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1、肝素,是一種提取自豬小腸黏膜的抗凝血?jiǎng)?,具有很多生物學(xué)功效。其主要的生物學(xué)功效是抗凝血及防止血栓形成,同時(shí)還具有調(diào)整血脂濃度、抗炎及抗過敏等多種生物學(xué)上的效用。本研究的目的是希望通過膜分離和噴霧干燥技術(shù)來改進(jìn)原粗品肝素生產(chǎn)工藝中的一些不足,來達(dá)到提高粗品肝素生產(chǎn)效率,節(jié)約生產(chǎn)成本的目的。本文同時(shí)還對(duì)低分子量肝素的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了研究,希望將膜分離技術(shù)和噴霧干燥運(yùn)用于低分子量肝素的生產(chǎn)過程中,并以此來制定低分子量肝素鈉生產(chǎn)的工藝路線。主要工
2、作如下:
?。?)以從湖北五瑞生物工程公司獲得的粗品肝素鈉為原料,采取單因素試驗(yàn)、多因素組合試驗(yàn)的方法,研究了粗品肝素生產(chǎn)改進(jìn)的工藝條件,結(jié)果表明噴霧干燥最佳條件為200℃。用膜分離結(jié)合噴霧干燥可以提高產(chǎn)品的外觀和提高產(chǎn)品的效價(jià),產(chǎn)品的外觀由原來的棕褐色固體塊狀變?yōu)榱税咨勰?,效價(jià)由原工藝效價(jià)的87.19±0.40 IU/mg提高到了112.93±3.80 IU/mg。
?。?)在本實(shí)驗(yàn)室建立了羊血漿法測(cè)定粗品肝素鈉,生
3、色底物法測(cè)定低分子量肝素鈉的抗IIa及抗Xa活性以及運(yùn)用高效凝膠滲透色譜法(HPGPC)對(duì)肝素鈉及低分子量肝素鈉的分子量及分子量分布的方法。
?。?)在本實(shí)驗(yàn)室對(duì)低分量肝素鈉中應(yīng)用最廣的依諾肝素鈉的生產(chǎn)工藝進(jìn)行了摸索,制備出了一定量的低分子量肝素鈉。同時(shí)還對(duì)低分子量肝素鈉合成的部分條件進(jìn)行了研究,并對(duì)制備的低分子量肝素進(jìn)行了膜分離實(shí)驗(yàn)研究,獲得了膜分離對(duì)肝素分離的初步結(jié)果。
綜上所述,本論文主要做了以下工作:首先研究了
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