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1、雪膽口服液是由單味中藥雪膽按照一定的工藝加工而成,具有清熱解毒,燥濕止痢之功效。臨床上可用于雞大腸桿菌病的治療。本論文研究通過靶動(dòng)物安全試驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)性臨床試驗(yàn)和擴(kuò)大臨床試驗(yàn)研究,以確定“雪膽口服液”的安全性和有效性。
靶動(dòng)物安全試驗(yàn)選用1日齡體重相近的海塞克斯粉蛋公雛,隨機(jī)分為四組,每組20只。其中1-3組為試驗(yàn)組,分別在飲水中添加雪膽口服液1倍(2mL/L)、3倍(6mL/L)和5倍(10mL/L)劑量,連續(xù)5d;4組為不用藥
2、對(duì)照組,試驗(yàn)期1周。試驗(yàn)結(jié)束稱重,心臟采血測(cè)定各組雞的血液生理生化指標(biāo)。結(jié)果發(fā)現(xiàn):各用藥組的平均體重、紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白含量、白細(xì)胞數(shù)、凝血細(xì)胞數(shù)量以及淋巴細(xì)胞比例與對(duì)照組間均無顯著差異(P>0.05)。表明受試藥物對(duì)靶動(dòng)物雞是安全的。
實(shí)驗(yàn)性臨床試驗(yàn)研究,將300只雛雞,用半數(shù)致死量大腸桿菌(細(xì)菌培養(yǎng)液10-2稀釋液,劑量為0.5mL/只)攻毒,建立大腸桿菌病模型。然后隨機(jī)分為6組,每組50只,其中第Ⅰ~Ⅲ組為雪膽口服液治療
3、組,分別以高(4.0ml/kg體重)、中(2.0ml/kg體重)、低劑量(1.0ml/kg體重)的雪膽口服液飲水;第Ⅳ組為藥物對(duì)照組,用硫酸新霉素可溶性粉(0.5g/kg飲水)混飲;第Ⅴ組為陽性對(duì)照組,攻毒不給藥;第Ⅵ組為陰性對(duì)照組,不攻毒不給藥。藥物治療組連續(xù)用藥5天。結(jié)果發(fā)現(xiàn)“雪膽口服液”高、中劑量組在死亡率、保護(hù)率、治愈率、增重方面與陽性對(duì)照組相比較差異極顯著(P<0.01),雪膽口服液低劑量組和新霉素組與陽性對(duì)照組相比較,死亡率
4、、保護(hù)率差異顯著(P<0.05),治愈率、增重差異極顯著(P<0.01)。中劑量組與新霉素組相比,死亡率、保護(hù)率、治愈率、增重方面均無顯著性差異(P>0.05),說明中劑量的雪膽口服液對(duì)人工感染雞大腸桿菌病的防治效果與新霉素相當(dāng)。雪膽口服液高、中劑量組與低劑量組比較,治愈率和增重差異顯著(P<0.05),說明高、中劑量的雪膽口服液防治效果優(yōu)于低劑量,而高、中劑量?jī)山M之間各項(xiàng)指標(biāo)差異不顯著(P>0.05)。表明中劑量(2.0ml/kg體重
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