生脈分散片主要有效成分的提取純化及初步藥代動(dòng)力學(xué)研究.pdf

1、目的：生脈飲是由紅參、麥冬、五味子組成的復(fù)方制劑，具有益氣復(fù)脈，養(yǎng)陰生津的功效，療效確切，為臨床上的常用藥。現(xiàn)為將其改為分散片劑型，使其服用攜帶方便，價(jià)格低廉。在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上需對(duì)生脈分散片的提取工藝、純化工藝、初步藥代動(dòng)力學(xué)研究進(jìn)行考察，并建立其紫外含量測(cè)定、高效液相測(cè)定的方法。
　　方法：在提取工藝研究方面，本文根據(jù)生脈分散片主要有效成分為人參皂苷、麥冬皂苷、五味子木脂素等，考察了人參皂苷、五味子木脂素的紫外吸收?qǐng)D譜。以人參

2、皂苷、五味子木脂素、浸膏得率為指標(biāo)；以提取時(shí)間、提取次數(shù)、提取溶劑溶度、提取溶劑倍數(shù)為考察因素，最終確定最佳工藝為用8倍量70％乙醇提取3次，每次提取2h結(jié)果最佳，并且比藥典方法提取率高，提取時(shí)間縮短。
　　純化工藝方面，以篩選最佳提取工藝為基礎(chǔ)，以人參皂苷、五味子木脂素含量為參考指標(biāo)，以吸附容量和解吸率為因素優(yōu)選了5種大孔樹脂，最終確定了D-101為最佳吸附樹脂。然后分別考察了泄漏曲線、上樣濃度、上樣速度、水平衡體積、洗脫濃度、

3、洗脫速率、洗脫體積等影響因素，最終確定了最佳工藝為以0.16g/mL的濃度，以2BV/h的速率上樣9BV，然后用水以4BV/h平衡6BV后，用70%乙醇以4BV/h的速度洗脫6BV(BV表示樹脂柱體積)。
　　在藥代動(dòng)力學(xué)研究方面，首先確定了用高效液相方法分別測(cè)定人參皂苷Rg1、人參皂苷 Re、五味子醇甲的方法，然后研究生脈復(fù)方的復(fù)方配伍變化，結(jié)果表示其復(fù)方在提取以及純化工藝中均有不同程度的相互作用，因此確定藥代動(dòng)力學(xué)研究中的研究

4、方法，就是以復(fù)方進(jìn)行灌胃，然后測(cè)定含量。在具體的藥代實(shí)驗(yàn)中首先選擇響應(yīng)值比較高的五味子醇甲以50mg/kg的劑量進(jìn)行灌胃，采用斷尾方法取血，考察以乙腈和乙酸乙酯沉淀蛋白的方法，用高效液相測(cè)定血藥濃度，進(jìn)行初步研究。
　　結(jié)果：提取工藝最終確定以8倍量70%乙醇提取3次，每次提取2h，結(jié)果最佳；純化工藝最終確定以0.16g/mL的濃度，以2BV/h的速率上樣9BV，然后用水以4BV/h平衡6BV后，用70%乙醇以4BV/h的速度洗脫