中藥小薊口腔速崩片的研究.pdf

1、中藥小薊是中醫(yī)臨床常用的止血藥之一。小薊中咖啡酸、綠原酸是其主要止血有效成分，小薊中總黃酮部分有較好的促進(jìn)凝血、消炎等作用?？谇凰俦榔m用于那些服藥不方便的老年或兒童，及其他吞咽困難的患者，根據(jù)臨床需要，我們對中藥小薊口腔速崩片進(jìn)行了研究。
　　選用三種提取方法進(jìn)行比較，以小薊提取物中咖啡酸、綠原酸、總黃酮的含量為考察指標(biāo)。通過試驗(yàn)結(jié)果并結(jié)合有關(guān)文獻(xiàn)，最終選用了超聲波法進(jìn)行提?。禾崛」に嚨难芯恳孕∷E的粒度、乙醇倍量、提取次數(shù)三個因

2、素進(jìn)行正交試驗(yàn)。選用固定條件為：50 kHz超聲磁場下振蕩提取40min，乙醇濃度均為50％，溫度控制在45℃。從而篩選出最佳提取工藝為：粉碎過40目篩的小薊，用16倍量的50%乙醇提取2次。
　　采用粉末直接壓片法制備小薊口腔速崩片，處方篩選采用正交試驗(yàn)法進(jìn)行輔料的篩選，以片劑崩解時限和30秒時的溶出度為篩選指標(biāo)，賦予的權(quán)重值為70%、30%，計(jì)算綜合得分。所得的優(yōu)化處方為：比例為8：2的微晶纖維素（MCC）與低取代羥丙甲基纖維

3、素（L-HPC）為45%，交聯(lián)羧甲基纖維素鈉（CCNa）為2%，交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（PVPP）為8%。
　　采用高效液相色譜法，建立了小薊提取物中止血有效成分綠原酸、咖啡酸含量的測定方法。該法靈敏度高、操作簡單、專一性好，采用同一種流動相、同一檢測波長下，同時測定綠原酸和咖啡酸含量，結(jié)果顯示：綠原酸在0.004-0.064mg/mL之間線性關(guān)系良好；咖啡酸在0.1-1.2μg/mL之間線性關(guān)系良好。采用紫外分光光度法測定小薊提取物

4、中總黃酮的含量。結(jié)果顯示：蘆丁在0.04-0.2mg/ml之間線性關(guān)系良好，可供提取物及片劑的含量測定。
　　我們將小薊口腔崩解片進(jìn)行了藥效學(xué)試驗(yàn)，研究結(jié)果表明：小薊止血作用主要通過使局部血管收縮，促進(jìn)血小板聚集，縮短出血時間，活化部分凝血酶原，抑制纖溶而發(fā)揮作用。
　　研究結(jié)果顯示小薊口腔速崩片能在口腔內(nèi)迅速崩解，因此口崩片能夠發(fā)揮急救、速效的作用，優(yōu)于普通片劑。該制劑的研制，不但為中藥的臨床應(yīng)用提供了方便，而且增加了一種