包含不同劑量雷貝拉唑、不同療程含鉍劑四聯(lián)療法根除幽門螺桿菌療效分析--浙江省多中心、隨機(jī)、平行對照臨床研究.pdf

1、研究背景:幽門螺桿菌（Helicobacter pylori，下稱H.pylori）與慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌以及胃黏膜相關(guān)淋巴組織(MALT)淋巴瘤密切相關(guān)，是胃癌的Ⅰ類致癌因子。近年來，隨著耐藥情況日益顯著，傳統(tǒng)治療方案根除率越來越低，臨床工作者不斷嘗試新方法試圖提高成功率。
　　研究目的:通過多中心、隨機(jī)、平行對照的臨床研究，探討不同劑量雷貝拉唑、不同療程含鉍四聯(lián)療法H.pylori根除效果并分析各方案社會(huì)經(jīng)濟(jì)價(jià)值，旨在為

2、臨床醫(yī)師在藥物劑量及療程選擇上提供理論參考。
　　研究方法:來自浙江省11個(gè)中心277例因相關(guān)癥狀門診就診行胃鏡診斷為H.pylori相關(guān)性慢性胃炎、消化性潰瘍的H.pylori感染初治者，隨機(jī)分入不同治療組。A:雷貝拉唑10mg+呋喃唑酮0.1g+阿莫西林1g+膠體果膠鉍0.20 g，BID，10天;B:雷貝拉唑20mg+呋喃唑酮0.1g+阿莫西林1g+膠體果膠鉍0.20g，BID，10天;C:雷貝拉唑10mg+呋喃唑酮0.1g

3、+阿莫西林1g+膠體果膠鉍0.20g，BID，14天。所有入組患者療程結(jié)束后停用抗生素、質(zhì)子泵抑制劑(proton pump inhibitor，下稱PPI)至少4周，采用13C尿素呼氣試驗(yàn)（13C-Urea Breath Test，13C-UBT）評估H.pylori根治情況，并按依據(jù)意向性（Intention To Treat, ITT）分析和符合方案集(Per-protocol，PP)分析統(tǒng)計(jì)根除率，進(jìn)行不同方案療效評價(jià)并計(jì)算成本

4、-效果比(C/E)。
　　研究結(jié)果:
　　1.不同方案根除率比較
　　A、B、C三組方案H.pylori根除率根據(jù)ITT分析分別為65.2％(60/92)、72.7％(72/99)、70.9％(61/86)，PP分析分別為68.2％(60/88)、79.1％(72/91)、74.4％(61/82)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。
　　2.不同疾病狀態(tài)根除率比較
　　ITT分析，非糜爛性胃炎、糜爛性胃炎

5、與消化性潰瘍組根除率分別為68.7％(68/99)、66.2％(51/77)和73.3％(74/101);PP分析，三組根除率分別為73.1％(68/93)、70.8％(51/72)及77.1％(74/96)，消化性潰瘍患者組根除率最高，但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。
　　3.不同年齡組根除率比較
　　ITT分析，18～59歲年齡組根除率71.0％(164/231)，60～70歲年齡組為63.0％(29/46); P

6、P分析分別為75.6％(164/217)、65.9％(29/44)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＞0.05）。
　　4.各方案成本-效果比
　　各組成本-效果比分別為2.0、2.7、2.6。
　　研究結(jié)論:在雷貝拉唑聯(lián)合阿莫西林、呋喃唑酮含鉍劑四聯(lián)10天療程方案中，標(biāo)準(zhǔn)劑量與加倍劑量雷貝拉唑療效相當(dāng)。同時(shí)，延長含鉍劑四聯(lián)方案10天至14天并未顯示出更好的療效。本研究中含標(biāo)準(zhǔn)劑量雷貝拉唑10天療程方案成本效果比最低，但上述三種