中藥制劑中含量懸殊成分的分析方法研究.pdf

1、現(xiàn)行中藥制劑的質(zhì)量控制手段大多測(cè)定方中主藥的某種或幾種高含量有效成分或指標(biāo)性成分的含量，無(wú)法全面反映中藥制劑的內(nèi)在質(zhì)量。發(fā)展含量懸殊成分同時(shí)定量分析新技術(shù)，建立能夠反映多種含量懸殊有效成分的中藥制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，是中藥分析領(lǐng)域迫切需要解決的技術(shù)問(wèn)題。 本研究以香丹注射液和黃芪注射液為研究對(duì)象，通過(guò)柱切換技術(shù)結(jié)合程序進(jìn)樣，建立了中藥制劑中含量懸殊成分聯(lián)合測(cè)定的方法，為內(nèi)在成分含量懸殊的中藥多成分同時(shí)定量分析開(kāi)辟了技術(shù)新途徑，主要研究?jī)?nèi)

2、容如下： (1)以香丹注射液為研究對(duì)象，采用柱切換結(jié)合程序進(jìn)樣手段，通過(guò)減少高含量水溶性酚酸類(lèi)化合物的進(jìn)樣量及對(duì)微量揮發(fā)性成分橙花叔醇進(jìn)行在線富集的方法，首次建立了香丹注射液中丹參素、原兒茶醛、丹酚酸B和微量橙花叔醇含量同時(shí)測(cè)定的高效液相色譜新方法，并將該法運(yùn)用于不同批次、不同廠家的香丹注射液質(zhì)量分析。 (2)以黃芪注射液為研究對(duì)象，采用程序進(jìn)樣手段，減少黃芪甲苷成分的進(jìn)樣量及對(duì)微量的黃芪皂苷Ⅱ、異黃芪皂苷Ⅱ成分進(jìn)行大體