二甲雙胍在2型糖尿病患者治療中聯(lián)合用藥的臨床觀察.pdf

1、第一部分二甲雙胍格列吡嗪片治療2型糖尿病的臨床觀察。 目的：觀察二甲雙胍格列吡嗪片降低2型糖尿病患者血糖的有效性和安全性，及其對血脂和體重指數(shù)的影響。 方法：采用隨機、雙盲單模擬、二甲雙胍格列吡嗪片和格列吡嗪片加鹽酸二甲雙胍片平行對照方法，96例2型糖尿病患者，隨機分為試驗藥物組(A組)和陽性藥物對照組(B組)進行治療比較，每日最大劑量為二甲雙胍1500mg+格列吡嗪15mg，二甲雙胍格列吡嗪片15/1500mg，療程為

2、12周。 結(jié)果：共有84例完成了臨床觀察，其中A組43例，B組41例。(1)A組、B組空腹血糖、餐后2小時血糖和糖化血紅蛋白12周與0周相比，均明顯下降，P值<0.01。其中A、B組12周時空腹血糖下降值分別為(2.25±2.56)mmol/L和(3.15±2.68)mmol/L，餐后2小時血糖下降值分別為(5.26±4.60)mmol/L和(5.79±4.87)mmol/L，糖化血紅蛋白A組下降值達到(2.31±1.91)％，

3、而B組下降值為(2.12±1.58)％，空腹血糖、餐后2小時血糖和糖化血紅蛋白用藥12周下降值兩組間相比P值分別為0.947,0.71.9和0.328，差異均無統(tǒng)計學(xué)意義。說明試驗組和對照組藥物對空腹血糖、餐后2小時血糖和糖化血紅蛋白的降低作用相近。(2)不良事件發(fā)生率A組為12.50％(6/48)，B組為22.92％(11/48)：不良反應(yīng)發(fā)生率A組為12.50％(6/48)，B組為18.75％(9/48)。A組有0例、B組有1例發(fā)生

4、輕度低血糖反應(yīng)。兩組不良事件發(fā)生率、不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P值分別為0.181和0.339)。 結(jié)論：(1)兩組所用藥物均有明顯降低空腹血糖和餐后血糖，以及HbAlc的作用，而且降低血糖強度兩組相似，除了降血糖，兩種治療均具有降低LDL-C及BMI的作用。(2)兩組的不良事件和不良反應(yīng)均較低，說明兩種藥物都具有良好的安全性和耐受性。 第二部分觀察二甲雙胍單藥治療未能控制的2型糖尿病患者(T2DM)早期應(yīng)用甘

5、精胰島素的療效。 目的：評估2型糖尿病患者二甲雙胍治療失敗后早期應(yīng)用甘精胰島素的有效性及安全性，以及是否有利于胰島B細胞功能的保護。 方法：采用隨機開放平行對照研究方法，收集12例二甲雙胍治療失敗的2型糖尿病患者，年齡18～80歲，HbAlc>7.5％，隨機分為兩組進行治療(1)甘精胰島素組(L組)：二甲雙胍片+甘精胰島素注射液；(2)口服藥聯(lián)合組(O組)：二甲雙胍片+格列美脲片(商品名：亞莫利)，治療期12周，治療過程

6、中固定二甲雙胍劑量，逐漸增加甘精胰島素或亞莫利劑量直至空腹血糖≤5.6mmol/l。 結(jié)果：共有12例病人完成臨床觀察，其中L組6例，O組6例。(1)治療后L組與O組糖化血紅蛋白下降值分別為(2.80±1.40)％和(2.05±1.30)％，與治療前比較，均明顯下降，P<0.05。L組降HbAlc作用較O組強，差異有統(tǒng)計學(xué)意義；(2)兩組均無肝腎功能等指標的明顯改變，O組有3例輕度低血糖反應(yīng)，L組無低血糖事件；(3)L組、O組的