培美曲塞二鈉單藥二線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌的療效分析.pdf

1、目的：通過對培美曲塞二鈉單藥二線治療晚期非鱗非小細(xì)胞肺癌(non-small celllung cancer，NSCLC)的臨床觀察，探討培美曲塞二鈉對晚期非鱗NSCLC的臨床療效及安全性。同時探討血清胸苷酸合成酶(thymidylate synthase，TS)與療效的相關(guān)性。
　　 方法：選擇2010年1月～2010年12月入院的非鱗NSCLC患者，其中符合入組條件的48例。入選標(biāo)準(zhǔn)為就診時已經(jīng)經(jīng)病理和(或)細(xì)胞學(xué)確診且既往

2、接受過含鉑類一線治療的晚期非鱗NSCLC患者。采取隨機(jī)、陽性平行對照方法，隨機(jī)將入組患者分為試驗(yàn)組(培美曲塞二鈉組)和對照組(多西他賽組)，培美曲塞二鈉組的治療方案：注射用培美曲塞二鈉，500mg/m2，靜滴，第1天；同時口服地塞米松、葉酸和肌注維生素B12。多西他賽組的治療方案：多西他賽注射液75mg/m2，靜滴，第1天；并口服地塞米松。兩組每21天為一個治療周期，4周期為藥物研究治療周期。觀察兩組療效及安全性，隨訪時間至2012年3

3、月30日。對所有入組患者均采用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法(enzyme linkedimmunosorbent assay，ELLSA)測定血清TS含量，通過比較血清TS含量在非鱗NSCLC患者血清TS含量的差異性，了解血清TS含量與療效、預(yù)后之間的相關(guān)性。
　　 結(jié)果：①符合入組標(biāo)準(zhǔn)48例患者全部完成單藥二線治療，其中培美曲塞二鈉組25例，多西他賽組23例；②培美曲塞二鈉與多西他賽兩藥單藥二線治療的緩解率為12.0％與8.6％(P>0

4、.05)，疾病控制率為60.0％與52.2％(P>0.05)。中位無疾病進(jìn)展生存期分別為3.3月與3.0月(P>0.05)。③培美曲塞二鈉組不良反應(yīng)小于多西他賽組，其中培美曲塞二鈉組Ⅲ～Ⅳ度中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率為4.0％，多西他賽組Ⅲ～Ⅳ度中性粒細(xì)胞減少發(fā)生率13.04％，P>0.05，無統(tǒng)計學(xué)差異。培美曲塞二鈉組的疲勞、脫發(fā)發(fā)生率明顯少于多西他賽組，P<0.05。根據(jù)國際生存質(zhì)量量表(FACT-L)生活質(zhì)量評分培美曲塞二鈉組好于多西他

5、賽組。④采用ELISA測定培美曲塞二鈉組與多西他賽組的血清TS含量，培美曲塞二鈉組的血清TS含量為75.79±51.89pg/ml，多西他賽組的血清TS含量為75.68±60.20pg/ml，兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。⑤所有患者TS血清含量在不同性別、年齡、病理類型、是否吸煙、體力狀況等臨床特征比較，不具有差異性，P>0.05。⑥培美曲塞二鈉組疾病控制(CR+PR+SD)患者血清TS含量水平均數(shù)低于疾病進(jìn)展(PD)患者血清