改良五黃油治療燒傷創(chuàng)面的實(shí)驗(yàn)研究.pdf

1、目的 利用動物實(shí)驗(yàn)證實(shí)改良五黃油皮膚給藥安全性。 方法 按照《中藥新藥研究指南(藥學(xué)、藥理學(xué)、毒理學(xué))》的要求，分別將改良五黃油(受試藥物)、賦形劑(空白對照)、l％2、4一二硝基氟苯(陽性對照)涂于豚鼠或家兔背部脫毛區(qū)觀察皮膚過敏試驗(yàn)、皮急性毒性試驗(yàn)及皮膚刺激試驗(yàn)。皮膚過敏試驗(yàn)先用藥物反復(fù)致敏接觸豚鼠皮膚，末次致敏后14天進(jìn)行激發(fā)，0小時、24小時、48小時、72小時觀察皮膚有無紅斑、水腫現(xiàn)象，并計(jì)算致敏率：皮膚刺激試

2、驗(yàn)和皮膚急性毒性實(shí)驗(yàn)，用家兔同體完整皮膚和破損皮膚對照觀察受試藥物對皮膚的刺激作用和接觸受試藥物一日最大耐受量產(chǎn)生的毒性反應(yīng)。 結(jié)果 激發(fā)接觸6h后，即刻、24h、48h、72h豚鼠涂藥局部皮膚均無紅斑、水腫等局部過敏反應(yīng)，亦無哮喘、休克等全身過敏反應(yīng)發(fā)生，皮膚致敏率為0，致敏性評價為無致敏性：家兔完整皮膚組、破損皮膚組接觸受試藥物后不同時間均未見涂抹藥物部位皮膚有紅斑和水腫、色素沉著、出血點(diǎn)、皮膚粗糙等情況，各系統(tǒng)也未見明顯

3、急性中毒癥狀和動物死亡。 結(jié)論 改良五黃油外用無皮膚致敏反應(yīng)、皮膚刺激性反應(yīng)及急性中毒反應(yīng)，局部應(yīng)用安全。 目的 觀察改良五黃油不同藥物濃度和藥物作用時間對人成纖維細(xì)胞和表皮干細(xì)胞體外生長增殖的影響。 方法 將不同濃度的改良五黃油(0、0.15、0.20、0.25、0.30g/m1)分別加入體外培養(yǎng)的表皮干細(xì)胞和成纖維細(xì)胞中，并于5個不同時相點(diǎn)(培養(yǎng)的2、4、6、8、10 day或2、3、4、5、6day)

4、，以五黃油為對照組，利用MTT法測定細(xì)胞生長增殖或抑制程度。 結(jié)果 1.以0-0.30g/ml濃度藥物作用人成纖維細(xì)胞，其增殖抑制程度與改良五黃油的濃度存在正相關(guān)性；實(shí)驗(yàn)組與對照組相比較，改良五黃油在0.25g/m1和0.30g/m1濃度，相同作用時間對成纖維細(xì)胞的抑制率更強(qiáng)，兩組之間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p<0.01)。2.以0-0.30g/m1濃度藥物作用人表皮干細(xì)胞,其增殖程度與改良五黃油的濃度正相關(guān)性；實(shí)驗(yàn)組與對照組相比較