養(yǎng)陰解毒化瘀方聯(lián)合射波刀治療原發(fā)性肝癌的臨床研究.pdf

1、目的:探討?zhàn)B陰解毒化瘀方聯(lián)合射波刀治療原發(fā)性肝癌的臨床療效，分析影響中西醫(yī)結(jié)合組無瘤進(jìn)展生存時間(PFS)的預(yù)后的因素，為中藥聯(lián)合放療治療原發(fā)性肝癌提供可靠的臨床依據(jù)。
　　方法:本研究共收集符合納入標(biāo)準(zhǔn)106例患者，中西醫(yī)結(jié)合組53例，西醫(yī)治療組53例。中西醫(yī)結(jié)合組予以射波刀治療+養(yǎng)陰解毒化瘀解毒方治療，西醫(yī)治療組單純射波刀治療，主要觀察1年內(nèi)無瘤進(jìn)展生存期，分析影響無進(jìn)展生存期的單因素與多因素。次要觀察指標(biāo)包括實(shí)體瘤近期療效、

2、肝膽腫瘤治療功能評估FACT-Hep、中醫(yī)癥狀分級量化評分、急性放射損傷RTOG評分、骨橋蛋白OPN水平、甲胎蛋白AFP水平等，分別于治療前3天、射波刀治療后1月和3月隨訪患者上述指標(biāo)資料并統(tǒng)計(jì)分析。
　　結(jié)果:
　　(1)兩組病例中，年齡、性別、腫瘤大小、淋巴轉(zhuǎn)移、乙型肝炎及肝硬化情況，射波刀治療的總劑量、分割次數(shù)等基線資料均無差異（P＞0.05）。
　　(2)實(shí)體瘤療效評價:治療后1.5個月中西醫(yī)結(jié)合組有效率為62

3、％，西醫(yī)治療組(52％)，治療后3月中西醫(yī)結(jié)合組有效率(56％)，西醫(yī)治療組(43％)，雖然中西醫(yī)結(jié)合有較高有效率但差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。
　　(3)生活質(zhì)量方面:中西醫(yī)結(jié)合組治療后1.5、3個月FACT-Hep4.0評分分別為(30.26±10.47、28.28±10.81)分，與治療前3天（46.98±12.34分）比較，具有明顯差異（P＜0.05），說明中西醫(yī)結(jié)合組能明顯改善患者生活質(zhì)量;兩組同期（1.5以及3

4、個月）組間比較中西醫(yī)結(jié)合組明顯優(yōu)于西醫(yī)組（P＜0.05）。
　　(4)中醫(yī)癥狀方面，治療后1.5個月中西醫(yī)結(jié)合組中胸悶、善太息、納呆、面色晦暗、神疲乏力、口苦等5個癥狀改善情況優(yōu)于西醫(yī)治療組（P＜0.05）。
　　(5)腫瘤標(biāo)記物變化;中西醫(yī)結(jié)合組治療前3天OPN水平為41.31±12.67ng/ml，西醫(yī)治療組OPN水平在39.83±11.63ng/ml兩組相比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)，治療后3個月中西結(jié)合組OPN

5、水平為23.78±11.91ng/ml，西醫(yī)治療組OPN水平為28.41±12.34 ng/ml(t=2.056，P=0.043＜0.05)，而其余觀察時間點(diǎn)（治療后7天、1.5月）兩組OPN水平比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）;治療后1.5以及3個月兩組組間AFP水平比較，均具有明顯差異（P＜0.05），也均較治療前降低（P＜0.05）。
　　(6)毒副副作:兩組不良反應(yīng)均為1級無2級及以上，治療后中西醫(yī)結(jié)合組每項(xiàng)不良反應(yīng)事件較

6、西醫(yī)治療組低，但只有納差不良事件對比差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。
　　(7) PFS預(yù)后因素分析:中西醫(yī)結(jié)合組PFS中位估計(jì)為6.728個月，西醫(yī)治療組PFS中位估計(jì)為5.298個月，經(jīng)Log Rank;(Mantel-Cox)檢驗(yàn)，X2=5.794，p=0.016＜0.05，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說明中西醫(yī)結(jié)合防治腫瘤進(jìn)展比西醫(yī)治療組更有優(yōu)勢。對中西醫(yī)結(jié)合組50例進(jìn)行PFS的風(fēng)險因素分析，單因素分析顯中腫瘤大小、區(qū)域淋巴結(jié)

7、轉(zhuǎn)移、TNM分期、OPN水平，均影響?zhàn)B陰解毒化瘀方聯(lián)合射波刀治療原發(fā)性肝癌無疾病進(jìn)展生存時間PFS。經(jīng)COⅩ多因素分析顯示OPN水平TNM分期是影響PFS預(yù)后的獨(dú)立因素。
　　結(jié)論:
　　1.養(yǎng)陰解毒化瘀方聯(lián)合射波刀治療原發(fā)性肝癌具有較好臨床有效率;能改善臨床癥狀、中醫(yī)癥狀;治療后副反應(yīng)癥較輕，耐受性好。
　　2.養(yǎng)陰解毒化瘀方聯(lián)合射波刀較單純射波刀治療可明顯降低治療后三個月OPN水平，并且能延長無進(jìn)展生存期(PFS)