丹黃方治療慢性乙型重型肝炎的臨床研究.pdf

1、目的： 研究丹黃方治療慢性乙型重型肝炎的療效、安全性及發(fā)病機(jī)制。 方法： 選擇2007年8月至2009年2月，在武漢市醫(yī)療救治療中心住院的48例慢性乙型重型肝炎患者為觀察對(duì)象。 采用隨機(jī)、對(duì)照的臨床試驗(yàn)，將48例患者按1：1比例隨機(jī)分為對(duì)照組與治療組。對(duì)照組以常規(guī)臥床休息，護(hù)肝降酶退黃、促進(jìn)肝細(xì)胞再生、免疫調(diào)節(jié)、血漿置換對(duì)癥支持及抗病毒的西醫(yī)綜合治療；治療組在對(duì)照組西醫(yī)綜合治療基礎(chǔ)之上，以丹黃方治療，丹參

2、30g，大黃15g，日1劑，水煎服取汁240ml，分兩次服。 以一個(gè)月時(shí)間為觀察期限，觀察兩組患者治療前后臨床癥狀體征、中醫(yī)證候積分、肝功能(ALT、AST、TBiL、AMM、ALB、PTA)和肝脾B超的變化及安全性指標(biāo)(血、尿、大便常規(guī)及腎功能和心電圖)。分別檢測(cè)兩組患者治療前后ET、TNF—α變化情況。 實(shí)驗(yàn)結(jié)束，進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)方法為：計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，用—x±s進(jìn)行統(tǒng)計(jì)描述，計(jì)數(shù)資料采用X2檢驗(yàn)

3、，等級(jí)資料采用Ridit分析，所有的統(tǒng)計(jì)檢驗(yàn)均采用雙側(cè)檢驗(yàn)，P值小于或等于0.05將被認(rèn)為所檢驗(yàn)的差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 結(jié)果： 48例患者(治療組24例、對(duì)照組24例)，按研究方案完成1個(gè)月治療，病人依從性良好。 1．臨床綜合療效比較：治療組分別為顯效5例(20.8％)，有效16例(66.7％)，無(wú)效3例(12.5％)，總有效率(87.5％)；對(duì)照組顯效3例(12.5％)，有效12例(50.0％)，無(wú)效9例(37.

4、5％)，總有效率(62.5％)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組，兩者比較具有顯著差異。(P＜0.05)。 2．中醫(yī)證候改善療效比較：治療組和對(duì)照組治療前后中醫(yī)證候總積分比較，療效顯著(P＜0.05)，且治療結(jié)束后，治療組與對(duì)照組證候總積分比較(P＜0.05)；兩組間比較：治療組臨床顯效7例(29.2％)，有效15例，總有效率91.6％；對(duì)照組臨床顯效3例(12.5％)，有效13例，總有效率66.7％，治療組的中醫(yī)證候療效總有效率高于對(duì)照組

5、，兩組差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P＜0.05)。 3．肝功能比較(包括血清ALT、AST、TBiL、AMM下降療效比較及ALB、PTA療效比較)：(1)血清ALT、AST：治療組和對(duì)照組治療前后比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)，治療結(jié)束后兩組間比較：治療組的療效高于對(duì)照組，但差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P＞0.05)(2)血清TBiL、AMM：治療組和對(duì)照組治療前后比較，均有非常顯著療效(P＜0.05)；療程結(jié)束后兩組間比較：治療組優(yōu)

6、于對(duì)照組，比較差別有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P＜0.05)(3)血漿白蛋白及PTA：治療組和對(duì)照組治療前后ALB比較均有所改善(P＜0.05)；但兩組間比較差別無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；療程結(jié)束后，治療組PTA改善優(yōu)于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P＜0.05)。 4．血清ET、TNF—α治療前后變化比較：血清ET、TNF—α：治療組和對(duì)照組治療前后比較，均有所下降，均有療效(P＜0.05)；兩組間比較：治療組下降情況均優(yōu)于對(duì)照組，差

7、異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(P＜0.05)。 5．肝脾B超檢查：兩組肝脾B超檢查變化無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。 6．安全性結(jié)果：治療前、后兩組病例的血、尿、糞常規(guī)、腎功能及心電圖均無(wú)明顯改變，未發(fā)生任何不良事件。 結(jié)論： 丹黃方能明顯改善慢性乙型重型肝炎患者的臨床癥狀、體征，改善肝功能血清ALT、TBiL、AMM、PTA等指標(biāo)，具有明顯的護(hù)肝、降酶、退黃作用，療效優(yōu)于單純西醫(yī)治療的對(duì)照組，且能有效降低影響慢性重型肝炎發(fā)病機(jī)制