復(fù)方甲硝唑泡騰片的研制與藥效學(xué)研究.pdf

1、子宮內(nèi)膜炎為子宮黏膜的黏液性或膿性炎癥，為臨床上奶牛的一種常見的生殖器官疾病，可給養(yǎng)牛業(yè)造成巨大損失。導(dǎo)致子宮內(nèi)膜炎的病原微生物多種多樣，但以細(xì)菌因素為最常見，包括需氧菌和厭氧菌，在適宜的條件下均可造成子宮感染，是引起子宮內(nèi)膜炎的主要原因。 甲硝唑是臨床上抗厭氧菌所用主要藥物之一，為了擴(kuò)大抗菌譜，方便臨床應(yīng)用，以鹽酸土霉素與之組成復(fù)方，并選擇泡騰片這一比較新穎的片劑劑型作為制備劑型，為臨床上治療奶牛子宮內(nèi)膜炎添加一新的制劑選擇。

2、 1．處方與工藝確定通過(guò)輔料選擇和正交實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)確立復(fù)方甲硝唑泡騰片每片的處方：甲硝唑0.2 g，鹽酸土霉素0.25 g，酸源、堿源及其它輔料適量。采用無(wú)水乙醇制粒、酸堿分別干燥外加的方法制備。 2．質(zhì)量控制復(fù)方甲硝唑泡騰片質(zhì)量檢測(cè)表明，其能在5 min內(nèi)全部崩解，平均發(fā)泡量達(dá)35.6 mL，符合藥典規(guī)定。以雙波長(zhǎng)法和單波長(zhǎng)法分別對(duì)甲硝唑和鹽酸土霉素進(jìn)行含量測(cè)定，平均回收率分別為99.49％和100.76％，表明測(cè)定方法準(zhǔn)

3、確可靠；通過(guò)穩(wěn)定性試驗(yàn)估算了復(fù)方甲硝唑泡騰片的有效期約為1年。 3．藥效學(xué)研究以體外抑菌實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)對(duì)復(fù)方甲硝唑泡騰片進(jìn)行藥效學(xué)考察。復(fù)方甲硝唑泡騰片對(duì)試驗(yàn)菌的MIC均在6.25 lag/ml以下，與單藥相比，顯示出協(xié)同作用。臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明復(fù)方甲硝唑泡騰片對(duì)奶牛子宮內(nèi)膜炎的治療有效率為94.12％。 本試驗(yàn)得出如下結(jié)論：本文所制復(fù)方甲硝唑泡騰片，制備工藝簡(jiǎn)單，質(zhì)量指標(biāo)符合泡騰片的藥典規(guī)定，尤其是其巨大的發(fā)泡量充分說(shuō)明