金槐冠心滴丸制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、金槐冠心滴丸是利用固體分散技術(shù)制備而成的一種“固態(tài)液體制劑”，它是在金槐冠心片基礎(chǔ)上制成的，處方由穿山龍、雪膽、槐米三位藥材組成，提取三位藥材中作用于心血管系統(tǒng)的有效成分制成本品，該滴丸是防治冠心病的有效制劑。
　　 金槐冠心滴丸中對穿山龍、雪膽、槐米三位藥材的提取工藝進(jìn)行了考察。采用正交設(shè)計對各位藥材的提取工藝參數(shù)進(jìn)行了考察，最終確定出最佳的工藝參數(shù)。為了提高每粒滴丸中有效成分的含量，減少服用量，本實(shí)驗(yàn)中對提取物進(jìn)行了純化考察

2、，考察了不同大孔樹脂對三位藥材提取物的吸附和解析能力影響的大小，最終得到了穿山龍、雪膽、槐米三位藥材的提取物，該過程工藝可行、質(zhì)量穩(wěn)定。
　　 為了給患者提供高效、速效、長效、服用劑量小、服用方便的藥物，因此對金槐冠心片進(jìn)行了劑型改良。本實(shí)驗(yàn)中采用了單因素及正交設(shè)計實(shí)驗(yàn)設(shè)計來考察滴丸的制備工藝，通過主、客觀指標(biāo)的考察最終也確定了滴丸的制備條件。
　　 在金槐冠心滴丸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究中，我們對滴丸的制法、鑒別、檢查、含量測定