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1、目的:1.通過臨床隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),評(píng)價(jià)四妙二藤湯治療濕熱阻絡(luò)型類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的臨床療效;2.觀察四妙二藤湯對(duì)濕熱阻絡(luò)型RA相關(guān)實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)的影響,為其作用機(jī)理的研究提供臨床依據(jù)。
方法:選擇2009年1月~2009年12月,就診于福建中醫(yī)學(xué)院附屬第二人民醫(yī)院門診及病房,符合納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的患者60例,根據(jù)完全隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組(30例)和對(duì)照組(30例)。治療組服用四妙二藤湯+雙氯酚酸鈉,對(duì)照組服用
2、甲氨蝶呤+雙氯酚酸鈉。3個(gè)月為一療程,觀察1個(gè)療程。觀察治療前與治療3個(gè)月后患者的關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、晨僵時(shí)間及血沉(ESR)、C一反應(yīng)蛋白(CRP)、類風(fēng)濕因子(RF)、免疫球蛋白G(IgG)、免疫球蛋白A(IgA)、免疫球蛋白M(IgM)等指標(biāo)的變化,以及中醫(yī)療效、西醫(yī)療效的比較。
結(jié)果:1.在疾病總療效上,治療組顯效進(jìn)步率80%,總有效率96.66%;對(duì)照組顯效進(jìn)步率66.67%,
3、總有效率90%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較,兩組療效有顯著差異性(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。在改善證候積分上,治療組顯效率為56.67%,總有效率96.66%;對(duì)照組顯效率為26.67%,總有效率90%,經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)比較,兩組療效有顯著差異性(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。2.在主要臨床癥狀方面,兩組治療前后關(guān)節(jié)壓痛個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、晨僵時(shí)間具有顯著性差異(P<0.05),治療后均明顯低于治療前;且兩組間關(guān)節(jié)壓痛
4、個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹個(gè)數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹指數(shù)、晨僵時(shí)間的改善程度比較,有顯著性差異(P<0.05),治療組優(yōu)于對(duì)照組。3.在實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)方面,兩組治療前后RF、CRP、ESR、IgG、IgA、IgM比較,具有顯著性差異(P<0.05),治療后均低于治療前;且兩組間RF、CRP、ESR、IgG、IgA、IgM的降低程度,無顯著性差異(P>0.05)。4.不良反應(yīng)方面,治療過程中,治療組僅觀察到l例上腹部不適,1例惡心納差,均為輕微不良反應(yīng)
5、,未觀察到肝腎損害及白細(xì)胞降低等其他不良反應(yīng);對(duì)照組觀察到1例腹痛,3例上腹部不適,2例惡心納差,l例肝功能損害,l例月經(jīng)異常,經(jīng)對(duì)癥處理后改善,堅(jiān)持用藥。兩組均無嚴(yán)重不良事件發(fā)生。
結(jié)論:1.濕熱阻絡(luò)是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病的基本病機(jī)之一,清熱除濕,祛風(fēng)通絡(luò)是類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的基本治法之一;2.四妙二藤湯能明顯改善患者的臨床療效和證候療效積分,在緩解關(guān)節(jié)疼痛數(shù)、疼痛指數(shù)、關(guān)節(jié)壓痛數(shù)、壓痛指數(shù)、關(guān)節(jié)腫脹數(shù)、腫脹指數(shù)、晨僵時(shí)間等方面療
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