中醫(yī)藥治療痤瘡的文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià).pdf

1、目的及意義: 本系統(tǒng)評(píng)價(jià)的目的在以循證醫(yī)學(xué)、系統(tǒng)分析及Meta分析的方法，評(píng)價(jià)對中醫(yī)藥或中西醫(yī)結(jié)合治療痤瘡的臨床療效和安全性。 研究內(nèi)容和方法: 1．系統(tǒng)評(píng)價(jià) 1．1文獻(xiàn)來源 1994年至2005年12月在國內(nèi)所有與痤瘡有關(guān)的臨床研究文獻(xiàn)。主要是由(1)中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院的中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)光盤數(shù)據(jù)庫(CBM disc)：(2)中國期刊全文數(shù)據(jù)庫(CNKI Web：www．cnki．net); (3)為

2、防止遺漏文獻(xiàn)，采用手檢2005年12月發(fā)表的文獻(xiàn)9種，得到初步納入的文獻(xiàn)原文。光盤數(shù)據(jù)庫無原文可以下載，則至廣州中醫(yī)藥大學(xué)圖書館與臺(tái)北國家圖書館通過手工檢索得到原文，再篩選國內(nèi)有關(guān)中醫(yī)藥及中西結(jié)合治療痤瘡的臨床對照研究文獻(xiàn)。最后1次末次檢索日期為2006年1月12日。 1．2所采用主要檢索策略 主要用關(guān)鍵詞與主題詞(痤瘡、痤疿、粉刺)交叉搜尋所有文獻(xiàn)，包括按摩療法、氣功療法、穴位療法、針灸療法、中西醫(yī)結(jié)合療法、中醫(yī)藥療法

3、、中藥療法、中醫(yī)療法等治法文獻(xiàn)。亦包含所有隨機(jī)、對照或盲法等所有文獻(xiàn)；且不分核心或核心期刊以求其完整。 1．3文獻(xiàn)納入標(biāo)準(zhǔn) ①先初步閱讀，文章內(nèi)容提示有痤瘡的臨床研究報(bào)導(dǎo)：②其數(shù)據(jù)內(nèi)容為隨機(jī)對照：③研究中有一定樣本量來做統(tǒng)計(jì)分析。④文章內(nèi)容主要以中醫(yī)藥治療和中西結(jié)合治療方法為主。 1．4文獻(xiàn)剔除標(biāo)準(zhǔn) ①綜述文獻(xiàn)：②無對照組文獻(xiàn)：③研究中未作統(tǒng)計(jì)分析的文獻(xiàn)：④重復(fù)報(bào)告：⑤個(gè)案報(bào)導(dǎo)：⑥動(dòng)物試驗(yàn)：⑦理論探討文獻(xiàn)

4、；⑧經(jīng)驗(yàn)總結(jié)文獻(xiàn)；⑨對只單純用中醫(yī)外治法(外敷、針灸、推拿、氣功等)文獻(xiàn)不錄。⑩純西醫(yī)治療文獻(xiàn)。 1．5評(píng)價(jià)方法 按照臨床流行病學(xué)/DME方法學(xué)的原則和方法，制定統(tǒng)一的、規(guī)范的《中醫(yī)藥治療痤瘡文獻(xiàn)系統(tǒng)評(píng)價(jià)表》(見附錄1)，篩選符合研究需要的所有臨床治療性文獻(xiàn)，分為隨機(jī)對照組(RCT)、非隨機(jī)對照研究(CCT)和非對照研究，對所有文獻(xiàn)進(jìn)行閱讀分析?！对u(píng)價(jià)表》的主要內(nèi)容是針對所有臨床隨機(jī)對照試驗(yàn)，制定有關(guān)科學(xué)研究設(shè)計(jì)要求的項(xiàng)

5、目如疾病的一般情況、中醫(yī)或西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)納入或排除標(biāo)準(zhǔn)、干預(yù)措施類型、對照治療的情況、樣本含量預(yù)估、組間均衡性、隨機(jī)的情況、盲法的運(yùn)用、統(tǒng)計(jì)學(xué)方法的運(yùn)用、療效判定標(biāo)準(zhǔn)等進(jìn)行納入文獻(xiàn)評(píng)估。 2 中醫(yī)藥及中西結(jié)合治療痤瘡的Meta分析 2．1研究對象的確定 1994年以來至2005年國內(nèi)所有在計(jì)算機(jī)上檢出有關(guān)中醫(yī)藥及中西結(jié)合治療痤瘡病的臨床隨機(jī)對照研究試驗(yàn)的文獻(xiàn)。 納入標(biāo)準(zhǔn)：①錄取主要治療方法為中醫(yī)或中西

6、結(jié)合的隨機(jī)對照試驗(yàn)(Randomized Controlled Trial，RCT)。②診斷明確為痤瘡；且一定有中醫(yī)藥內(nèi)治的文獻(xiàn)。③有一般治療或其它有效的針對性治療作為對照：④組間均衡性較好，具有可比性。 在排除標(biāo)準(zhǔn)上①主要治療方式不是中醫(yī)藥或中西結(jié)合或沒有內(nèi)治方法：且主要治療方式單純?yōu)橹嗅t(yī)外治法的。②沒有設(shè)對照組或?qū)φ战M治療方式未講清楚者。③組間均衡性差，兩組無可比性者：④)療效評(píng)定指標(biāo)不清楚不明顯或未詳細(xì)公布治療結(jié)果者。

7、 臨床文獻(xiàn)數(shù)據(jù)提取方法：由以上兩名專業(yè)研究人員根據(jù)制定的數(shù)據(jù)提取表格，獨(dú)立收集相關(guān)的數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)。再由Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman4.3統(tǒng)計(jì)軟件，輸入數(shù)據(jù)時(shí)采用數(shù)據(jù)雙輸入法進(jìn)行Meta分析。依不同設(shè)計(jì)質(zhì)量的敏感度分析，繪制漏斗圖分析發(fā)表性偏倚。 研究成果及結(jié)論: 系統(tǒng)評(píng)價(jià)通過2個(gè)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(CBM disc與CNKI)和手檢：從15年中共得到痤瘡文獻(xiàn)3925篇，經(jīng)由閱讀全文根據(jù)納入文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)與排除文獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)，得

8、到臨床實(shí)驗(yàn)文章2442篇。因?yàn)楸驹u(píng)價(jià)主要是針對中醫(yī)藥或中西結(jié)合治療來進(jìn)行，故對純以西醫(yī)西藥方式治療的文獻(xiàn)不錄，在2442篇文獻(xiàn)中以純西醫(yī)為研究的共1016篇，扣除之后得到中醫(yī)藥處理或中西醫(yī)結(jié)合處理共1426篇占臨床治療文獻(xiàn)總篇數(shù)的58.4％。再由此1426篇中檢視有無對照處理，有對照處理共531篇，無對照處理有895篇。在入選的531篇文獻(xiàn)中; 經(jīng)由隨機(jī)的有無再區(qū)分為隨機(jī)和無隨機(jī)組，隨機(jī)組共有249篇，非隨機(jī)組有282篇。531篇含對照

9、文獻(xiàn)中局分有無隨機(jī)分析。249篇隨機(jī)對照的文獻(xiàn)中，因本研究以中醫(yī)藥內(nèi)治為主，故排除單純中醫(yī)外治的文獻(xiàn)，剩下183篇進(jìn)入分析。 在隨機(jī)分配方法上結(jié)果皆是簡單隨機(jī)，而無分層隨機(jī)、區(qū)組隨機(jī)或半隨機(jī)。且在文章中皆有述及隨機(jī)。而在隨機(jī)序列產(chǎn)生方法的評(píng)價(jià)上；用完全隨機(jī)共有12篇，占總數(shù)6.55％。采用半隨機(jī)方法的沒有見到。用假隨機(jī)共有22篇，占全數(shù)12.0％。剩下的149篇文獻(xiàn)皆為未描述，內(nèi)容僅述及隨機(jī)分配、隨機(jī)，占全數(shù)81.42％。至于隨

10、機(jī)分配的隱匿性，詳讀后全部篇文獻(xiàn)，皆未描述到。僅1篇提到盲法，且內(nèi)容只提到三盲，并無詳細(xì)的盲法描述。 在183個(gè)研究中均為中醫(yī)或中西醫(yī)結(jié)合治法，因?yàn)橹嗅t(yī)治療上除內(nèi)治外還可配合外治；而在中醫(yī)結(jié)合西醫(yī)文獻(xiàn)中，西醫(yī)亦可以分外治或內(nèi)治；故由此183篇再依與中醫(yī)外治、西醫(yī)內(nèi)治、西醫(yī)外治排列分析。單中醫(yī)內(nèi)治有63篇占34.43％；中醫(yī)內(nèi)治+中醫(yī)外治有39篇占21.31％；中醫(yī)內(nèi)治+西醫(yī)內(nèi)治有16篇占8.74％：中醫(yī)內(nèi)治+西醫(yī)外治有35篇占1

11、9.13％；中醫(yī)內(nèi)治+中醫(yī)外治+西醫(yī)內(nèi)治有8篇占4.37％：中醫(yī)內(nèi)治+中醫(yī)外治+西醫(yī)外治有10篇占5.46％；中醫(yī)內(nèi)治+西醫(yī)外治+西醫(yī)內(nèi)治有12篇占6.56％；而中醫(yī)內(nèi)治+中醫(yī)外治+西醫(yī)內(nèi)治+西醫(yī)外治則無。在干預(yù)措施的標(biāo)準(zhǔn)化和穩(wěn)定性方面，主要從方藥的組成、劑型、用量、用法、療程、用藥途徑和方證是否相符等幾個(gè)方面進(jìn)行了評(píng)價(jià)，治療組標(biāo)準(zhǔn)化好的13篇，占7.1％，較好的31篇，占16.94％，一般的105篇，占57.38％，較差的有16篇占8

12、.74％。描述太少的有10篇占5.46％；無法判斷的8篇占4.37％。入選183篇文獻(xiàn)都是以皮膚損害做為療效判定標(biāo)準(zhǔn)；其中采用國家標(biāo)準(zhǔn)38篇，占20.8％；而采用地方性學(xué)術(shù)會(huì)議、學(xué)會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)有1篇；采用教科書、其它權(quán)威的學(xué)術(shù)書籍制定的標(biāo)準(zhǔn)共有9篇；其它有135篇皆算自擬的標(biāo)準(zhǔn)。 結(jié)論: 1．文獻(xiàn)研究質(zhì)量分析結(jié)果表明，目前中醫(yī)或中西醫(yī)治療痤瘡臨床對照研究文獻(xiàn)報(bào)導(dǎo)中，還有許多的問題。主要表現(xiàn)在對流行病學(xué)方法學(xué)的應(yīng)用不夠重視