調(diào)中顆粒治療反流性食管炎的臨床研究.pdf

1、目的： 觀察調(diào)中顆粒對反流性食管炎的治療效果及預(yù)防復(fù)發(fā)作用。 方法： 選擇2006年03月-2007年05月武漢市第一醫(yī)院符合RE納入標(biāo)準(zhǔn)的84例患者，以隨機(jī)數(shù)字表法將患者隨機(jī)分為兩組，治療組44例，對照組40例。治療組口服調(diào)中顆粒6g，每日3次，餐前半小時服用；對照組口服嗎丁啉10mg，每日3次，兩組均同時口服奧美拉唑20mg，每晨空腹1次，兩組療程均為8周。全部病例在入選時和治療結(jié)束后均進(jìn)行血、尿、糞，肝腎功

2、能、血糖、血脂及心電圖等常規(guī)指標(biāo)的檢測；參照反流性疾病問卷(reflux diagnostic questionnaire，RDQ)，記錄患者治療前后燒心、反流、非心源性胸痛、反酸等主癥的嚴(yán)重程度及發(fā)作頻率積分，進(jìn)行臨床癥狀療效評價；對中醫(yī)癥狀分級量化進(jìn)行評分，比較兩組中醫(yī)證型療效；記錄患者治療前后胃鏡檢查結(jié)果，進(jìn)行內(nèi)鏡下分級和積分評價；患者治療前后空腹抽取靜脈血進(jìn)行血胃泌素水平測定；于停藥16周后進(jìn)行隨訪，觀察其癥狀變化，評價復(fù)發(fā)情況

3、。 結(jié)果： (1)參與者數(shù)量分析：采用電話聯(lián)系等隨訪方法，84例患者全部進(jìn)入結(jié)果分析。 (2)兩組患者一般資料差異性比較：用Ridit分析對兩組患者之間的病例數(shù)、性別、年齡、病程進(jìn)行分析，結(jié)果兩組患者具有可比性(P>0.05)。 (3)治療后臨床療效比較：治療組44例，臨床治愈18例，顯效15例，有效8例，無效3例，總有效率93.18％；對照組40例，臨床治愈12例，顯效14例，有效8例，無效6例，總有效

4、率85.00％。經(jīng)X2檢驗(yàn)，兩組治療后總有效率比較，差異有顯著性(P<0.05)。 (4)治療前后癥狀積分值比較：兩組治療后癥狀積分明顯低于治療前，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有顯著性(P<0.01)；而治療后兩組間各癥狀積分比較，差異有顯著性(P<0.05)。 (5)治療前后中醫(yī)癥狀積分值比較：兩組治療后中醫(yī)癥狀積分均明顯低于治療前，經(jīng)t檢驗(yàn)，差異有顯著性意義(P<0.01)；而治療后兩組間中醫(yī)癥狀積分比較，差異有顯著性(P<0.0

5、5)。 (6)兩組中醫(yī)證型療效比較：治療組對脾虛氣滯型、肝胃不和型、寒熱錯雜型作用更明顯，優(yōu)于對照組(P<0.05)對肝郁化熱型、胃陰不足型療效較差(P>0.05)。 (7)治療前后胃鏡分級和療效比較：兩組治療前RE胃鏡分級嚴(yán)重程度，經(jīng)Ridit分析，差異無顯著性(P>0.05)；治療后O級均明顯增多，Ⅲ級均為0。治療組44例治愈26例(59.09％)，有效15例(34.09％)，無效3例(6.82％)，總有效率為93.

6、18％；對照組40例治愈23例(57.5％)，有效25例(32.5％)，無效4例(10％)，總有效率90％。治療后組內(nèi)胃鏡療效比較，經(jīng)Ridit分析，差異均無顯著性(P>0.05)。 (8)治療前后血胃泌素水平的比較：治療后兩組血胃泌素水平均有升高，治療后治療組與對照組比較差異有顯著性(P<0.05)。 (9)兩組復(fù)發(fā)情況比較：停藥16周后治療組臨床治愈18例患者中復(fù)發(fā)1例，復(fù)發(fā)率為5.6％；對照組臨床治愈12例患者中復(fù)

7、發(fā)4例，復(fù)發(fā)率為33.33％。經(jīng)x2檢驗(yàn)，差異有非常顯著性意義(P<0.01)。 (10)安全性觀測：兩組患者均沒有出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)，患者能夠耐受，兩組患者均完成試驗(yàn)，沒有病例因?yàn)閲?yán)重不良反應(yīng)而中斷治療。通過治療前后血常規(guī)、尿常規(guī)、大便常規(guī)、肝腎功能、血糖、血脂及心電圖檢查，結(jié)果顯示，各項(xiàng)檢查均在正常范圍，未發(fā)現(xiàn)有異常變化。 結(jié)論： 調(diào)中顆粒能降低反流性食管炎患者癥狀積分，改善臨床癥狀，有顯著療效；能顯著改善食管