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1、目的:研究疏肝健脾解毒合劑治療肝郁脾虛型中度慢性乙型肝炎的臨床療效并探討其作用機(jī)理,同時(shí)對(duì)其有效性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),為疏肝健脾解毒合劑的臨床應(yīng)用提供理論依據(jù)。
方法:選取符合納入標(biāo)準(zhǔn)的慢性乙型肝炎患者68例,按照隨機(jī)對(duì)照的原則隨機(jī)分成2組,對(duì)照組(34例)在給予護(hù)肝藥物的基礎(chǔ)上加用苦參素〔HBV-DNA(檢測(cè)定量>1.0E+05IU/ml)的患者〕給藥,應(yīng)用一個(gè)月后,改用甘利欣膠囊、苦參素膠囊序貫口服給藥。治療組(34例)在以上治
2、療方案的基礎(chǔ)上加用疏肝健脾解毒合劑,每日1劑,機(jī)煎,分早晚口服。兩組療程均為3個(gè)月。觀察兩組患者之間治療前后臨床癥狀、體征,肝功能指標(biāo)(ALT、AST、TBIL、ALB),血清病毒學(xué)標(biāo)志(HBsAg、HBeAg和抗-HBe)及HBV-DNA水平的變化,并于第4個(gè)月、第6個(gè)月隨訪。
結(jié)果:①兩組總體療效比較:治療組34例中,顯效19例,有效11例,無(wú)效2例,脫落2例,總有效率為93.75%。對(duì)照組34例中,顯效6例、有效14例、
3、無(wú)效10例,脫落4例,總有效率為66.67%。治療組的總體療效與對(duì)照組比較差異有顯著性(P<0.05)。②兩組血清病毒學(xué)指標(biāo)的比較;治療后治療組HBeAg陰轉(zhuǎn)率、抗-HBe陽(yáng)轉(zhuǎn)、HBV-DNA陰轉(zhuǎn)率與對(duì)照組比較,有顯著差異(P<0.05),療程結(jié)束后,治療組HBsAg陰轉(zhuǎn)例數(shù)雖多于對(duì)照組,但經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,差異無(wú)顯著性(P>0.05)。③兩組臨床癥狀、體征比較:治療后兩組癥狀、體征積分值均明顯下降,與治療前相比,差異有顯著性(P<0.05
4、);④兩組肝功能指標(biāo)的比較:與治療前比較,兩組肝功能均有明顯改善,差異有顯著性(P<0.05);治療(1月)后兩組間比較差異均有顯著性(P<0.05)。⑤兩組在觀察期間均未見(jiàn)不良反應(yīng)。
結(jié)論:①疏肝健脾解毒合劑能夠明顯減輕患者臨床癥狀、體征,提高生活質(zhì)量;②疏肝健脾解毒合劑治療肝郁脾虛型中度慢性乙型肝炎,護(hù)肝作用優(yōu)于對(duì)照組;③疏肝健脾解毒合劑具有疏肝健脾,活血化瘀解毒,增強(qiáng)苦參素抗病毒作用之效,其作用機(jī)制可能與其保護(hù)肝細(xì)胞膜,
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