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文檔簡介
1、本研究分為二部分:
第一部分:
目的:
評價以去甲氧柔紅霉素(idarubicin, IDA)組成的IAG(idarubicin, cytarabine, granulocyte colony stimulating factor)預(yù)激方案治療復(fù)發(fā)、難治性急性髓系白血病(acute myeloid leukemia,AML)的臨床療效。
方法:
收集2007年至2012年于我院就診的26
2、例復(fù)發(fā)、難治性AML患者,全部患者均予IAG預(yù)激方案再誘導(dǎo)化療,具體為:去甲氧柔紅霉素(idarubicin,IDA)10 mg/d,靜脈滴注,第1、4、8、11天;阿糖胞苷(cytarabine,Ara-C)10 mg/m2,每12小時1次,皮下注射,第1-14天;粒細(xì)胞集落刺激因子(granulocyte colony stimulating factor,G-CSF)200μg/m2,皮下注射,第0-14天。并評價其療效及血液學(xué)、
3、非血液學(xué)不良反應(yīng)。
收集同期于我院應(yīng)用 CAG(Aclacinomycin, cytarabine, granulocyte colony stimulating factor)方案治療的30例復(fù)發(fā)、難治性AML患者作為對照組,比較兩組患者的療效、安全性及預(yù)后差異。
結(jié)果:
(1)26例患者中經(jīng)治療達(dá)完全緩解(complete remission,CR)17/26例(65.4%),部分緩解(partial
4、remission,PR):2/26例(7.7%),CR+PR:19/26例(73.1%),未緩解(no response,NR):7/26例(26.9%)。
(2)既往有骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndrome,MDS)病史的患者其CR率僅為20%,相對于無MDS病史患者(CR率為76.2%)具有顯著差異(P=0.03)。
60歲以上患者 CR率為66.7%,與低齡患者(CR率為64.7
5、%)無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.10)。初診時白細(xì)胞計數(shù)大于三萬的患者較白細(xì)胞小于三萬者其CR率無統(tǒng)計學(xué)差異(62.5%vs.66.7%,P>0.10)。
在細(xì)胞遺傳學(xué)分組中,預(yù)后不良組CR率為60%,預(yù)后中等組和預(yù)后良好組均為66.7%,各組CR率均無統(tǒng)計學(xué)差異(P值均>0.10)。
既往經(jīng)兩次以上化療的患者其 CR率相對于低于兩次者無顯著差異(78.6% vs.50%,P>0.10)。復(fù)發(fā)患者和難治患者的CR率無統(tǒng)計學(xué)
6、差異(75%vs.57.1%,P>0.10)。
(3)1例僅有輕度轉(zhuǎn)氨酶升高,1例有輕度肝腎功能損傷。2例患者出現(xiàn)一過性乳酸脫氫酶輕度升高。所有患者均出現(xiàn)三系減少、粒細(xì)胞缺乏,4例患者出現(xiàn)感染性發(fā)熱,其中2例出現(xiàn)肺部真菌感染,1例出現(xiàn)感染性休克,其余患者無明顯感染及發(fā)熱表現(xiàn)。
(4)IAG預(yù)激方案治療復(fù)發(fā)、難治性AML相對于CAG方案其CR率無統(tǒng)計學(xué)差異(P>0.10),但治療后無病生存(disease-free s
7、urvival,DFS)優(yōu)于 CAG方案(P=0.0199)。
結(jié)論:
IAG方案對復(fù)發(fā)、難治性AML誘導(dǎo)化療有較高的緩解率,且不良反應(yīng)發(fā)生率低,多數(shù)患者耐受可,值得進(jìn)一步開展臨床研究。
第二部分:
目的:
探索IAG預(yù)激方案對成人復(fù)發(fā)、難治性急性淋巴細(xì)胞白血病(acute lymphoblastic leukemia,ALL)的療效。
方法:
收集2010年至201
8、2年于我院就診的13例復(fù)發(fā)、難治性ALL患者,全部患者均給予IAG預(yù)激方案,具體為:IDA10 mg/d,靜脈滴注,第1、4、8、11天;Ara-C10 mg/m2,每12小時1次,皮下注射,第1-14天;G-CSF200μg/m2,皮下注射,第0-14天。并評價其療效及血液學(xué)、非血液學(xué)不良反應(yīng)。
收集同期于我院應(yīng)用CAG方案治療的16例復(fù)發(fā)、難治性ALL患者作為對照組,評價兩組患者的療效、安全性及預(yù)后差異。
結(jié)果:
9、
(1)13例患者經(jīng)IAG方案治療達(dá)完全緩解7例,部分緩解2例,未緩解4例。7例CR患者中僅1例治療后微小殘留病(minimal residual disease,MRD)檢測為10-3水平級,其余6例均為10-4水平級。1例Ph陽性患者治療后BCR/ABL融合基因拷貝數(shù)由104水平級降至102水平級(每10000個拷貝)。
(2)所有患者均出現(xiàn)中性粒細(xì)胞和血小板減少。7例患者出現(xiàn)感染性發(fā)熱,其中2例出現(xiàn)肺部感染,例
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