中藥益心腦滴丸制備工藝及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究.pdf

1、益心腦復(fù)方由黃芪、三七、紅花、梔子、冰片五味中藥材組成，具有補(bǔ)中益氣、活血化瘀之功效，臨床上主要用于防治高血壓、冠心病、動(dòng)脈粥樣硬化等疾病。
　　 本文結(jié)合傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)及現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，對(duì)益心腦復(fù)方的原藥材提取工藝、冰片包合工藝、滴丸制備工藝、滴丸質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究，將其開發(fā)成滴丸劑。
　　 首先，以黃芪甲苷、三七總皂苷(PNS)、羥基紅花黃色素A(HSYA)、梔子苷的含量及浸膏得率為考察指標(biāo)，優(yōu)選原藥材的最佳提取工藝。優(yōu)選的最

2、佳工藝條件為：黃芪、三七、紅花、梔子采用50％乙醇浸漬24 h，12倍量進(jìn)行滲漉，滲漉流速為5 mL·min-1。
　　 其次，采用β-環(huán)糊精包合冰片，以包合率及包合物收得率為指標(biāo)，考察冰片的最佳包合工藝。最佳包合工藝為：冰片、β-環(huán)糊精質(zhì)量比為1∶8，包合溫度為40℃，包合時(shí)間為1.5 h。
　　 再次，以基質(zhì)之間的比例、藥物與基質(zhì)的比例、化藥溫度為考察因素，優(yōu)選滴丸成型工藝條件；以滴速、滴頭高度、冷凝劑溫度為考察因素