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文檔簡介
1、止嗽立效口服液是由傳統(tǒng)的中藥處方麻杏石甘方劑進行劑型改良后而得。麻杏石甘湯為我國的傳統(tǒng)古方之一,出自東漢時期張仲景所著的《傷寒論》,是臨床應(yīng)用的有效方劑。由麻黃、苦杏仁、石膏、甘草、罌粟殼等組成,具有辛涼宣泄、清肺平喘之功效,主治肺熱熾盛的肺炎和熱邪犯肺的哮喘。而處方中的罌粟殼因其具有成癮性而被列入麻醉藥品管理品種。對于已批準生產(chǎn)的含罌粟殼中藥品種的研究:必須對其中的致癮物質(zhì)進行控制。因此本課題根據(jù)麻醉藥品總量控制的原則,保證藥物的安全
2、性、有效性和不具成癮性,對止嗽立效口服液的成癮性進行了較為系統(tǒng)的研究。 本課題采用高效液相色譜法對止嗽立效口服液中罌粟殼的有效成分嗎啡進行了含量測定。以0.005mol/L庚烷磺酸鈉-4%醋酸甲醇(84:16)為流動相,檢測波長284nm的液相條件下,對處方中成癮性物質(zhì)嗎啡進行了測定,根據(jù)對三份樣品的測定結(jié)果得出:本口服液中含罌粟殼以嗎啡計為11.24μg/ml。 本課題對止嗽立效口服液的成癮性進行了初步研究。通過建立嗎
3、啡成癮的試驗動物模型,考察不同劑量嗎啡的成癮性,確立導(dǎo)致成癮的嗎啡的最小劑量。該劑量與止嗽立效口服液的正常使用量作比較,在臨床用藥劑量和用藥周期的前提下,進一步考察了止嗽立效口服液的成癮性及最小成癮劑量。試驗中使用的動物是昆明種小鼠,采用恒量灌胃的方法,給藥一定周期。末次給藥2h后,腹腔注射(ip)納洛酮(4mg/kg)進行催促戒斷,記錄30min內(nèi)的戒斷癥狀及癥狀的反應(yīng)激烈程度,對戒斷前后30min體重下降值進行統(tǒng)計,并對各給藥組與相
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