec

3、inorm)、病理水平高值(Precipath H)三大制造商:朗道（Randox）、羅氏（Roche）、伯樂（BIO-RAD）,自動(dòng)生化分析儀,自動(dòng)生化分析儀是集自動(dòng)化技術(shù)、光學(xué)、微電子技術(shù)學(xué)和計(jì)算機(jī)科學(xué)與臨床生化分析的加樣、加試劑、稀釋、混合、保溫反應(yīng)、比色、自動(dòng)監(jiān)測(cè)和數(shù)據(jù)處理、打印功能于一身的自動(dòng)化儀器，這種儀器設(shè)備具備有信息反饋、完成自我監(jiān)控、自我調(diào)節(jié)等功能 。,自動(dòng)生化分析儀,自動(dòng)完成吸樣 吸試劑

4、 混 合 溫育反應(yīng) 比色測(cè)定 結(jié)果計(jì)算 結(jié)果報(bào)告 清洗等步驟并且由反饋信息進(jìn)行自我監(jiān)視和自我調(diào)節(jié)的檢驗(yàn)儀器以代替人工操作,,,,,,,,2、生化分析儀的用途,輔助診斷療效監(jiān)測(cè)藥物檢測(cè),自動(dòng)生化儀分類,1、按反應(yīng)裝置的結(jié)構(gòu)：離心式、干式、連續(xù)流動(dòng)式、分立式2、按自動(dòng)化程度：全自動(dòng)、半自動(dòng)3、按同時(shí)可測(cè)定項(xiàng)目：?jiǎn)瓮ǖ?、多通?、按儀

5、器的復(fù)雜程度及功能：小型、中型、大型目前按反應(yīng)裝置的結(jié)構(gòu)分類是最常用的分類方法,干式生化分析儀,干化學(xué)式自動(dòng)生化分析儀（KODAK），將發(fā)生在液相反應(yīng)物中的反應(yīng)，轉(zhuǎn)移到一個(gè)固項(xiàng)載體上，利用分光檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)（多進(jìn)行反射光檢測(cè)） 。多用于急診檢測(cè)。,分立式自動(dòng)分析儀（主流儀器）,分立式：樣品和試劑在各自的試管起反應(yīng)?？朔瞬僮鞣爆崱⒔徊嫖廴镜膯栴}。,試管,樣本,試管,,試劑1,,試管,,攪拌,延遲,試劑2,試管

6、,試管,攪拌,,反應(yīng),比色,,模塊式（Modular Laboratory Automation,模塊式是指能提供多種組件，有多種配置方式，從而滿足不同的要求，是真正的模塊化系統(tǒng)。當(dāng)今全自動(dòng)生化分析儀正向隨意開放式，合理化、自動(dòng)化、智能化、組合化、網(wǎng)絡(luò)化和尖端化方向發(fā)展，能可能性創(chuàng)造性地選取，靈活地配置不同的組件，從而推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的未來發(fā)展。模塊式全自動(dòng)生化分析儀準(zhǔn)確的講不是一臺(tái)儀器，而是一套小型的實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化系統(tǒng)，其具有高度的靈

7、活性和擴(kuò)展性，用戶根據(jù)需要可自由組合，并借助于電子計(jì)算機(jī)的聯(lián)機(jī)聯(lián)網(wǎng)功能和日益成熟地編碼技術(shù)，將一個(gè)實(shí)驗(yàn)室儀器組成一體，進(jìn)行流水作業(yè)，提高速度和質(zhì)量，減少勞動(dòng)強(qiáng)度，降低成本，方便管理。,日立7600,AU5400,分立式生化儀詳細(xì)介紹,1.樣品處理系統(tǒng)2.檢測(cè)系統(tǒng)3.恒溫及清洗裝置4.儀器計(jì)算機(jī)系統(tǒng),分立式生化儀詳細(xì)介紹,樣品處理系統(tǒng) 該系統(tǒng)的功能是模仿人工操作，識(shí)別樣品和試劑，并加入到反應(yīng)器中。,分立式生化儀詳細(xì)介紹

8、,樣品處理系統(tǒng)樣品架：圓盤狀、傳送條帶狀；有條形碼分析儀可以直接讀入、無條形碼則要手動(dòng)輸入。試劑盤：放置試劑的裝置，一般都有冷藏裝置（4-15度）試劑針：通常有液面感應(yīng)器，有自我保護(hù)功能。試劑針常見問題：針堵、清潔程度不夠，液面感應(yīng)變?nèi)酢?樣品架和試劑盤、試劑針,樣品盤,軌道式進(jìn)樣,圓盤式進(jìn)樣,試劑系統(tǒng)：由試劑儲(chǔ)存和分配加液裝置組成。,,7170/7150/7020/Beckman試劑瓶,,,,,主流生化儀的標(biāo)稱裝量,,分立式生

9、化儀詳細(xì)介紹,樣品處理系統(tǒng)加液器：由定量吸量器和樣品針組成，由機(jī)械臂控質(zhì)加液器移動(dòng)。同樣有液面感應(yīng)，自我保護(hù)功能。 （加試劑時(shí)每次多吸入一些防止試劑被稀釋，如：7060儀器：50-13、100-16、200-23、250-26、300-29）問題：試劑每次多吸入會(huì)造成R2用完，R1 有剩余的情況。 交叉污染，有特殊清洗功能。,加樣系統(tǒng):由樣品裝載、輸送和分配等裝置構(gòu)成。,定量吸樣器,樣品針,試劑針,分立式生化儀

10、詳細(xì)介紹,樣品處理系統(tǒng) 攪拌器：電機(jī)攪拌棒組成，電機(jī)轉(zhuǎn)動(dòng)帶動(dòng)攪棒,攪棒表面有一層不粘性材料，并用特殊吸液清洗，減少攜帶率、避免交叉污染。問題：攪拌棒損壞，從理論上將會(huì)引起交叉污染 。,反應(yīng)系統(tǒng)：由反應(yīng)盤、混合裝置、溫控裝置組成。,反 應(yīng) 盤,圓盤方式,清洗系統(tǒng)：由吸液針、吐液針和檫試刷組成。,清洗系統(tǒng),攪拌棒,分立式生化儀詳細(xì)介紹,檢測(cè)系統(tǒng)： 1.光路系統(tǒng) 2.分光裝置 3.比色杯（反應(yīng)杯） 4.信號(hào)檢測(cè)器,分立式生化

11、儀詳細(xì)介紹,檢測(cè)系統(tǒng) 光路系統(tǒng)： 光源:鹵光燈（工作波長(zhǎng)325~800nm） 氙燈（285~750nm)（BECKMAN),分立式生化儀詳細(xì)介紹,檢測(cè)系統(tǒng)分光裝置： 包括光柵和濾光片 分光方式： 大多數(shù)儀器使用 后分光方式 。,干涉濾光片 插入式、旋轉(zhuǎn)式兩種方式。 久用受潮霉變，影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確度，尤其340nm 多用

12、在半自動(dòng)生化儀,無相差蝕刻凹面光柵（1mm內(nèi)蝕刻4000~10000條線） 1、當(dāng)今最先進(jìn)的全息光柵 2、分光準(zhǔn)確 3、半帶寬小，檢測(cè)線性提高 4、壽命長(zhǎng)，無需任何保養(yǎng) 5、最多采用12種波長(zhǎng)：340、380、410、450、480、520、570、600、660、700、750、800nm 目前主流的大型生化儀均采用此光柵。,光路系統(tǒng)：前分光路,光源 單色器 比

13、色杯 接收器,,,,,,,,,,,,,,,,,,,,光路系統(tǒng)：后分光光路,光源 比色杯 單色器 接收器,,,,后分光集束式光路系統(tǒng)優(yōu)點(diǎn),,光源,比色杯,單色光,,光柵,,后分光,1、可同時(shí)選用雙波長(zhǎng)或多波長(zhǎng)測(cè)定，降低“噪聲”； 2、光路中無可動(dòng)部分，減少故障率，提高精度。 3、340nm波長(zhǎng)的酶類測(cè)定結(jié)果更穩(wěn)定可

14、靠,分立式生化儀詳細(xì)介紹,檢測(cè)系統(tǒng)比色杯（反應(yīng)杯）： 光徑（1、0.5、0.6）,光徑小，省試劑，且大多自動(dòng)校正為1cm（beckman例外) 比色杯有分立式和流動(dòng)式兩種。大型儀器多為分立式，小型儀器、半自動(dòng)多為流動(dòng)池式。和測(cè)試速度有關(guān)。,分立式生化儀詳細(xì)介紹,檢測(cè)系統(tǒng) 信號(hào)檢測(cè)器 ：光學(xué)信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào) 目前高檔自動(dòng)生化儀均采用光導(dǎo)纖維傳送技術(shù)。,分立式生化儀詳細(xì)介紹,恒溫及清洗裝置恒溫裝置

15、保持反應(yīng)在恒溫下進(jìn)行。清洗裝置 防止交叉污染，提高測(cè)定的精密度和準(zhǔn)確度問題：溫度不恒定，會(huì)導(dǎo)致測(cè)定結(jié)果不準(zhǔn)確。清洗不好，可能導(dǎo)致交叉污染。,恒溫裝置概況,水浴（如：日立系列） 優(yōu)點(diǎn)：溫度均勻、穩(wěn)定。 缺點(diǎn)：升溫慢，開機(jī)預(yù)熱時(shí)間長(zhǎng)，水質(zhì)變化影響測(cè)光?？諝飧墒皆。ㄈ纾篈U400） 優(yōu)點(diǎn)：升溫迅速，無需保養(yǎng)。 缺點(diǎn)：溫度易受環(huán)境影響。恒溫液循環(huán)間接加熱法（如：AU640） 比色杯周圍流動(dòng)

16、一種特殊的恒溫液，與比色杯間隔幾毫米。,分立式生化儀詳細(xì)介紹,儀器計(jì)算系統(tǒng) 自動(dòng)生化儀的核心部分，標(biāo)本識(shí)別、混合恒溫、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果打印以及校準(zhǔn)方法、測(cè)定方法的選擇、質(zhì)量監(jiān)控等內(nèi)容均由計(jì)算機(jī)控制完成,分立式生化儀詳細(xì)介紹,遇到儀器問題總結(jié)：儀器問題，一般為大部分項(xiàng)目結(jié)果異常。1、加樣系統(tǒng)問題 加樣針堵，所有結(jié)果為0或很低值； 試劑針造成交叉污染。2、試劑系統(tǒng)問題 試劑瓶大小不合適、放置位

17、置不對(duì)造成吸試 劑時(shí)試劑針碰壁，未吸入試劑，造成緊急停機(jī)或測(cè)試結(jié)果為負(fù)值。,分立式生化儀詳細(xì)介紹,遇到儀器問題總結(jié)：3、計(jì)算、存儲(chǔ)、打印系統(tǒng)問題 儀器運(yùn)轉(zhuǎn)不正常, 參數(shù)軟盤容易損壞。7020、7060、RA1000等儀器。 打印機(jī)工作不正常或損壞造成整臺(tái)儀器無法工作，如豪邁(HUMAN)生化儀。4. 儀器平常維護(hù)保養(yǎng) 儀器保養(yǎng)對(duì)于測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確、穩(wěn)定起很大作用。包括清洗液，使用不當(dāng)均會(huì)對(duì)結(jié)果有影響。

18、,,比色池,試劑針,試劑盤,清洗裝置,樣品盤,校準(zhǔn)品質(zhì)控盤,攪拌棒,加樣針,比色系統(tǒng)：由光源、比色杯、單色器和檢測(cè)器,光源系統(tǒng) 光源燈：鹵素?zé)?光 路：前分光路和后分光路,比色杯：硬質(zhì)玻璃杯、石英玻璃杯,,條碼識(shí)別系統(tǒng),由掃描系統(tǒng)、信號(hào)整型和譯碼器組成,程序控制系統(tǒng)：程序控制的硬件和軟件。,,目前市場(chǎng)上的全自動(dòng)儀器,國外儀器 HITACHI系列(7020、7060、7080、7170、7180、7600

19、) OLYMPUS系列(AU400、560、600、640、1000、2700、5400) BECKMAN系列(CX4/5/7/9、LX20、DXC800) TOSHIBA系列(TBA30、40、120) ARCHITECT系列(C2000、C8000) 羅氏MODULAR 國內(nèi)儀器 邁瑞系列(BS300、BS400、BS420)

20、東軟系列(NSA270、NSA300、NSA400、NSA800) 科華系列(卓越350、卓越400),HITACHI 系列 7020,測(cè)試速度：200測(cè)試/小時(shí) 300測(cè)試/小時(shí)（加ISE）分析項(xiàng)目：36項(xiàng)，39項(xiàng)（加ISE）樣品量：2～50ul（0.1ul單位)試劑量：20 ～350ul（1ul單位）反應(yīng)量：180 ～500ul波長(zhǎng)：340 ～800nm

21、（固定12個(gè)波長(zhǎng)）,HITACHI 7060,,測(cè)試速度：360測(cè)試/小時(shí) 720測(cè)試/小時(shí)（加ISE）分析項(xiàng)目：32項(xiàng) 35項(xiàng)（加ISE）試劑位：R1、R2各33個(gè)樣品量：3～50ul（1ul單位)試劑量：50 ～350ul（1ul單位）反應(yīng)量：250 ～500ul波長(zhǎng)：340 ～800nm （固定12個(gè)波長(zhǎng)）,

22、HITACHI 7170A,A:測(cè)試速度：800測(cè)試/小時(shí),1200測(cè)試/小時(shí)(加ISE) B: 分析項(xiàng)目：86項(xiàng), 89項(xiàng)(加ISE)C:樣品量:2～35ul(1ul單位) D:試劑量:20 ～270ul(1ul單位) E:反應(yīng)量:180 ～380ul

23、 F:波長(zhǎng):340 ～800nm(固定12個(gè)波長(zhǎng)),HITACHI 7080,測(cè)試速度：360測(cè)試/小時(shí) 720測(cè)試/小時(shí)（加ISE）分析項(xiàng)目：32項(xiàng)，35項(xiàng)（加ISE）試劑位：R1、R2各33個(gè)比色杯：120個(gè)樣品量：2～25ul（0.1ul單位)試劑量：20 ～270ul（1u

24、l單位）反應(yīng)量：150 ～320ul波長(zhǎng)：340 ～800nm（固定12個(gè)波長(zhǎng)）,HITACHI 7180,A:測(cè)試速度：800測(cè)試/小時(shí),1200測(cè)試/小時(shí)(加ISE) B: 分析項(xiàng)目：86項(xiàng), 89項(xiàng)(加ISE)C:樣品量:1.5～35ul(0.1ul單位) D:試劑量:20 ～270ul(1ul單位) E:反應(yīng)量:120 ～300ulF

25、:波長(zhǎng):340 ～800nm(固定12個(gè)波長(zhǎng)) G: 反應(yīng)時(shí)間:3、4、5、10分鐘 H: 反應(yīng)溫度:37℃±0.1 ℃,用途: 多項(xiàng)目/少標(biāo)本 多功能測(cè)定用 方式: 開放分立, 完全隨機(jī)存儲(chǔ)方式 多項(xiàng)目測(cè)定用模塊 處理能力: 最大800項(xiàng)測(cè)試/小時(shí),P-方式,用途: 少項(xiàng)目/多標(biāo)本 高速測(cè)定用 方式: 開放分立, 四項(xiàng)

26、目隨機(jī)存儲(chǔ)方式 多標(biāo)本測(cè)定用模塊 處理能力: 最大2400項(xiàng)測(cè)試/小時(shí),D-方式,OLYMPUS系列AU400,A:測(cè)試速度：400測(cè)試/小時(shí),800測(cè)試/小時(shí)(加ISE) B: 分析項(xiàng)目：76項(xiàng), 79項(xiàng)(加ISE)C:樣品量:2～50ul(1ul單位) D:試

27、劑量:20 ～270ul(1ul單位) E:反應(yīng)量:150 ～500ul F:波長(zhǎng):340 ～800nm(13個(gè)波長(zhǎng)),AU640,A:測(cè)試速度：800測(cè)試/小時(shí),1200測(cè)試/小時(shí)(加ISE) B: 分析項(xiàng)目：96項(xiàng), 99項(xiàng)(加ISE)C:樣品量:2～50ul(0.1u

28、l單位) D:試劑量:20 ～270ul(1ul單位) E:反應(yīng)量:150 ～500ul F:波長(zhǎng):340 ～800nm(13個(gè)波長(zhǎng)),AU2700/5400,A:測(cè)試速度：1600測(cè)試/小

29、時(shí)，2400測(cè)試/小時(shí)(加ISE) B: 分析項(xiàng)目：96項(xiàng), 99項(xiàng)(加ISE)C:樣品量:1～25ul(0.1ul單位) D:試劑量:15 ～250ul(1ul單位) E:反應(yīng)量:120 ～430ul

30、 F:波長(zhǎng):340 ～800nm(13個(gè)波長(zhǎng)),BECKMAN系列 CX3,急診分析系統(tǒng) 電極法和比色法 9種生化項(xiàng)目：K、Na、Cl TP、 CO2、Ca、 Cre、GLU、BU52秒內(nèi)完成每小時(shí)75個(gè)樣本，600

31、測(cè)試9個(gè)項(xiàng)目只需132ul的樣本,CX4,可同時(shí)測(cè)試24種試劑。每小時(shí)225個(gè)測(cè)試樣本量：3-26ul試劑量：200-330ul,CX5,具有CX4所有功能5項(xiàng)電解質(zhì)分析功能 K、Na、Cl CO2、Ca29種試劑位樣本量： 3-26ul(生化) 69ul(電解質(zhì))試劑量: 200-330ul(生化) 600-1100ul(電解質(zhì)),CX7,結(jié)合了CX3和CX4的功能

32、可同時(shí)測(cè)定32種項(xiàng)目每個(gè)時(shí)825個(gè)測(cè)試,CX9,可直接連接樣品分選, 實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化可同時(shí)進(jìn)行33個(gè)項(xiàng)目測(cè)定每小時(shí)900測(cè)試隨時(shí)查看反應(yīng)曲線100個(gè)自編程序,LX20,最大標(biāo)本容量140個(gè)直線性樣品架每小時(shí)1440個(gè)測(cè)試光纖傳輸80多個(gè)預(yù)編程可儲(chǔ)存100個(gè)自定義檢測(cè)程序,DXC800,MC(900測(cè)試)：NA、K、CL、CO2、CA、P、 BUN、CR、GLU、TP、ALBCC(540測(cè)試)：其他項(xiàng)目1

33、0個(gè)波長(zhǎng)：340~700nm,其他類儀器,羅氏MODULAR TBA-40/120 島津7200/8000拜耳1650/2400 雅培2000/8000 京都1024 美雅600希斯美康180/600 歐寶600 利霸300/600 豐匯400 NSA270/300/400/800 凱美雅600 卓越350/400 BS 3

34、00/400,,,各類儀器的試劑瓶的包裝,針對(duì)儀器的類型生產(chǎn)其專用包裝試劑盒專機(jī)專用，方便客戶一種包裝運(yùn)用多種類型的儀器通用型包裝運(yùn)用到所有的儀器,生化試劑與不同儀器的配套包裝,7170瓶型適應(yīng)的生化儀器日立7170/7080/7180/7600AU400/640/2700/5400羅氏MODULAR,生化試劑與不同儀器的配套包裝,7060瓶型適應(yīng)的生化儀器日立7060、7070、7150雅培2000/c80

35、00島津7200/8000東芝120豐匯400,生化試劑與不同儀器的配套包裝,7020瓶型適應(yīng)的生化儀器日立7020,生化試劑與不同儀器的配套包裝,貝克曼瓶型適應(yīng)的生化儀器CX4/5/7/9LX20DXC800,生化試劑與不同儀器的配套包裝,NSA瓶型適應(yīng)的生化儀器NSA270/300/400歐寶600利霸600凱美雅600,生化試劑與不同儀器的配套包裝,普通瓶型適應(yīng)的生化儀器可以用于一切儀器,生化試劑與