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1、目的:采用現(xiàn)代制藥技術(shù),制備環(huán)丙沙星緩釋微粒制劑,為動(dòng)物保健提供一種安全、高效、方便的新劑型藥物。 內(nèi)容與方法:以環(huán)丙沙星為主藥,分別用液中干燥法和W/O微乳法制備了乙基纖維素載藥毫微粒和明膠微粒,以粒徑、形狀、包封率等為評(píng)價(jià)指標(biāo),通過(guò)單因素考察及多因素的正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行工藝條件和處方的優(yōu)化;通過(guò)對(duì)單一微粒和復(fù)合微粒進(jìn)行體外釋放度實(shí)驗(yàn),篩選出兩種微粒及原藥的最佳混合比例;進(jìn)行抑菌實(shí)驗(yàn)和急性毒性實(shí)驗(yàn),評(píng)價(jià)其體外抗菌活性和體內(nèi)安全性
2、;進(jìn)行家兔體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)實(shí)驗(yàn),評(píng)定其體內(nèi)藥效性。 結(jié)果:工藝優(yōu)化后所制乙基纖維素毫微粒平均粒徑為680nm,載藥量=18.2%,包封率=84.5%,15天后在體外釋放達(dá)到90%左右;所制明膠微粒的平均粒徑為4.5um,載藥量為19.2%,包封率為89%,3天后在體外釋放可達(dá)到80%以上;根據(jù)二者特點(diǎn)的差異,將毫微粒、微粒、原料藥按2∶4∶1的比例混合制成的緩釋制劑經(jīng)測(cè)定,100h 后體外釋放率達(dá)到約90%,達(dá)到較理想的緩釋效果;在急
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