腎移植術(shù)后環(huán)孢素A改他克莫司的有效性及安全性的系統(tǒng)評價.pdf

1、目的：通過Meta分析的方法客觀評價腎移植術(shù)后環(huán)孢素A改為他克莫司(FK506)在人/腎存活率、移植腎功能、排斥反應、心血管疾病危險因素和血糖等方面有效性及安全性的差異。 方法：計算機檢索MEDLINE(1966-2006)、EMBASE(1984-2006)、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫(CBM)(1984-2006)及Cochrane圖書館(2006年第4期)；手工檢索與腎移植相關(guān)的8種中文雜志。并用Google等搜索引擎從互聯(lián)網(wǎng)

2、上查找相關(guān)的文獻；參閱其已納入研究的參考文獻，由兩名評價員獨立選擇研究，進行文獻篩查、質(zhì)量評價和資料提取并進行核對，如遇意見不一致雙方討論解決或由第三者判斷，缺乏的資料盡量與作者聯(lián)系予以補充。對納入研究的方法學質(zhì)量(隨機方法，分配隱藏，盲法)進行評價。用Revman4.2.7軟件進行統(tǒng)計分析。文獻進行異質(zhì)性檢驗，無統(tǒng)計學異質(zhì)性者采用固定效應模型合并分析；有統(tǒng)計學異質(zhì)性者，分析異質(zhì)性原因，采用敏感性分析、亞組分析和隨機效應模型處理。二分類

3、變量采用RR或OR表示；連續(xù)性變量采用加權(quán)均數(shù)差(WMD)或標準均數(shù)差(SMD)表示，兩者均計算95％的可信區(qū)間(CI)。 結(jié)果：共有6個隨機對照試驗納入研究，共561例患者。Meta分析結(jié)果顯示：腎移植術(shù)后環(huán)孢素A(CsA)改他克莫司(FK506)并不能提高人/腎存活率，其3月、6月和24月病人生存率的RR和95％C1分別為0.95(0.90，1.01)、1.02(0.96，1.08)、1.04(0.93，1.17)，12月和

4、36月時兩組無差異。其3月、6月、12月、24月和36月移植腎存活率的RR和95％CI分別為0.99(0.89，1.09)、1.00(0.95，1.06)、1.03(0.97，1.11)、1.03(0.84，1.27)和1.08(0.81，1.44)，差異無統(tǒng)計學意義；腎移植術(shù)后發(fā)生急性排斥反應的患者中CsA改FK506，能有效提高急性排斥反應緩解率，其RR(95％CI)為1.23(1.05，1.44)；腎移植術(shù)后CsA改FK506在3

5、6月時能降低患者血肌酐水平，其3月、6月、12月和36月兩組患者血肌酐改變差異的WMD及95％CI分別為-5.00(-20.70，10.70)、-24.33(-65.42，16.76)、-56.05(-133.72，21.62)的-80.00(-129.84，-30.16)；腎移植術(shù)后CsA改FK506在12月時能降低患者血漿總膽固醇水平，其3月、6月和12月兩組患者血漿總膽固醇改變差異的WMD及95％CI分別為-0.46(-0.80，

6、-0.12)、-0.26(-0.57，0.04)和-1-28(-2.11，-0.45)；腎移植術(shù)后CsA改FK506在12月時能降低患者血漿低密度脂蛋白水平，其3月、6月和12月兩組患者低密度脂蛋白改變差異的WMD及95％CI分別為-0.25(-0.54，0.04)、-0.01(-0.65，0.62)和-0.77(-1.11，-0.43)；腎移植術(shù)后CsA改FK506，對患者血漿高密度脂蛋白水平無明顯改變，其3月、6月和12月兩組患者高

7、密度脂蛋白改變差異的WMD及95％CI分別為0.00 (-0.17，0.17)、0.08(-0.03，0.19)和0.08(-0.05，0.22)，差異無統(tǒng)計學意義；腎移植術(shù)后CsA改FK506，對患者血漿甘油三酯水平無明顯改變，其3月、6月和12月兩組患者甘油三酯改變差異的WMD及95％CI分別為-0.50(-0.91，-0.09)、-0.15(-0.94，0.65)和-0.36(-1.52，0.81)，差異無統(tǒng)計學意義；腎移植術(shù)后C

8、sA改FK506后對病人高血壓發(fā)病率和收縮壓的變化無明顯影響，兩組患者相比其高血壓發(fā)病率的RR(95％CI)為1.10(0.57，2.10)，其3月、6月、12月和36月兩組收縮壓變化差異的WMD及95％CI分別為-10.00(-17.01，-2.99)、-5.09(-11.74，1.55)、-3.00(-9.08，3.08)和0.00(-5.45，5.45)，差異無統(tǒng)計學意義；對舒張壓的研究發(fā)現(xiàn)能降低患者舒張壓，其3月、6月、12月和

9、36月兩組舒張壓變化差異的WMD及95％CI分別為-5.00(-9.07，-0.93)、-3.39(-7.10，0.32)、-4.00(-7.78，-0.22)和-2.00 (-5.74，1.74)；腎移植術(shù)后CsA改FK506后病人血糖在前3個月有升高的趨勢，但3個月后差異無統(tǒng)計學意義，其3月、6月和12月兩組血糖變化差異的WMD及95％CI分別為0.60(0.01，1.19)、0.50(-0.07，1.07)和-3.00(-21.3